Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna i prospektywna kohorta pacjentów rozpoczynających wielodyscyplinarne leczenie zespołów post-covidowych (SyPoCo)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Kohorta zespołu post-covidowego

Od 2020 roku zapalenie płuc SARS-CoV2 jest globalnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Częstość występowania choroby jest szczególnie wysoka i od momentu pojawienia się wirusa na całym świecie odnotowano ponad 500 milionów przypadków (7,5 miliona we Francji).

U znacznej części pacjentów z zakażeniem SARS-Cov2 objawy utrzymują się jeszcze długo po ostrym zakażeniu. Jest to niezależne od stopnia ciężkości zakażenia SARS-Cov2.

Objawy te mogą wpływać na jakość życia i utrudniać powrót do pracy. Podczas gdy większość objawów postępuje korzystnie w przypadku opieki ambulatoryjnej, niektóre utrzymują się i/lub są szczególnie poważne, co uzasadnia opiekę specjalistyczną i multidyscyplinarną.

To badanie ma na celu stworzenie klinicznej bazy danych pacjentów ze złożonymi i/lub ciężkimi objawami po Covid-19 oraz zbadanie markerów krwi, które mogłyby przewidzieć chorobę i ukierunkować nowe sposoby leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to skupi się na dorosłych pacjentach z SARS COV2, u których objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie po fazie ostrej i którzy zintegrowali system opieki Epsilon na oddziale pneumonologii szpitala Lyon Sud.

Trudno jest określić dokładną liczbę osób, ponieważ zespół ten jest nadal słabo scharakteryzowany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy przystąpili do ścieżki opieki Epsilon od momentu jej otwarcia w lutym 2022 r., tj.:

  • Pacjenci z zespołem post-covidowym skierowani do sektora Epsilon z medycyny miejskiej:
  • Pacjent z udokumentowanym zapaleniem płuc SARS-Cov2
  • Z uporczywymi i ciężkimi objawami trwającymi dłużej niż 4 tygodnie lub złożonymi lub powodującymi niepełnosprawność objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące
  • Pacjent powyżej 18 roku życia.

Sektor poszpitalny:

  • Pacjent z udokumentowanym zapaleniem płuc SARS-Cov2
  • Hospitalizowany w celu tlenoterapii (co najmniej 48h)
  • Brak skierowania do pulmonologa
  • Nie zinstytucjonalizowany
  • O oczekiwanej długości życia powyżej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody pacjenta na wykorzystanie tych danych do celów badawczych (formularz sprzeciwu).
  • Pacjent z nieleczonymi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem post-covidowym
Inny: Pobieranie krwi
Próbki krwi zostaną pobrane od pacjenta na początku badania. Krew ta będzie pobierana podczas standardowego pobierania krwi dodatkowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stwórz grupę pacjentów
Ramy czasowe: Raz w roku

Stworzenie kohorty retrospektywnej i prospektywnej łączącej:

  • Gromadzenie danych klinicznych i paraklinicznych, punktacji i skal.
  • Prospektywne monitorowanie jakości życia, inne wyniki w razie potrzeby. Porównanie danych klinicznych z wynikami analiz komórkowych i molekularnych limfocytów komórek krwi, które zostaną przeprowadzone (część realizowana przez Inserm). przez INSERM U1111 w ramach europejskiego projektu HERVCOV.
Raz w roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj nową ścieżkę badawczą w celu poszerzenia wiedzy na temat zespołu post-covidowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opis danych biologicznych oraz danych klinicznych i paraklinicznych w celu określenia czasu trwania zespołu, udoskonalenia diagnozy i optymalizacji przyszłego postępowania.
12 miesięcy
Analizy biologiczne w celu znalezienia nowych celów molekularnych (biomarkerów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizy biologiczne składników krwi w celu wykrycia modyfikacji molekularnych i/lub komórkowych, które mogą być przyczyną objawów (przeprowadzane przez Inserm).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_1053

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom post-covidowy

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj