Utforska ett digitalt ingripande för vidare avslöjande av hiv, hos människor som lever med hiv från afrikansk etnicitet söder om Sahara.

Mål:

Denna studie syftar till att utveckla en digital HIV-avslöjande intervention (baserad på HEADS-UP-interventionen), för vuxna afrikanska söder om Sahara som bor i Storbritannien, och att testa detta genom en Single Case Experimental Design (SCED). Forskningsfrågor inkluderar: Är denna intervention effektiv för att öka människors avsikt att avslöja sin hiv-status? Är denna intervention acceptabel för vuxna afrikanska söder om Sahara som bor i Storbritannien? Är denna digitala avslöjande intervention genomförbar?

Design:

En experimentell design för ett enda fall (SCED) kommer att användas för att utforska denna digitala HIV-avslöjande intervention. Nio deltagare kommer att tilldelas en tre veckors baslinjefas, fyra veckors interventionsfas och fyra veckors uppföljningsfas.

Morleys bedömning, design av mättratt kommer att implementeras för detta forskningsprojekt, där åtgärder vidtas under hela baslinjen, intervention och uppföljning (Morley, 1996). Humör kommer att mätas via en Visual Analogue Scale, dagligen, för varje deltagare under hela baslinjen, intervention och uppföljning, detta kommer att vara ett målmått. Veckomått kommer att inkludera en fråga om 1 punkt avslöjande beteende, en 1 punkt avslöjande avsiktsfråga och 3 punkter om avslöjande motivation, vilket är en 1 punkt fråga om positiv kognition/påverkan, en 1 punkt fråga om negativ kognition/påverkan och en 1 punkt fråga om själveffektivitet kommer alla att vara målinriktade åtgärder. Hela Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017) och en formell standardiserad välbefinnande åtgärd som WEMBWBS (Tennant et al, 2007) kommer att administreras två gånger under hela studien, före baslinjen och efter uppföljning. standard/globala åtgärder.

Denna design har valts eftersom den tillåter att fall studeras individuellt och i detalj, samtidigt som en nivå av experimentell kontroll bibehålls (Morley, 1996). Dessutom tillåter studiedesignen att en effektstorlek kan fastställas, vilket gör den jämförbar med resultat från studier använda andra mönster (Shadish et al., 2014). Detta tillsammans med visuella analyser kommer att användas för att ge slutsatser som kan hänföras till interventionen (orsak och verkan kan fastställas utifrån denna design). Dessutom är SCED lämplig för denna heterogena klientgrupp eftersom det tillåter deltagarna att agera som sin egen kontroll.

Under interventionsfasen kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en fyra modulers digital HIV-avslöjande intervention, varje modul bör ta cirka en timme att slutföra och en modul kommer att skickas en gång i veckan och deltagarna kommer att ha en vecka på sig att slutföra detta. Alla deltagare kommer att genomföra en tre veckors uppföljningsfas. Detta kommer att hjälpa till att visa om omedelbara interventionsvinster bibehålls och/eller fånga upp fördröjda interventionsvinster; trendanalyser inom denna fas kommer att visa förändringar i utfallsmått.

Rekrytering och inställning:

Den aktuella studien kommer att rekrytera vuxna av afrikanskt ursprung söder om Sahara, deltagare kommer att rekryteras från två Londonbaserade specialisttjänster för HIV, Infektion och Immunitet HIV, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) och 10 Hammersmith Broadway (Chelsea och Westminster Hospital). NHS Foundation Trust).

Berättigade vuxna som får medicinsk vård från dessa HIV-tjänster kommer att identifieras och förses med information om studien av sina läkare vid regelbundna klinikbesök. Dessa klienter kommer att tillfrågas om de är intresserade av studien och om de är villiga att deras uppgifter ska förmedlas och kontaktas av CI. När deltagarna anmäler intresse kommer CI att kontakta dem via deras föredragna sätt.

När deltagarna kontaktas av CI kommer de att presenteras med ett digitalt deltagarinformationsblad att läsa över och kommer att uppmuntras att ställa eventuella frågor. De kommer att få tillräckligt med tid att tänka på studien och om de skulle vilja delta måste de underteckna ett samtyckesformulär, som troligen kommer att skickas elektroniskt.

Deltagare:

Målet är att rekrytera 9 deltagare, även om detta kan tyckas vara ett relativt litet antal, är detta tillräckligt på grund av den djupgående karaktären hos SCED:s och den höga nivån av deltagarengagemang som krävs under varje fas, på grund av kravet att genomföra dagligen och veckovis åtgärder (Dallery et al., 2013). Dessutom valdes antalet deltagare i enlighet med kraven på effektreplikering som behövs för denna design, såväl som pragmatiskt genom att granska urvalsstorlekar som använts i tidigare SCED. Minst tre effektreplikationer krävs för att demonstrera experimentell kontroll, över antingen deltagare, beteenden eller inställningar (Horner et al., 2005), så minst tre deltagare behövs. Tidigare SECDS för att utvärdera teknologibaserade hälsointerventioner har rekryterat 4 deltagare (Raiff et al, 2010).

På grund av tidsåtgången för studien kan det vara så att upp till fyra deltagare hoppar av. I det här fallet, och om det är inom den övergripande studiens tidsram, kommer fler deltagare att rekryteras för att ge ett slutligt urval på nio.

Slutförandet av den digitala HIV-avslöjande interventionen och all administrering av frågeformulär och kontakt med potentiella och samtyckande deltagare kommer att utföras på distans, antingen via telefon eller via qualtrics.

Tillvägagångssätt och åtgärder:

Deltagarna kommer initialt att bli ombedda att fylla i ett digitalt frågeformulär (via Qualtrics) för att samla in demografisk information, inklusive kön, ålder, sexualitet, relationsstatus etc.

Vid baslinjen kommer alla deltagare att fylla i ett allmänt välbefinnande frågeformulär som är Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) och Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), även om detta mått ursprungligen skapades för ungdomar, tidigare forskning, inklusive HEADSUP studien (Evangeli et al, 2020) använde också Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS: Evangeli, 2017) med en vuxen befolkning (åldrar 18-29), och detta mått visade sig ha höga nivåer av Cronbachs alfa, vilket indikerar god tillförlitlighet. Dessutom använde en tidigare RHUL DClinPsy-praktikant Georgina Lehmann en AHDCAS-subskala för att mäta själveffektivitet med en vuxen befolkning i sin avhandling (The Relationship Between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values ​​in Young Adults with Perinatally Acquired HIV), och detta mått hade Cronbachs alfa på 0,74, vilket indikerar god tillförlitlighet. Dessutom är ingen alternativ omfattande omfattande men ändå kort skala lämplig för min studie och objekten inom AHDCAS hänför sig inte specifikt till ungdomar och verkar också lämpliga för vuxenbruk.

Alla deltagare kommer att tilldelas baslinjefasen i tre veckor och under denna period kommer de att genomföra dagliga och veckovisa mätningar inklusive ett dagligt mått på humöret, vilket är en visuell analog skala för enstaka objekt. Deltagarna kommer att presenteras med en digital visuell analog humörskala, som kräver att de betygsätter sitt nuvarande humör genom att markera en linje dragen över skalan, den vänstra kanten representerar "sämsta" humöret och högerkanten "bästa" humöret. Visuella analoga humörskalor har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt instrument för att mäta humör (Luria, 1975). De veckovisa åtgärderna kommer att inkludera en avsiktsfråga för självavslöjande hiv som är "Hur mycket håller du med om följande påstående om att berätta för människor som inte känner till din status att du är hiv-positiv?" - "Jag tänker berätta för någon ny om min hiv-status under de kommande 6 månaderna". Svaren kommer att vara på en 5-gradig Likert-skala från håller helt med till håller helt med. Deltagarna kommer också att genomföra en åtgärd för att avslöja hiv-beteendet varje vecka: "Har du delat din hiv-status med någon ny under den senaste veckan?". Deltagarna kommer också att ställas tre frågor, varje vecka, relaterade till hiv-avslöjande motivation, med en fråga som hänför sig till positiv kognition/påverkan, en fråga som hänför sig till negativ kognition/påverkan och en fråga som hänför sig till self efficacy (en persons egen tilltro till sin förmåga att utöva kontroll över sina egna motiveringar och beteenden förknippade med hiv-avslöjande). Alla dessa åtgärder kommer att vidtas på distans via qualtrics och deltagarna kommer att påminnas om att slutföra dessa via textmeddelande från CI.

När baslinjefasen har börjat påbörjas interventionsfasen, denna kommer att pågå i fyra veckor för alla deltagare. Den digitala hiv-avslöjande interventionen består av fyra moduler, därför kommer varje självstyrd modul att skickas till deltagarna i början av veckan (måndag) och deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra den i slutet av veckan (söndag). skickas nästa modul, även om de inte har slutfört den föregående. Under interventionsfasen kommer dagliga och veckovisa åtgärder att fortsätta att vidtas, inklusive ett dagligt mått på humör och veckovisa mått på avsikt att avslöja hiv, beteenden för hivavslöjande och motivation för hivavslöjande, som nämnts ovan mer i detalj. Det kommer också att finnas ett mått av följsamhet till den insamlade interventionen, insamlad genom deltagares självrapporter.

När interventionsfasen har avslutats börjar uppföljningsfasen, denna kommer att pågå totalt i fyra veckor för varje deltagare. Under denna fas kommer deltagarna att fortsätta att genomföra dagliga mätningar av humör, och veckovisa mätningar angående HIV-avslöjande avsikter, HIV-avslöjande beteende och HIV-avslöjande motivation. I slutet av uppföljningsfasen kommer deltagarna att uppmanas att fylla i Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) och Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale igen, för att jämföra resultat före och efter studien. Slutligen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett deltagarupplevelseformulär, som kommer att vara ett kort frågeformulär för att bedöma interventionens acceptans och genomförbarhet. Detta frågeformulär kommer att hämtas från HEADS-UP-enkäten om acceptans med några modifierade frågor. Ett exempel på en fråga är "Hur sannolikt skulle du vara att rekommendera interventionen till en vän i samma situation som du", med svar som sträcker sig på en 7-gradig Likert-skala från "Mycket osannolikt" till "Mycket troligt". Återigen kommer alla åtgärder att genomföras på distans via qualtrics.

Bred tidsram:

Rekryteringen beräknas påbörjas i juli/augusti 2023. Potentiella deltagare kommer att kontaktas av deras kliniska vårdteam. All klinisk personal kommer att ha en förståelse för inklusions- och exkluderingskriterierna för studien. Tjänsteanvändare som kan vara lämpliga kommer att introduceras till studien och tillfrågas om de vill ta reda på mer information från CI. Ett möte med CI kommer att ordnas inom veckan, detta kommer att ske på distans antingen via telefon eller videosamtal för att minska deltagarnas resor och tidsbörda. Under detta möte kommer CI att förse den potentiella deltagaren med fullständig information och svara på eventuella frågor. Informerat samtycke kommer att uppnås, helst minst 24 timmar efter detta möte så att deltagarna kan fundera över detta beslut, och så att CI kan se att klienten kan behålla den information som lämnats till dem och fatta ett välgrundat beslut. Resultatmåtten kommer att förklaras för deltagaren av CI, och deltagarna kommer att visas hur man slutför dem online via qualtrics. När samtycke har getts kommer deltagarna att börja baslinjefasen på de överenskomna uppgifterna. De kommer att förväntas delta i denna studie under totalt 11 veckor (3 veckors baslinje, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning) och kommer att uppmanas att genomföra dagliga och veckovisa åtgärder, tillsammans med den digitala HIV-interventionen och en efteruppföljning frågeformulär om deltagarupplevelser. Forskningen förväntas vara helt insamlad i maj 2024 och slutrapporten kommer att förberedas i juni 2024. När resultaten har analyserats kommer deltagarna att kunna se dem om de så önskar. De kommer att tillhandahållas i ett tillgängligt format.