Exploration d'une intervention numérique de divulgation ultérieure du VIH, chez les personnes vivant avec le VIH d'origine ethnique africaine subsaharienne.

Objectifs :

Cette étude vise à développer une intervention numérique de divulgation du VIH (basée sur l'intervention HEADS-UP), pour les adultes d'Afrique subsaharienne vivant au Royaume-Uni, et à la tester à travers une conception expérimentale à cas unique (SCED). Les questions de recherche incluent : Cette intervention est-elle efficace pour accroître l'intention des personnes de divulguer leur séropositivité ? Cette intervention est-elle acceptable pour les adultes d'Afrique subsaharienne vivant au Royaume-Uni ? Cette intervention de divulgation numérique est-elle réalisable ?

Conception:

Une conception expérimentale à cas unique (SCED) sera utilisée pour explorer cette intervention de divulgation numérique du VIH. Neuf participants seront affectés à une phase de référence de trois semaines, une phase d'intervention de quatre semaines et une phase de suivi de quatre semaines.

L'évaluation de Morley, la conception de l'entonnoir de mesure sera mise en œuvre pour ce projet de recherche, où des mesures sont prises tout au long de la ligne de base, de l'intervention et du suivi (Morley, 1996). L'humeur sera mesurée via une échelle visuelle analogique, quotidiennement, pour chaque participant tout au long de la ligne de base, de l'intervention et du suivi, ce sera une mesure cible. Les mesures hebdomadaires comprendront une question sur le comportement de divulgation à 1 item, une question sur l'intention de divulgation à 1 item et 3 items concernant la motivation à la divulgation, soit une question à 1 item concernant les cognitions/affects positifs, une question à 1 item concernant les cognitions/affects négatifs et une question à 1 item concernant l'auto-efficacité, toutes seront des mesures ciblées. L'échelle complète de cognition et d'affect de divulgation du VIH chez les adolescents (Evangeli, 2017) et une mesure de bien-être standardisée formelle étant le WEMBWBS (Tennant et al, 2007) seront administrées deux fois tout au long de l'étude, avant et après le suivi, ceux-ci seront les mesures standard/globales.

Ce design a été choisi car il permet d'étudier les cas individuellement et en détail, tout en maintenant un niveau de contrôle expérimental (Morley, 1996). De plus, le design de l'étude permet d'établir une taille d'effet, la rendant comparable aux résultats des études en utilisant d'autres conceptions (Shadish et al., 2014). Ceci, ainsi que des analyses visuelles, seront utilisés pour fournir des conclusions qui peuvent être attribuées à l'intervention (la cause et l'effet peuvent être établis à partir de cette conception). De plus, le SCED est approprié pour ce groupe de clients hétérogènes car il permet aux participants d'agir comme leur propre témoin.

Au cours de la phase d'intervention, les participants seront invités à effectuer une intervention de divulgation numérique du VIH en quatre modules, chaque module devrait prendre environ une heure à compléter et un module sera envoyé une fois par semaine et les participants auront une semaine pour le terminer. Tous les participants suivront une phase de suivi de trois semaines. Cela aidera à montrer si les gains d'intervention immédiats sont maintenus et/ou à saisir les gains d'intervention différés ; les analyses des tendances au cours de cette phase montreront les changements dans les mesures des résultats.

Recrutement et mise en place :

L'étude actuelle recrutera des adultes d'origine subsaharienne, les participants seront recrutés dans deux services spécialisés dans le VIH basés à Londres, les services VIH d'infection et d'immunité, le Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) et le 10 Hammersmith Broadway (Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust).

Les adultes éligibles qui reçoivent des soins médicaux de ces services VIH seront identifiés et recevront des informations sur l'étude par leurs cliniciens lors de rendez-vous cliniques réguliers. Il sera demandé à ces clients s'ils sont intéressés par l'étude et s'ils acceptent que leurs coordonnées soient transmises et contactées par l'IC. Une fois que les participants ont manifesté leur intérêt, l'IC les contactera via leurs moyens préférés.

Lorsque les participants seront contactés par l'IC, ils recevront une fiche d'information numérique du participant à lire et seront encouragés à poser des questions. Ils auront suffisamment de temps pour réfléchir à l'étude et s'ils souhaitent participer, ils devront signer un formulaire de consentement, qui sera probablement envoyé par voie électronique.

Intervenants :

L'objectif est de recruter 9 participants, bien que cela puisse sembler un nombre relativement faible, cela est suffisant en raison de la nature approfondie des SCED et du niveau élevé d'engagement des participants requis tout au long de chaque phase, en raison de l'obligation de remplir quotidiennement et hebdomadairement mesures (Dallery et al., 2013). De plus, le nombre de participants a été choisi en fonction des exigences de réplication des effets nécessaires à cette conception, ainsi que de manière pragmatique en examinant la taille des échantillons utilisés dans les SCED précédents. Un minimum de trois répétitions d'effets est nécessaire pour démontrer le contrôle expérimental, à travers les participants, les comportements ou les paramètres (Horner et al., 2005), donc un minimum de trois participants est nécessaire. Le SECDS précédent pour évaluer les interventions de santé basées sur la technologie a recruté 4 participants (Raiff et al, 2010).

En raison du temps nécessaire à l'étude, il se peut que jusqu'à quatre participants abandonnent. Dans ce cas, et si dans le délai global de l'étude, plus de participants seront recrutés pour produire un échantillon final de neuf.

L'achèvement de l'intervention de divulgation numérique du VIH et toute l'administration des questionnaires et les contacts avec les participants potentiels et consentants seront effectués à distance, soit par téléphone, soit via qualtrics.

Procédure et mesures :

Les participants seront initialement invités à remplir un questionnaire numérique (via Qualtrics) pour collecter des informations démographiques, notamment le sexe, l'âge, la sexualité, le statut relationnel, etc.

Au départ, tous les participants rempliront un questionnaire de bien-être général, à savoir l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS) et l'échelle de cognition et d'affect de divulgation du VIH chez les adolescents (Evangeli, 2017), bien que cette mesure ait été initialement créée pour les adolescents, des recherches antérieures, y compris le HEADSUP (Evangeli et al, 2020) a également utilisé l'Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS : Evangeli, 2017) avec une population adulte (âgée de 18 à 29 ans), et cette mesure s'est avérée avoir des niveaux élevés d'alpha de Cronbach, indiquant bonne fiabilité. De plus, une ancienne stagiaire du RHUL DClinPsy, Georgina Lehmann, a utilisé une sous-échelle AHDCAS pour mesurer l'auto-efficacité de la divulgation avec une population adulte dans sa thèse (The Relationship Between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values ​​in Young Adults with Perinatally Acquired HIV), et cette mesure avait Alpha de Cronbach de 0,74, indiquant une bonne fiabilité. De plus, aucune échelle alternative multi-items complète, mais brève, n'est appropriée pour mon étude et les items de l'AHDCAS ne concernent pas spécifiquement les adolescents et semblent également appropriés pour un usage adulte.

Tous les participants seront affectés à la phase de référence pendant trois semaines et pendant cette période, ils effectueront des mesures quotidiennes et hebdomadaires, y compris une mesure quotidienne de l'humeur, étant une échelle visuelle analogique à un seul élément. Les participants se verront présenter une échelle d'humeur analogique visuelle numérique, les obligeant à évaluer leur humeur actuelle en marquant une ligne tracée sur l'échelle, le bord gauche représentant la "pire" humeur et le bord droit, la "meilleure" humeur. Les échelles d'humeur visuelles analogiques se sont révélées être un instrument valide et fiable pour mesurer l'humeur (Luria, 1975). Les mesures hebdomadaires comprendront une question sur l'intention d'auto-divulgation du VIH : " Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec l'énoncé suivant concernant le fait de dire aux personnes qui ne connaissent pas votre statut que vous êtes séropositif ?" - "J'ai l'intention d'informer quelqu'un de nouveau de mon statut sérologique au cours des 6 prochains mois". Les réponses seront sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Les participants rempliront également une mesure hebdomadaire du comportement de divulgation du VIH : « Avez-vous partagé votre statut sérologique avec quelqu'un de nouveau au cours de la semaine dernière ? ». Les participants se verront également poser trois questions, chaque semaine, relatives à la motivation de la divulgation du VIH, avec une question relative aux cognitions/affects positifs, une question relative aux cognitions/affects négatifs et une question relative à l'auto-efficacité (la propre confiance d'une personne dans sa capacité à exercer un contrôle sur ses propres motivations et comportements de divulgation associés à la divulgation du VIH). Toutes ces mesures seront prises à distance via des qualtrics et il sera rappelé aux participants de les compléter par SMS du CI.

Une fois la phase de référence commencée, la phase d'intervention commencera, elle durera quatre semaines pour tous les participants. L'intervention de divulgation numérique du VIH se compose de quatre modules, donc chaque module autoguidé sera envoyé aux participants au début de la semaine (lundi) et les participants seront invités à le terminer d'ici la fin de la semaine (dimanche), les participants seront recevoir le module suivant, même s'ils n'ont pas terminé le précédent. Pendant la phase d'intervention, des mesures quotidiennes et hebdomadaires continueront d'être prises, y compris une mesure quotidienne de l'humeur et des mesures hebdomadaires de l'intention de divulgation du VIH, des comportements de divulgation du VIH et de la motivation de divulgation du VIH, comme mentionné ci-dessus plus en détail. Il y aura également une mesure de l'adhésion à l'intervention recueillie, recueillie par les auto-rapports des participants.

Une fois la phase d'intervention terminée, la phase de suivi commencera, celle-ci durera au total quatre semaines pour chaque participant. Au cours de cette phase, les participants continueront à effectuer des mesures quotidiennes de l'humeur et des mesures hebdomadaires concernant l'intention de divulgation du VIH, le comportement de divulgation du VIH et la motivation de divulgation du VIH. À la fin de la phase de suivi, les participants seront invités à remplir à nouveau l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS) et l'échelle de cognition et d'affect de divulgation du VIH chez les adolescents, afin de comparer les résultats avant et après l'étude. Enfin, les participants seront invités à remplir un questionnaire sur les expériences des participants, qui sera un court questionnaire pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention. Ce questionnaire s'inspirera du questionnaire d'acceptabilité HEADS-UP avec quelques questions modifiées. Un exemple de question est « Quelle est la probabilité que vous recommandiez l'intervention à un ami dans la même situation que vous », avec des réponses allant de « Très peu probable » à « Très probable » sur une échelle de Likert en 7 points. Encore une fois, toutes les mesures seront complétées à distance via Qualtrics.

Délai large :

Le recrutement devrait commencer en juillet/août 2023. Les participants potentiels seront approchés par leur équipe de soins cliniques. Tout le personnel clinique aura une compréhension des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Les utilisateurs de services qui pourraient convenir seront présentés à l'étude et on leur demandera s'ils souhaitent obtenir plus d'informations auprès de l'IC. Une réunion avec le CI sera organisée dans la semaine, ce sera à distance soit par téléphone ou par appel vidéo pour réduire les déplacements des participants et la charge de temps. Au cours de cette réunion, le CI fournira au participant potentiel toutes les informations et répondra à toutes les questions. Le consentement éclairé sera obtenu, idéalement au moins 24 heures après cette réunion afin que les participants puissent réfléchir à cette décision, et que l'IC puisse voir que le client est en mesure de retenir les informations qui lui sont fournies et de prendre une décision éclairée. Les mesures de résultats seront expliquées au participant par l'IC, et les participants apprendront comment les compléter en ligne via Qualtrics. Une fois le consentement donné, les participants commenceront la phase de référence sur les données convenues. Ils devront participer à cette étude pendant un total de 11 semaines (3 semaines de référence, 4 semaines d'intervention et 4 semaines de suivi) et seront invités à effectuer des mesures quotidiennes et hebdomadaires, parallèlement à l'intervention numérique sur le VIH et à un suivi post questionnaire sur les expériences des participants. La recherche devrait avoir été entièrement collectée d'ici mai 2024 et le rapport final sera préparé d'ici juin 2024. Une fois les résultats analysés, les participants pourront les voir s'ils le souhaitent. Ils seront fournis dans un format accessible.