Retrospektiv og prospektiv kohort av pasienter som går inn i den tverrfaglige behandlingen av post-covid-syndromer (SyPoCo)
Post-Covid Syndrome Kohort
SARS-CoV2-lungebetennelse har vært en global folkehelsesituasjon siden 2020. Utbredelsen av sykdommen er spesielt høy med mer enn 500 millioner tilfeller over hele verden (7,5 millioner i Frankrike) siden virusets fremvekst.
En betydelig andel av pasientene med SARS-Cov2-infeksjon viser vedvarende symptomer lenge etter den akutte infeksjonen. Dette er uavhengig av alvorlighetsgraden av SARS-Cov2-infeksjonen.
Disse symptomene kan påvirke livskvaliteten og hindre tilbakevending til arbeid. Mens flertallet av symptomene utvikler seg positivt med poliklinisk behandling, vedvarer noen og/eller er spesielt alvorlige, noe som rettferdiggjør ekspertbehandling og tverrfaglig behandling.
Denne undersøkelsen tar sikte på å opprette en klinisk database over pasienter med kompleks og/eller alvorlig post-CoviD og studere blodmarkører som kan forutsi sykdommen og orientere nye behandlingsmåter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sébastien COURAUD, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 44 01
- E-post: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie DE BERMONT
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 66 98
- E-post: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Sébastien COURAUD, Pr
- E-post: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien vil fokusere på voksne pasienter med SARS COV2 hvis symptomer vedvarer utover 4 uker etter den akutte fasen og som vil ha integrert Epsilon-pleiesystemet i pneumologisk avdeling ved Lyon Sud Hospital.
Det er vanskelig å definere et eksakt antall forsøkspersoner fordi dette syndromet fortsatt er dårlig karakterisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som har sluttet seg til Epsilon-behandlingsveien siden åpningen i februar 2022, dvs.:
- Pasienter med post-Covid-syndrom henviste til Epsilon-sektoren fra bymedisinen:
- Pasient med dokumentert SARS-Cov2 lungebetennelse
- Med vedvarende og alvorlige symptomer utover 4 uker eller komplekse eller invalidiserende symptomer utover 3 måneder
- Pasient over 18 år.
Post-hospital sektor:
- Pasient med dokumentert SARS-Cov2 lungebetennelse
- Innlagt på sykehus for oksygenbehandling (minst 48 timer)
- Å ikke ha en henvisende lungelege
- Ikke institusjonalisert
- Med en forventet levetid på mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter at disse dataene skal brukes til forskningsformål (innsigelsesskjema).
- Pasient med ubehandlede komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med post-covid syndrom
|
Blodprøver vil bli tatt fra pasienten ved baseline.
Dette blodet vil bli samlet inn under standard pleie-blodopptak i tillegg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag en pasientkohort
Tidsramme: En gang i året
|
Opprettelse av en retrospektiv og prospektiv kohort som kombinerer:
|
En gang i året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere ny forskningsvei for å forbedre kunnskapen om post-covid syndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivelse av biologiske data og kliniske og parakliniske data for å bestemme varigheten av syndromet, avgrense diagnosen og optimalisere fremtidig behandling.
|
12 måneder
|
|
Biologiske analyser for å finne nye molekylære mål (biomarkører)
Tidsramme: 12 måneder
|
Biologiske analyser av blodbestanddeler for påvisning av molekylære og/eller cellulære modifikasjoner, som kan være årsaken til symptomene (Utført av Inserm).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_1053
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .