Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная и проспективная когорта пациентов, поступающих на междисциплинарное лечение постковидных синдромов (SyPoCo)

26 февраля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Когорта постковидного синдрома

Пневмония SARS-CoV2 является глобальной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения с 2020 года. Распространенность заболевания особенно высока: с момента появления вируса во всем мире зарегистрировано более 500 миллионов случаев (7,5 миллиона во Франции).

У значительной части пациентов с инфекцией SARS-Cov2 сохраняются стойкие симптомы спустя долгое время после острой инфекции. Это не зависит от степени тяжести инфекции SARS-Cov2.

Эти симптомы могут повлиять на качество жизни и препятствовать возвращению к работе. В то время как большинство симптомов благоприятно развиваются при амбулаторном лечении, некоторые из них сохраняются и/или особенно серьезны, что требует квалифицированного и междисциплинарного лечения.

Это исследование направлено на создание клинической базы данных пациентов со сложным и/или тяжелым пост-CoviD и изучение маркеров крови, что могло бы предсказать заболевание и сориентировать новые способы лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sébastien COURAUD, Pr
  • Номер телефона: +33 (0)4 78 86 44 01
  • Электронная почта: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julie DE BERMONT
  • Номер телефона: +33 (0)4 78 86 66 98
  • Электронная почта: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет сосредоточено на взрослых пациентах с SARS COV2, симптомы которых сохраняются более 4 недель после острой фазы и которые будут интегрированы в систему лечения Epsilon в пульмонологическом отделении больницы Lyon Sud.

Трудно определить точное количество субъектов, потому что этот синдром еще плохо охарактеризован.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, присоединившиеся к схеме лечения Epsilon с момента ее открытия в феврале 2022 года, т. е.:

  • Пациенты с постковидным синдромом, направленные в сектор Эпсилон от городской медицины:
  • Пациент с подтвержденной пневмонией SARS-Cov2
  • С постоянными и тяжелыми симптомами более 4 недель или комплексными или инвалидизирующими симптомами более 3 месяцев
  • Пациент старше 18 лет.

Послегоспитальный сектор:

  • Пациент с подтвержденной пневмонией SARS-Cov2
  • Госпитализация для проведения оксигенотерапии (не менее 48 часов)
  • Отсутствие направления к пульмонологу
  • Не институционализирован
  • С ожидаемой продолжительностью жизни более 6 мес.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от использования этих данных в исследовательских целях (форма возражения).
  • Пациент с невылеченными сопутствующими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с постковидным синдромом
Другой: Сбор крови
Образцы крови будут взяты у пациента на исходном уровне. Эта кровь будет собираться во время стандартного забора крови дополнительно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создайте когорту пациентов
Временное ограничение: Раз в год

Создание ретроспективной и проспективной когорты, объединяющей:

  • Сбор клинических и параклинических данных, баллов и шкал.
  • Проспективный мониторинг качества жизни, другие показатели по мере необходимости. Сопоставление клинических данных с результатами клеточного и молекулярного анализов на лимфоциты клеток крови, которые будут проведены (часть проведена компанией Inserm). INSERM U1111 в рамках европейского проекта HERVCOV.
Раз в год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить новый путь исследований для улучшения знаний о постковидном синдроме
Временное ограничение: 12 месяцев
Описание биологических данных, клинических и параклинических данных для определения продолжительности синдрома, уточнения диагноза и оптимизации дальнейшего ведения.
12 месяцев
Биологический анализ для поиска новых молекулярных мишеней (биомаркеров)
Временное ограничение: 12 месяцев
Биологический анализ компонентов крови для выявления молекулярных и/или клеточных модификаций, которые могут быть причиной симптомов (проводится Inserm).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL22_1053

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постковидный синдром

Клинические исследования Сбор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться