Onderzoek naar een digitale hiv-interventie voor verdere openbaarmaking, bij mensen die leven met hiv van sub-Sahara-Afrikaanse etniciteit.

Doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel een digitale hiv-onthullingsinterventie (gebaseerd op de HEADS-UP-interventie) te ontwikkelen voor volwassenen in Sub-Sahara Afrika die in het VK wonen, en dit te testen door middel van een Single Case Experimental Design (SCED). Onderzoeksvragen zijn onder meer: ​​Is deze interventie effectief in het verhogen van de intentie van mensen om hun hiv-status bekend te maken? Is deze interventie acceptabel voor volwassenen in Afrika ten zuiden van de Sahara die in het VK wonen? Is deze digitale openbaarmakingsinterventie haalbaar?

Ontwerp:

Een single case experimenteel ontwerp (SCED) zal worden gebruikt om deze digitale hiv-onthullingsinterventie te onderzoeken. Negen deelnemers worden toegewezen aan een basisfase van drie weken, een interventiefase van vier weken en een follow-upfase van vier weken.

Morley's beoordeling, meettrechterontwerp zal worden geïmplementeerd voor dit onderzoeksproject, waarbij maatregelen worden genomen tijdens de nulmeting, interventie en follow-up (Morley, 1996). De stemming wordt dagelijks gemeten via een visuele analoge schaal voor elke deelnemer tijdens de basislijn, de interventie en de follow-up. Dit is een doelmeting. Wekelijkse maatregelen omvatten een vraag van 1 item over openbaarmakingsgedrag, een vraag van 1 item over de intentie van openbaarmaking en 3 items over motivatie voor openbaarmaking, zijnde een vraag van 1 item over positieve cognities/affect, een vraag van 1 item over negatieve cognities/affect en een vraag van 1 item over self-efficacy, het zullen allemaal doelmaatregelen zijn. De volledige Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017) en een formele gestandaardiseerde welzijnsmaatstaf zijnde de WEMBWBS (Tennant et al, 2007) zullen tijdens het onderzoek tweemaal worden afgenomen, zijnde pre-baseline en post-follow-up. de standaard/globale maatregelen.

Er is voor dit ontwerp gekozen omdat het de mogelijkheid biedt casussen afzonderlijk en in detail te bestuderen, terwijl een niveau van experimentele controle behouden blijft (Morley, 1996). Bovendien maakt het onderzoeksontwerp het mogelijk om een ​​effectgrootte vast te stellen, waardoor het vergelijkbaar is met de resultaten van onderzoeken. andere ontwerpen gebruiken (Shadish et al., 2014). Aan de hand van visuele analyses worden hieruit conclusies getrokken die aan de ingreep kunnen worden toegeschreven (uit dit ontwerp kunnen oorzaak en gevolg worden afgeleid). Bovendien is SCED geschikt voor deze heterogene klantengroep, omdat het de deelnemers in staat stelt om als hun eigen controle op te treden.

Tijdens de interventiefase zullen de deelnemers worden gevraagd om een ​​digitale hiv-onthullingsinterventie van vier modules te voltooien, elke module zou ongeveer een uur in beslag nemen en een module zal eenmaal per week worden verzonden en de deelnemers hebben een week om dit te voltooien. Alle deelnemers doorlopen een follow-upfase van drie weken. Dit zal helpen om aan te tonen of onmiddellijke interventiewinst behouden blijft, en/of uitgestelde interventiewinst vast te leggen; trendanalyses in deze fase zullen veranderingen in uitkomstmaten laten zien.

Werving en instelling:

De huidige studie zal volwassenen van Sub-Sahara-Afrikaanse afkomst rekruteren, deelnemers zullen worden gerekruteerd uit twee in Londen gevestigde gespecialiseerde HIV-services, Infection and Immunity HIV-services, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) en 10 Hammersmith Broadway (Chelsea and Westminster Hospital Stichting NHS).

In aanmerking komende volwassenen die medische zorg krijgen van deze hiv-diensten zullen worden geïdentificeerd en voorzien van informatie over het onderzoek door hun clinici tijdens reguliere kliniekafspraken. Aan deze cliënten wordt gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in het onderzoek en of ze bereid zijn om hun gegevens door te geven en contact op te nemen met de CI. Zodra deelnemers interesse hebben getoond, neemt de CI contact met hen op via de middelen van hun voorkeur.

Wanneer deelnemers door de CI worden gecontacteerd, krijgen ze een digitaal deelnemersinformatieblad om te lezen en worden ze aangemoedigd om eventuele vragen te stellen. Ze krijgen voldoende tijd om over het onderzoek na te denken en als ze willen deelnemen, moeten ze een toestemmingsformulier ondertekenen, dat waarschijnlijk elektronisch wordt verzonden.

Deelnemers:

Het doel is om 9 deelnemers te rekruteren, hoewel dit een relatief klein aantal lijkt, maar dit is voldoende vanwege de diepgaande aard van SCED's en de hoge mate van deelnemersbetrokkenheid die tijdens elke fase vereist is, vanwege de vereiste om dagelijks en wekelijks te voltooien maatregelen (Dallery et al., 2013). Bovendien werd het aantal deelnemers gekozen op basis van de vereisten van effectreplicatie die nodig zijn voor dit ontwerp, en ook op pragmatische wijze door de steekproefomvang te herzien die in eerdere SCED's werd gebruikt. Er zijn minimaal drie effectreplicaties nodig om experimentele controle aan te tonen, over deelnemers, gedragingen of instellingen heen (Horner et al., 2005), dus er zijn minimaal drie deelnemers nodig. Eerdere SECDS om op technologie gebaseerde gezondheidsinterventies te evalueren, hebben 4 deelnemers geworven (Raiff et al, 2010).

Vanwege de tijdsbesteding die nodig is voor het onderzoek, kan het zijn dat er maximaal vier deelnemers afhaken. In dit geval, en indien binnen de totale studieperiode, zullen meer deelnemers worden aangeworven om een ​​uiteindelijke steekproef van negen te verkrijgen.

Voltooiing van de digitale HIV-onthullingsinterventie en alle afname van vragenlijsten en contact met potentiële en instemmende deelnemers zullen op afstand worden uitgevoerd, hetzij via de telefoon of via qualtrics.

Werkwijze en maatregelen:

Deelnemers wordt in eerste instantie gevraagd een digitale vragenlijst in te vullen (via Qualtrics) om demografische informatie te verzamelen, waaronder geslacht, leeftijd, seksualiteit, relatiestatus etc.

Bij aanvang zullen alle deelnemers een algemene welzijnsvragenlijst invullen, zijnde de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) en de Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), hoewel deze meting in eerste instantie is gemaakt voor adolescenten, eerder onderzoek, waaronder de HEADSUP studie (Evangeli et al, 2020) gebruikte ook de Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS: Evangeli, 2017) met een volwassen populatie (leeftijd 18-29), en deze maat bleek hoge niveaus van Cronbach's alfa te hebben, wat aangeeft goede betrouwbaarheid. Bovendien gebruikte een eerdere RHUL DClinPsy-trainee Georgina Lehmann een AHDCAS-subschaal om de zelfeffectiviteit van openbaarmaking te meten bij een volwassen populatie in haar proefschrift (The Relationship Between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values ​​in Young Adults with Perinatally Acquired HIV). Cronbach's alfa van 0,74, wat wijst op een goede betrouwbaarheid. Bovendien is er geen alternatieve uitgebreide, maar beknopte schaal met meerdere items die geschikt is voor mijn onderzoek en de items binnen de AHDCAS hebben niet specifiek betrekking op adolescenten en lijken ook geschikte items voor gebruik door volwassenen.

Alle deelnemers worden gedurende drie weken toegewezen aan de basislijnfase en gedurende deze periode zullen ze dagelijkse en wekelijkse metingen uitvoeren, inclusief een dagelijkse stemmingsmeting, zijnde een visueel analoge schaal met één item. Deelnemers krijgen een digitale visuele analoge stemmingsschaal te zien, waarbij ze hun huidige stemming moeten beoordelen door een lijn over de schaal te trekken, waarbij de linkerrand de 'slechtste' stemming vertegenwoordigt en de rechterrand de 'beste' stemming. Er is aangetoond dat visuele analoge stemmingsschalen een valide en betrouwbaar instrument zijn om de stemming te meten (Luria, 1975). De wekelijkse maatregelen omvatten een intentievraag voor zelfonthulling van hiv, namelijk: 'In hoeverre bent u het eens met de volgende stelling over het vertellen aan mensen die uw status niet kennen dat u hiv-positief bent?' - "Ik ben van plan om in de komende 6 maanden een nieuw iemand over mijn hiv-status te vertellen". De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Deelnemers zullen ook wekelijks een hiv-meldingsgedragsmeting invullen, namelijk 'Heeft u uw hiv-status de afgelopen week gedeeld met iemand die nieuw is?'. De deelnemers zullen ook wekelijks drie vragen worden gesteld met betrekking tot de motivatie om hiv te onthullen, met één vraag over positieve cognities/affect, één vraag over negatieve cognities/affect en één vraag over zelfeffectiviteit (het eigen vertrouwen van een persoon in zijn vermogen om controle uitoefenen over de eigen motivaties en gedragingen die verband houden met de openbaarmaking van hiv). Al deze maatregelen worden op afstand genomen via qualtrics en deelnemers worden eraan herinnerd deze in te vullen via sms van het CI.

Na aanvang van de baselinefase start de interventiefase, deze duurt voor alle deelnemers vier weken. De digitale hiv-onthullingsinterventie bestaat uit vier modules, daarom wordt elke zelfgeleide module aan het begin van de week (maandag) naar de deelnemers gestuurd en wordt de deelnemers gevraagd deze voor het einde van de week (zondag) af te ronden. de volgende module toegestuurd krijgen, ook als ze de vorige niet hebben afgerond. Tijdens de interventiefase zullen dagelijkse en wekelijkse maatregelen worden genomen, waaronder een dagelijkse meting van de stemming en wekelijkse metingen van de intentie om hiv te onthullen, het gedrag om hiv te onthullen en de motivatie om hiv te onthullen, zoals hierboven in meer detail vermeld. Er zal ook een zekere mate van naleving van de verzamelde interventie zijn, verzameld door middel van zelfrapportage door deelnemers.

Na afloop van de interventiefase start de nazorgfase, deze duurt in totaal vier weken per deelnemer. Tijdens deze fase zullen de deelnemers doorgaan met het invullen van dagelijkse stemmingsmetingen en wekelijkse metingen met betrekking tot de intentie om hiv te onthullen, het gedrag om hiv te onthullen en de motivatie om hiv te onthullen. Aan het einde van de follow-upfase wordt de deelnemers gevraagd om de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) en de Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale opnieuw in te vullen, om pre- en poststudieresultaten te vergelijken. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst over de ervaringen van deelnemers in te vullen. Dit is een korte vragenlijst om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie te beoordelen. Deze vragenlijst is gebaseerd op de HEADS-UP-aanvaardbaarheidsvragenlijst met enkele gewijzigde vragen. Een voorbeeld van een vraag is "Hoe waarschijnlijk zou u zijn om de interventie aan te bevelen aan een vriend in dezelfde situatie als u", met antwoorden variërend op een 7-punts Likertschaal van 'Zeer onwaarschijnlijk' tot 'Zeer waarschijnlijk'. Wederom zullen alle maatregelen op afstand worden afgerond via qualtrics.

Breed tijdsbestek:

Werving start naar verwachting in juli/augustus 2023. Potentiële deelnemers worden benaderd door hun klinische zorgteam. Al het klinische personeel zal de inclusie- en exclusiecriteria van de studie begrijpen. Servicegebruikers die mogelijk geschikt zijn, worden aan het onderzoek voorgesteld en gevraagd of ze meer informatie van de CI willen weten. Binnen een week zal er een ontmoeting met de CI plaatsvinden, dit zal op afstand zijn via telefoon of videogesprek om de reis- en tijdsdruk van de deelnemers te verminderen. Tijdens dit gesprek zal de CI de potentiële deelnemer volledig informeren en eventuele vragen beantwoorden. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen, idealiter ten minste 24 uur na deze bijeenkomst, zodat deelnemers kunnen nadenken over deze beslissing en zodat de CI kan zien dat de cliënt de aan hen verstrekte informatie kan behouden en een weloverwogen beslissing kan nemen. De uitkomstmaten worden door de CI aan de deelnemer uitgelegd en via qualtrics wordt aan deelnemers getoond hoe ze deze online kunnen invullen. Zodra toestemming is gegeven, beginnen de deelnemers met de basislijnfase op de overeengekomen gegevens. Van hen wordt verwacht dat ze in totaal 11 weken aan dit onderzoek deelnemen (3 weken basislijn, 4 weken interventie en 4 weken follow-up) en zullen worden gevraagd om dagelijkse en wekelijkse metingen uit te voeren, naast de digitale hiv-interventie en een post-follow-up. vragenlijst deelnemerservaringen. Het onderzoek zal naar verwachting in mei 2024 volledig zijn verzameld en het eindrapport zal in juni 2024 worden opgesteld. Zodra de resultaten zijn geanalyseerd, kunnen de deelnemers ze inzien als ze dat willen. Ze worden in een toegankelijk formaat verstrekt.