Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv og prospektiv kohort av pasienter som går inn i den tverrfaglige behandlingen av post-covid-syndromer (SyPoCo)

26. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Post-Covid Syndrome Kohort

SARS-CoV2-lungebetennelse har vært en global folkehelsesituasjon siden 2020. Utbredelsen av sykdommen er spesielt høy med mer enn 500 millioner tilfeller over hele verden (7,5 millioner i Frankrike) siden virusets fremvekst.

En betydelig andel av pasientene med SARS-Cov2-infeksjon viser vedvarende symptomer lenge etter den akutte infeksjonen. Dette er uavhengig av alvorlighetsgraden av SARS-Cov2-infeksjonen.

Disse symptomene kan påvirke livskvaliteten og hindre tilbakevending til arbeid. Mens flertallet av symptomene utvikler seg positivt med poliklinisk behandling, vedvarer noen og/eller er spesielt alvorlige, noe som rettferdiggjør ekspertbehandling og tverrfaglig behandling.

Denne undersøkelsen tar sikte på å opprette en klinisk database over pasienter med kompleks og/eller alvorlig post-CoviD og studere blodmarkører som kan forutsi sykdommen og orientere nye behandlingsmåter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på voksne pasienter med SARS COV2 hvis symptomer vedvarer utover 4 uker etter den akutte fasen og som vil ha integrert Epsilon-pleiesystemet i pneumologisk avdeling ved Lyon Sud Hospital.

Det er vanskelig å definere et eksakt antall forsøkspersoner fordi dette syndromet fortsatt er dårlig karakterisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som har sluttet seg til Epsilon-behandlingsveien siden åpningen i februar 2022, dvs.:

  • Pasienter med post-Covid-syndrom henviste til Epsilon-sektoren fra bymedisinen:
  • Pasient med dokumentert SARS-Cov2 lungebetennelse
  • Med vedvarende og alvorlige symptomer utover 4 uker eller komplekse eller invalidiserende symptomer utover 3 måneder
  • Pasient over 18 år.

Post-hospital sektor:

  • Pasient med dokumentert SARS-Cov2 lungebetennelse
  • Innlagt på sykehus for oksygenbehandling (minst 48 timer)
  • Å ikke ha en henvisende lungelege
  • Ikke institusjonalisert
  • Med en forventet levetid på mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter at disse dataene skal brukes til forskningsformål (innsigelsesskjema).
  • Pasient med ubehandlede komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med post-covid syndrom
Annen: Blodsamling
Blodprøver vil bli tatt fra pasienten ved baseline. Dette blodet vil bli samlet inn under standard pleie-blodopptak i tillegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag en pasientkohort
Tidsramme: En gang i året

Opprettelse av en retrospektiv og prospektiv kohort som kombinerer:

  • Innsamling av kliniske og parakliniske data, skårer og skalaer.
  • Prospektiv overvåking av livskvalitet, andre skårer etter behov. Kryssreferanser av kliniske data med resultater av cellulære og molekylære analyser på lymfocytter blodceller, som vil bli utført (del utført av Inserm). av INSERM U1111 som en del av det europeiske HERVCOV-prosjektet.
En gang i året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere ny forskningsvei for å forbedre kunnskapen om post-covid syndrom
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivelse av biologiske data og kliniske og parakliniske data for å bestemme varigheten av syndromet, avgrense diagnosen og optimalisere fremtidig behandling.
12 måneder
Biologiske analyser for å finne nye molekylære mål (biomarkører)
Tidsramme: 12 måneder
Biologiske analyser av blodbestanddeler for påvisning av molekylære og/eller cellulære modifikasjoner, som kan være årsaken til symptomene (Utført av Inserm).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_1053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-Covid syndrom

Kliniske studier på Blodsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere