Retrospektywna i prospektywna kohorta pacjentów rozpoczynających wielodyscyplinarne leczenie zespołów post-covidowych (SyPoCo)
Kohorta zespołu post-covidowego
Od 2020 roku zapalenie płuc SARS-CoV2 jest globalnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Częstość występowania choroby jest szczególnie wysoka i od momentu pojawienia się wirusa na całym świecie odnotowano ponad 500 milionów przypadków (7,5 miliona we Francji).
U znacznej części pacjentów z zakażeniem SARS-Cov2 objawy utrzymują się jeszcze długo po ostrym zakażeniu. Jest to niezależne od stopnia ciężkości zakażenia SARS-Cov2.
Objawy te mogą wpływać na jakość życia i utrudniać powrót do pracy. Podczas gdy większość objawów postępuje korzystnie w przypadku opieki ambulatoryjnej, niektóre utrzymują się i/lub są szczególnie poważne, co uzasadnia opiekę specjalistyczną i multidyscyplinarną.
To badanie ma na celu stworzenie klinicznej bazy danych pacjentów ze złożonymi i/lub ciężkimi objawami po Covid-19 oraz zbadanie markerów krwi, które mogłyby przewidzieć chorobę i ukierunkować nowe sposoby leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien COURAUD, Pr
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 86 44 01
- E-mail: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie DE BERMONT
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 86 66 98
- E-mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, Pr
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to skupi się na dorosłych pacjentach z SARS COV2, u których objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie po fazie ostrej i którzy zintegrowali system opieki Epsilon na oddziale pneumonologii szpitala Lyon Sud.
Trudno jest określić dokładną liczbę osób, ponieważ zespół ten jest nadal słabo scharakteryzowany.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci, którzy przystąpili do ścieżki opieki Epsilon od momentu jej otwarcia w lutym 2022 r., tj.:
- Pacjenci z zespołem post-covidowym skierowani do sektora Epsilon z medycyny miejskiej:
- Pacjent z udokumentowanym zapaleniem płuc SARS-Cov2
- Z uporczywymi i ciężkimi objawami trwającymi dłużej niż 4 tygodnie lub złożonymi lub powodującymi niepełnosprawność objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
Sektor poszpitalny:
- Pacjent z udokumentowanym zapaleniem płuc SARS-Cov2
- Hospitalizowany w celu tlenoterapii (co najmniej 48h)
- Brak skierowania do pulmonologa
- Nie zinstytucjonalizowany
- O oczekiwanej długości życia powyżej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody pacjenta na wykorzystanie tych danych do celów badawczych (formularz sprzeciwu).
- Pacjent z nieleczonymi chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem post-covidowym
|
Próbki krwi zostaną pobrane od pacjenta na początku badania.
Krew ta będzie pobierana podczas standardowego pobierania krwi dodatkowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stwórz grupę pacjentów
Ramy czasowe: Raz w roku
|
Stworzenie kohorty retrospektywnej i prospektywnej łączącej:
|
Raz w roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj nową ścieżkę badawczą w celu poszerzenia wiedzy na temat zespołu post-covidowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opis danych biologicznych oraz danych klinicznych i paraklinicznych w celu określenia czasu trwania zespołu, udoskonalenia diagnozy i optymalizacji przyszłego postępowania.
|
12 miesięcy
|
|
Analizy biologiczne w celu znalezienia nowych celów molekularnych (biomarkerów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizy biologiczne składników krwi w celu wykrycia modyfikacji molekularnych i/lub komórkowych, które mogą być przyczyną objawów (przeprowadzane przez Inserm).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_1053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .