Covid後の症候群の集学的管理に入る患者の回顧的および前向きコホート (SyPoCo)
Covid後症候群コホート
SARS-CoV2 肺炎は、2020 年以来、世界的な公衆衛生上の緊急事態となっています。 この病気の有病率は特に高く、ウイルスの出現以来、世界中で 5 億人以上 (フランスでは 750 万人) の症例が発生しています。
SARS-Cov2 感染患者のかなりの割合が、急性感染後も長期間持続する症状を示します。 これは、SARS-Cov2 感染の重症度とは無関係です。
これらの症状は、生活の質に影響を与え、仕事への復帰を妨げる可能性があります。 症状の大部分は外来治療で良好に進行しますが、一部の症状は持続するか、および/または特に深刻であり、専門家による集学的治療が正当化されます。
この調査の目的は、CoviD 後の複雑性および/または重度の患者の臨床データベースを作成し、血液マーカーを研究して、疾患を予測し、新しい治療法を方向付けることができるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sébastien COURAUD, Pr
- 電話番号：+33 (0)4 78 86 44 01
- メール：Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julie DE BERMONT
- 電話番号：+33 (0)4 78 86 66 98
- メール：Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Sébastien COURAUD, Pr
- メール：sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、症状が急性期から4週間を超えて持続し、リヨン・シュッド病院の肺科にイプシロン・ケア・システムを統合したSARS COV2の成人患者に焦点を当てます。
この症候群はまだ十分に特徴付けられていないため、被験者の正確な数を定義することは困難です.
説明
包含基準:
2022 年 2 月の開設以来、イプシロン ケア パスに参加したすべての患者。
- Covid後症候群の患者は、市の医学からイプシロンセクターに紹介されました。
- 文書化されたSARS-Cov2肺炎の患者
- 4 週間を超えて持続する重度の症状、または 3 か月を超えた複雑な症状または身体障害を伴う症状を伴う
- 18歳以上の患者。
ポストホスピタル部門:
- 文書化されたSARS-Cov2肺炎の患者
- 酸素療法のために入院（少なくとも48時間）
- 紹介する呼吸器専門医がいない
- 制度化されていない
- 平均余命は6か月以上です。
除外基準:
- このデータが研究目的で使用されることを拒否する患者 (異議フォーム)。
- 未治療の合併症のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Covid後症候群患者
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ベースラインで患者から血液サンプルを採取する。
この血液は、追加の標準治療採血中に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者コホートを作成する
時間枠：一年に一度
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以下を組み合わせたレトロスペクティブおよび将来のコホートの作成:
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一年に一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症後の症候群に関する知識を向上させるための新しい研究経路を特定する
時間枠：12ヶ月
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症候群の期間を決定し、診断を改良し、将来の管理を最適化するための生物学的データと臨床および非臨床データの説明。
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12ヶ月
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新しい分子標的（バイオマーカー）を見つけるための生物学的分析
時間枠：12ヶ月
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症状の原因となる可能性のある分子および/または細胞の変化を検出するための血液成分の生物学的分析 (Inserm によって実施)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sébastien COURAUD, Pr、Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。