Изучение мер по дальнейшему раскрытию информации о цифровом ВИЧ среди людей, живущих с ВИЧ, из стран Африки к югу от Сахары.

Цели:

Это исследование направлено на разработку вмешательства по раскрытию информации о цифровом ВИЧ (на основе вмешательства HEADS-UP) для взрослых жителей Африки к югу от Сахары, проживающих в Великобритании, и тестирование этого с помощью экспериментального дизайна для одного случая (SCED). Вопросы исследования включают: Эффективно ли это вмешательство в увеличении намерения людей раскрыть свой ВИЧ-статус? Приемлемо ли это вмешательство для взрослых жителей Африки к югу от Сахары, проживающих в Великобритании? Осуществимо ли это вмешательство в цифровое раскрытие информации?

Дизайн:

Экспериментальный план с одним случаем (SCED) будет использоваться для изучения этой цифровой меры по раскрытию информации о ВИЧ. Девять участников будут распределены на трехнедельную базовую фазу, четырехнедельную фазу вмешательства и четырехнедельную фазу последующего наблюдения.

Для этого исследовательского проекта будет реализована оценка Морли, схема измерительной воронки, в соответствии с которой меры будут приниматься на протяжении исходного уровня, вмешательства и последующего наблюдения (Морли, 1996). Настроение будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы ежедневно для каждого участника на протяжении исходного уровня, вмешательства и последующего наблюдения, это будет целевой мерой. Еженедельные измерения будут включать в себя 1 вопрос о поведении при раскрытии информации, 1 вопрос о намерении раскрытия информации и 3 вопроса о мотивации раскрытия информации, включая вопрос из 1 пункта, касающийся положительных когниций/аффектов, вопрос из 1 пункта, касающийся негативных когниций/аффектов, и вопрос из 1 пункта, касающийся самоэффективность, все будут целевые меры. Полная шкала познания и влияния раскрытия информации о ВИЧ среди подростков (Evangeli, 2017) и формальная стандартизированная мера благополучия, представляющая собой WEMBWBS (Tennant et al, 2007), будут применяться дважды на протяжении всего исследования, до исходного уровня и после последующего наблюдения. стандартные/глобальные меры.

Этот дизайн был выбран, поскольку он позволяет изучать случаи индивидуально и подробно, сохраняя при этом уровень экспериментального контроля (Morley, 1996). Кроме того, дизайн исследования позволяет установить величину эффекта, что делает его сопоставимым с результатами исследований. с использованием других дизайнов (Shadish et al., 2014). Это, наряду с визуальным анализом, будет использоваться для получения выводов, которые можно отнести к вмешательству (причину и следствие можно установить из этого плана). Кроме того, SCED подходит для этой разнородной группы клиентов, поскольку позволяет участникам действовать в качестве собственного контроля.

На этапе вмешательства участникам будет предложено выполнить четырехмодульное вмешательство по цифровому раскрытию информации о ВИЧ, каждый модуль должен занимать около часа, и модуль будет отправляться один раз в неделю, и у участников будет неделя, чтобы завершить это. Все участники пройдут трехнедельный этап наблюдения. Это поможет показать, сохраняются ли выгоды от немедленного вмешательства и/или фиксируются выгоды от отсроченного вмешательства; анализ тенденций на этом этапе покажет изменения в показателях результатов.

Набор и установка:

В текущем исследовании будут участвовать взрослые выходцы из стран Африки к югу от Сахары, участники будут набраны из двух лондонских специализированных служб по ВИЧ, служб по инфекциям и иммунитету при ВИЧ, Королевской лондонской больницы (Barts Health NHS Trust) и 10 Hammersmith Broadway (Челси и Вестминстерская больница). Доверие Фонда NHS).

Соответствующие критериям взрослые, получающие медицинскую помощь в рамках этих служб по ВИЧ, будут определены и обеспечены информацией об исследовании их лечащими врачами на регулярных визитах в клинику. Этих клиентов спросят, заинтересованы ли они в исследовании и готовы ли они, чтобы их данные были переданы и чтобы с ними связался КИ. Как только участники проявят интерес, КИ свяжется с ними с помощью предпочитаемых ими средств.

Когда участники свяжутся с CI, им будет представлен цифровой информационный лист участника для прочтения, и им будет предложено задать любые вопросы. Им будет предоставлено достаточно времени, чтобы подумать об исследовании, и, если они захотят принять участие, им нужно будет подписать форму согласия, которая, вероятно, будет отправлена ​​​​в электронном виде.

Участники:

Цель состоит в том, чтобы набрать 9 участников, хотя это может показаться относительно небольшим числом, этого достаточно из-за всестороннего характера SCED и высокого уровня приверженности участников, требуемого на каждом этапе, из-за требования выполнять ежедневно и еженедельно меры (Dallery et al., 2013). Кроме того, количество участников было выбрано в соответствии с требованиями воспроизведения эффекта, необходимого для этого дизайна, а также прагматически путем рассмотрения размеров выборки, использованных в предыдущих SCED. Для демонстрации экспериментального контроля требуется как минимум три повторения эффекта для участников, поведения или условий (Horner et al., 2005), поэтому необходимо минимум три участника. Предыдущие SECDS для оценки медицинских вмешательств на основе технологий привлекли 4 участников (Raiff et al, 2010).

Из-за времени, необходимого для исследования, может случиться так, что до четырех участников выпадут. В этом случае и если в течение всего периода исследования будет набрано больше участников, чтобы получить окончательную выборку из девяти человек.

Завершение вмешательства по цифровому раскрытию информации о ВИЧ, а также заполнение всех анкет и контакт с потенциальными и давшими согласие участниками будут проводиться удаленно либо по телефону, либо через qualtrics.

Процедура и меры:

Сначала участникам будет предложено заполнить цифровой вопросник (через Qualtrics) для сбора демографической информации, включая пол, возраст, сексуальную ориентацию, статус отношений и т. д.

На исходном этапе все участники заполнят анкету общего благополучия, включающую в себя Эдинбургскую шкалу психического благополучия Уорвика (WEMWBS) и Шкалу познания и влияния раскрытия информации о ВИЧ среди подростков (Evangeli, 2017), хотя эта мера изначально была создана для подростков, предыдущие исследования, включая HEADSUP В исследовании (Evangeli et al, 2020) также использовалась Шкала осознания и влияния раскрытия информации о ВИЧ среди подростков (AHDCAS: Evangeli, 2017) со взрослым населением (в возрасте 18–29 лет), и было обнаружено, что эта мера имеет высокие уровни альфа Кронбаха, что указывает на хорошая надежность. Кроме того, предыдущий стажер RHUL DClinPsy Джорджина Леманн использовала подшкалу AHDCAS для измерения самоэффективности раскрытия информации по отношению к взрослому населению в своей диссертации (Взаимосвязь между дальнейшим раскрытием и агентными и общественными ценностями у молодых взрослых с перинатально приобретенным ВИЧ), и эта мера Альфа Кронбаха 0,74, что указывает на хорошую надежность. Кроме того, никакая альтернативная комплексная, но краткая шкала из нескольких пунктов не подходит для моего исследования, а пункты в AHDCAS не относятся конкретно к подросткам и кажутся подходящими для использования взрослыми.

Все участники будут распределены на базовую фазу на три недели, и в течение этого периода они будут выполнять ежедневные и еженедельные измерения, включая ежедневное измерение настроения, представляющее собой визуальную аналоговую шкалу с одним пунктом. Участникам будет представлена ​​цифровая визуальная аналоговая шкала настроения, требующая от них оценить свое текущее настроение, отметив линию, проведенную поперек шкалы, левый край которой представляет «худшее» настроение, а правый край — «лучшее» настроение. Было показано, что визуальные аналоговые шкалы настроения являются действительным и надежным инструментом для измерения настроения (Luria, 1975). Еженедельные измерения будут включать вопрос о намерении раскрыть информацию о ВИЧ: «Насколько вы согласны со следующим утверждением о том, что вы сообщаете людям, которые не знают о вашем статусе, что вы ВИЧ-положительны?» - «Я намерен рассказать кому-то новому о своем ВИЧ-статусе в ближайшие 6 месяцев». Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Участники также будут еженедельно заполнять вопрос о поведении, раскрывающем информацию о ВИЧ: «Сообщали ли вы о своем ВИЧ-статусе кому-либо новому за последнюю неделю?». Участникам также еженедельно будут задаваться три вопроса, касающиеся мотивации раскрытия информации о ВИЧ, один вопрос касается положительного восприятия/аффекта, один вопрос касается отрицательного восприятия/аффекта и один вопрос касается самоэффективности (собственной уверенности человека в своей способности осуществлять контроль над собственными мотивами раскрытия информации и поведением, связанным с раскрытием информации о ВИЧ). Все эти меры будут приниматься удаленно через qualtrics, а участники получат напоминание о необходимости их завершения с помощью текстового сообщения от CI.

После начала базовой фазы начнется фаза вмешательства, которая продлится четыре недели для всех участников. Цифровое вмешательство по раскрытию информации о ВИЧ состоит из четырех модулей, поэтому каждый модуль для самостоятельного руководства будет разослан участникам в начале недели (понедельник), а участникам будет предложено завершить его к концу недели (воскресенье). быть отправлены на следующий модуль, даже если они не завершили предыдущий. На этапе вмешательства будут продолжать проводиться ежедневные и еженедельные измерения, включая ежедневную оценку настроения и еженедельные измерения намерения раскрыть информацию о ВИЧ, поведения, связанного с раскрытием информации о ВИЧ, и мотивации раскрытия информации о ВИЧ, как более подробно упоминалось выше. Также будет определена степень приверженности вмешательству, собранная посредством самоотчетов участников.

После завершения этапа вмешательства начнется этап последующего наблюдения, который продлится в общей сложности четыре недели для каждого участника. На этом этапе участники будут продолжать проводить ежедневные измерения настроения и еженедельные измерения, касающиеся намерения раскрыть информацию о ВИЧ, поведения, связанного с раскрытием информации о ВИЧ, и мотивации раскрытия информации о ВИЧ. В конце этапа последующего наблюдения участникам будет предложено снова пройти Эдинбургскую шкалу психического благополучия Уорвика (WEMWBS) и Шкалу познания и аффекта раскрытия информации о ВИЧ среди подростков, чтобы сравнить результаты до и после исследования. Наконец, участникам будет предложено заполнить Анкету об опыте участников, которая будет короткой анкетой для оценки приемлемости и осуществимости вмешательства. Этот вопросник основан на вопроснике приемлемости HEADS-UP с некоторыми измененными вопросами. Одним из примеров вопроса является «Насколько вероятно, что вы порекомендуете вмешательство другу, находящемуся в той же ситуации, что и вы», с ответами, варьирующимися по 7-балльной шкале Лайкерта от «Очень маловероятно» до «Очень вероятно». Опять же, все измерения будут выполняться удаленно через qualtrics.

Широкий таймфрейм:

Ожидается, что набор начнется в июле/августе 2023 года. С потенциальными участниками свяжется их команда клинической помощи. Весь клинический персонал должен иметь представление о критериях включения и исключения из исследования. Пользователей услуг, которые могут быть подходящими, познакомят с исследованием и спросят, не хотят ли они получить дополнительную информацию от CI. Встреча с CI будет организована в течение недели, это будет удаленно либо по телефону, либо по видеосвязи, чтобы уменьшить затраты времени и времени на поездки участников. Во время этой встречи КИ предоставит потенциальному участнику полную информацию и ответит на любые вопросы. Информированное согласие будет получено, в идеале, по крайней мере через 24 часа после этой встречи, чтобы участники могли обдумать это решение и чтобы CI мог видеть, что клиент может сохранить предоставленную им информацию и принять обоснованное решение. Показатели результатов будут объяснены участнику CI, и участникам будет показано, как выполнить их онлайн через qualtrics. После получения согласия участники начнут базовую фазу на согласованных данных. Ожидается, что они будут участвовать в этом исследовании в общей сложности 11 недель (3 недели исходного уровня, 4 недели вмешательства и 4 недели последующего наблюдения), и им будет предложено выполнять ежедневные и еженедельные измерения, наряду с цифровым вмешательством в связи с ВИЧ и последующим наблюдением. Анкета участников. Ожидается, что исследование будет полностью собрано к маю 2024 года, а окончательный отчет будет подготовлен к июню 2024 года. После анализа результатов участники смогут их увидеть, если захотят. Они будут предоставлены в доступном формате.