Ретроспективная и проспективная когорта пациентов, поступающих на междисциплинарное лечение постковидных синдромов (SyPoCo)
Когорта постковидного синдрома
Пневмония SARS-CoV2 является глобальной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения с 2020 года. Распространенность заболевания особенно высока: с момента появления вируса во всем мире зарегистрировано более 500 миллионов случаев (7,5 миллиона во Франции).
У значительной части пациентов с инфекцией SARS-Cov2 сохраняются стойкие симптомы спустя долгое время после острой инфекции. Это не зависит от степени тяжести инфекции SARS-Cov2.
Эти симптомы могут повлиять на качество жизни и препятствовать возвращению к работе. В то время как большинство симптомов благоприятно развиваются при амбулаторном лечении, некоторые из них сохраняются и/или особенно серьезны, что требует квалифицированного и междисциплинарного лечения.
Это исследование направлено на создание клинической базы данных пациентов со сложным и/или тяжелым пост-CoviD и изучение маркеров крови, что могло бы предсказать заболевание и сориентировать новые способы лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sébastien COURAUD, Pr
- Номер телефона: +33 (0)4 78 86 44 01
- Электронная почта: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie DE BERMONT
- Номер телефона: +33 (0)4 78 86 66 98
- Электронная почта: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Sébastien COURAUD, Pr
- Электронная почта: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование будет сосредоточено на взрослых пациентах с SARS COV2, симптомы которых сохраняются более 4 недель после острой фазы и которые будут интегрированы в систему лечения Epsilon в пульмонологическом отделении больницы Lyon Sud.
Трудно определить точное количество субъектов, потому что этот синдром еще плохо охарактеризован.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, присоединившиеся к схеме лечения Epsilon с момента ее открытия в феврале 2022 года, т. е.:
- Пациенты с постковидным синдромом, направленные в сектор Эпсилон от городской медицины:
- Пациент с подтвержденной пневмонией SARS-Cov2
- С постоянными и тяжелыми симптомами более 4 недель или комплексными или инвалидизирующими симптомами более 3 месяцев
- Пациент старше 18 лет.
Послегоспитальный сектор:
- Пациент с подтвержденной пневмонией SARS-Cov2
- Госпитализация для проведения оксигенотерапии (не менее 48 часов)
- Отсутствие направления к пульмонологу
- Не институционализирован
- С ожидаемой продолжительностью жизни более 6 мес.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от использования этих данных в исследовательских целях (форма возражения).
- Пациент с невылеченными сопутствующими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с постковидным синдромом
|
Образцы крови будут взяты у пациента на исходном уровне.
Эта кровь будет собираться во время стандартного забора крови дополнительно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте когорту пациентов
Временное ограничение: Раз в год
|
Создание ретроспективной и проспективной когорты, объединяющей:
|
Раз в год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить новый путь исследований для улучшения знаний о постковидном синдроме
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описание биологических данных, клинических и параклинических данных для определения продолжительности синдрома, уточнения диагноза и оптимизации дальнейшего ведения.
|
12 месяцев
|
|
Биологический анализ для поиска новых молекулярных мишеней (биомаркеров)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Биологический анализ компонентов крови для выявления молекулярных и/или клеточных модификаций, которые могут быть причиной симптомов (проводится Inserm).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_1053
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .