Explorando uma intervenção digital de divulgação avançada de HIV em pessoas vivendo com HIV de etnia africana subsaariana.

Mira:

Este estudo visa desenvolver uma intervenção digital de divulgação do HIV (baseada na intervenção HEADS-UP), para adultos da África Subsaariana que vivem no Reino Unido, e testá-la por meio de um Projeto Experimental de Caso Único (SCED). As questões de pesquisa incluem: Esta intervenção é eficaz em aumentar a intenção das pessoas de revelar seu status de HIV? Esta intervenção é aceitável para adultos da África subsaariana que vivem no Reino Unido? Essa intervenção de divulgação digital é viável?

Projeto:

Um projeto experimental de caso único (SCED) será usado para explorar esta intervenção digital de divulgação do HIV. Nove participantes serão alocados para uma fase inicial de três semanas, uma fase de intervenção de quatro semanas e uma fase de acompanhamento de quatro semanas.

A avaliação de Morley, o design do funil de medição serão implementados para este projeto de pesquisa, em que as medidas são tomadas ao longo da linha de base, intervenção e acompanhamento (Morley, 1996). O humor será medido por meio de uma Escala Visual Analógica, diariamente, para cada participante durante a linha de base, intervenção e acompanhamento, esta será uma medida alvo. As medidas semanais incluirão uma questão de comportamento de divulgação de 1 item, uma questão de intenção de divulgação de 1 item e 3 itens sobre motivação de divulgação, sendo uma questão de 1 item sobre cognições/afetos positivos, uma questão de 1 item sobre cognições/afetos negativos e uma questão de 1 item sobre autoeficácia, todas serão medidas-alvo. A Escala de Cognição e Afeto de Divulgação de HIV para Adolescentes completa (Evangeli, 2017) e uma medida de bem-estar padronizada formal sendo o WEMBWBS (Tennant et al, 2007) serão administrados duas vezes ao longo do estudo, sendo pré-linha de base e pós-acompanhamento, estes serão as medidas padrão/globais.

Este desenho foi escolhido porque permite que os casos sejam estudados individualmente e em detalhe, mantendo um nível de controle experimental (Morley, 1996). Além disso, o desenho do estudo permite que um tamanho de efeito seja estabelecido, tornando-o comparável aos resultados dos estudos usando outros designs (Shadish et al., 2014). Isso, juntamente com análises visuais, será usado para fornecer conclusões que podem ser atribuídas à intervenção (causa e efeito podem ser estabelecidos a partir deste design). Além disso, o SCED é apropriado para esse grupo heterogêneo de clientes, pois permite que os participantes atuem como seu próprio controle.

Durante a fase de intervenção, os participantes serão solicitados a concluir uma intervenção digital de divulgação do HIV em quatro módulos, cada módulo deve levar cerca de uma hora para ser concluído e um módulo será enviado uma vez por semana e os participantes terão uma semana para concluí-lo. Todos os participantes completarão uma fase de acompanhamento de três semanas. Isso ajudará a mostrar se os ganhos imediatos da intervenção são mantidos e/ou capturam os ganhos da intervenção tardia; análises de tendência dentro desta fase mostrarão mudanças nas medidas de resultado.

Recrutamento e Configuração:

O estudo atual recrutará adultos de origem africana subsaariana, os participantes serão recrutados de dois serviços especializados em HIV em Londres, serviços de infecção e imunidade ao HIV, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) e 10 Hammersmith Broadway (Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust).

Os adultos elegíveis que estão recebendo cuidados médicos desses serviços de HIV serão identificados e receberão informações sobre o estudo por seus médicos em consultas clínicas regulares. Esses clientes serão questionados se estão interessados ​​no estudo e se estão dispostos a que seus dados sejam repassados ​​e contatados pelo CI. Assim que os participantes registrarem interesse, o CI entrará em contato com eles por meio de seus meios preferidos.

Quando os participantes forem contatados pelo IC, eles receberão uma folha de informações do participante digital para ler e serão incentivados a fazer qualquer pergunta. Eles terão tempo suficiente para pensar sobre o estudo e, se quiserem participar, precisarão assinar um formulário de consentimento, que provavelmente será enviado eletronicamente.

Participantes:

O objetivo é recrutar 9 participantes, embora possa parecer um número relativamente pequeno, isso é adequado devido à natureza aprofundada dos SCEDs e ao alto nível de comprometimento do participante exigido ao longo de cada fase, devido à exigência de conclusão diária e semanal (Dallery et al., 2013). Além disso, o número de participantes foi escolhido de acordo com os requisitos de replicação de efeito necessários para este projeto, bem como pragmaticamente por meio da revisão de tamanhos de amostra usados ​​em SCEDs anteriores. Um mínimo de três replicações de efeito são necessárias para demonstrar o controle experimental, tanto em participantes, comportamentos ou configurações (Horner et al., 2005), portanto, um mínimo de três participantes são necessários. O SECDS anterior para avaliar intervenções de saúde baseadas em tecnologia recrutou 4 participantes (Raiff et al, 2010).

Devido ao comprometimento de tempo necessário para o estudo, pode ser que até quatro participantes desistam. Nesse caso, e se dentro do prazo geral do estudo, mais participantes serão recrutados para produzir uma amostra final de nove.

A conclusão da intervenção digital de divulgação do HIV e toda a administração de questionários e contato com participantes potenciais e consentidos serão conduzidos remotamente por telefone ou via qualtrics.

Procedimento e medidas:

Inicialmente, os participantes serão solicitados a preencher um questionário digital (via Qualtrics) para coletar informações demográficas, incluindo sexo, idade, sexualidade, status de relacionamento, etc.

Na linha de base, todos os participantes preencherão um questionário de bem-estar geral sendo a Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) e a Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), embora esta medida tenha sido inicialmente criada para adolescentes, pesquisas anteriores, incluindo o HEADSUP (Evangeli et al, 2020) também usou a Escala de Afeto e Cognição de Divulgação do HIV para Adolescentes (AHDCAS: Evangeli, 2017) com uma população adulta (de 18 a 29 anos), e essa medida apresentou altos níveis de alfa de Cronbach, indicando boa confiabilidade. Além disso, uma estagiária anterior do RHUL DClinPsy, Georgina Lehmann, usou uma subescala AHDCAS para medir a autoeficácia da revelação com uma população adulta em sua tese (A relação entre a divulgação progressiva e os valores agênticos e comunitários em adultos jovens com HIV adquirido perinatalmente), e essa medida teve Alfa de Cronbach de 0,74, indicando boa confiabilidade. Além disso, nenhuma escala alternativa abrangente de vários itens, ainda assim, é apropriada para o meu estudo e os itens dentro do AHDCAS não se relacionam especificamente com adolescentes e parecem itens apropriados para uso adulto também.

Todos os participantes serão alocados na fase de linha de base por três semanas e durante este período completarão medidas diárias e semanais incluindo uma medida diária de humor, sendo uma escala visual analógica de item único. Os participantes serão apresentados a uma escala analógica visual digital de humor, exigindo que eles avaliem seu humor atual marcando uma linha desenhada na escala, a borda esquerda representando o "pior" humor e a borda direita, o "melhor" humor. As escalas visuais analógicas de humor demonstraram ser um instrumento válido e confiável para medir o humor (Luria, 1975). As medidas semanais incluirão uma pergunta sobre a intenção de auto-revelação do HIV: 'O quanto você concorda com a seguinte declaração sobre dizer às pessoas que não conhecem seu status que você é HIV positivo? - "Pretendo contar a alguém sobre minha condição de HIV nos próximos 6 meses". As respostas serão em uma escala Likert de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente. Os participantes também completarão semanalmente uma medida de comportamento de divulgação do HIV: 'Você compartilhou sua condição de HIV com alguém novo na última semana?'. Os participantes também responderão três perguntas, semanalmente, relacionadas à motivação da revelação do HIV, com uma pergunta relacionada a cognições/afetos positivos, uma pergunta relacionada a cognições/afetos negativos e uma pergunta relacionada à autoeficácia (a própria confiança de uma pessoa em sua capacidade de exercer controle sobre as próprias motivações de revelação e comportamentos associados à revelação do HIV). Todas essas medidas serão tomadas remotamente via qualtrics e os participantes serão lembrados de completá-las por mensagem de texto do CI.

Uma vez que a fase de linha de base tenha começado, a fase de intervenção terá início, esta durará quatro semanas para todos os participantes. A intervenção de divulgação digital do HIV consiste em quatro módulos, portanto, cada módulo autoguiado será enviado aos participantes no início da semana (segunda-feira) e os participantes serão solicitados a concluí-lo até o final da semana (domingo). serão encaminhados para o próximo módulo, mesmo que não tenham concluído o anterior. Durante a fase de intervenção, medidas diárias e semanais continuarão a ser tomadas, incluindo uma medida diária de humor e medidas semanais de intenção de revelação do HIV, comportamentos de revelação do HIV e motivação de revelação do HIV, conforme mencionado acima em mais detalhes. Haverá também uma medida de adesão à intervenção coletada, coletada por meio de auto-relatos dos participantes.

Terminada a fase de intervenção, terá início a fase de acompanhamento, que terá a duração total de quatro semanas para cada participante. Durante esta fase, os participantes continuarão a completar medidas diárias de humor e medidas semanais sobre a intenção de revelar o HIV, o comportamento de revelar o HIV e a motivação para revelar o HIV. No final da fase de acompanhamento, os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick Edimburgo (WEMWBS) e a Escala de Cognição e Afeto de Divulgação do HIV para Adolescentes novamente, a fim de comparar os resultados pré e pós-estudo. Por fim, os participantes serão solicitados a preencher um Questionário de Experiências do Participante, que será um pequeno questionário para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção. Este questionário será baseado no questionário de aceitabilidade HEADS-UP com algumas perguntas modificadas. Um exemplo de pergunta é "Qual a probabilidade de você recomendar a intervenção a um amigo na mesma situação que você", com respostas variando em uma escala Likert de 7 pontos de 'Muito improvável' a 'Muito provável'. Novamente todas as medidas serão concluídas remotamente via qualtrics.

Prazo Amplo:

O recrutamento está previsto para começar em julho/agosto de 2023. Os participantes em potencial serão abordados por sua equipe de atendimento clínico. Todo o corpo clínico terá uma compreensão dos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Os usuários do serviço que podem ser adequados serão apresentados ao estudo e questionados se gostariam de obter mais informações do IC. Uma reunião com o CI será agendada para ocorrer dentro de uma semana, remotamente por telefone ou videochamada para reduzir as viagens e o tempo dos participantes. Durante esta reunião, o IC fornecerá ao potencial participante todas as informações e responderá a quaisquer perguntas. O consentimento informado será obtido, idealmente pelo menos 24 horas após esta reunião, para que os participantes possam pensar sobre esta decisão e para que o IC possa ver que o cliente é capaz de reter as informações fornecidas a eles e tomar uma decisão informada. As medidas de resultado serão explicadas ao participante pelo IC, e os participantes aprenderão como preenchê-las online por meio do Qualtrics. Assim que o consentimento for dado, os participantes iniciarão a fase de linha de base nos dados acordados. Espera-se que eles participem deste estudo por um total de 11 semanas (3 semanas de linha de base, 4 semanas de intervenção e 4 semanas de acompanhamento) e serão solicitados a concluir medidas diárias e semanais, juntamente com a intervenção digital de HIV e um pós-acompanhamento questionário de experiências dos participantes. Espera-se que a pesquisa tenha sido totalmente coletada até maio de 2024 e o relatório final seja preparado até junho de 2024. Uma vez analisados ​​os resultados, os participantes poderão vê-los, se assim o desejarem. Eles serão fornecidos em um formato acessível.