Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief en prospectief cohort van patiënten dat deelneemt aan de multidisciplinaire behandeling van post-Covid-syndroom (SyPoCo)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Post-Covid Syndroom Cohort

SARS-CoV2-longontsteking is sinds 2020 een wereldwijde noodsituatie voor de volksgezondheid. De prevalentie van de ziekte is bijzonder hoog met meer dan 500 miljoen gevallen wereldwijd (7,5 miljoen in Frankrijk) sinds de opkomst van het virus.

Een aanzienlijk deel van de patiënten met een SARS-Cov2-infectie vertoont lang na de acute infectie aanhoudende symptomen. Dit is onafhankelijk van de mate van ernst van de SARS-Cov2-infectie.

Deze symptomen kunnen de kwaliteit van leven aantasten en de terugkeer naar het werk belemmeren. Hoewel de meerderheid van de symptomen gunstig evolueert met poliklinische zorg, houden sommige aan en/of zijn ze bijzonder ernstig, wat deskundige en multidisciplinaire zorg rechtvaardigt.

Dit onderzoek heeft tot doel een klinische database te creëren van patiënten met complexe en/of ernstige post-CoviD en bloedmarkers te bestuderen die de ziekte kunnen voorspellen en nieuwe behandelingswijzen kunnen oriënteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zich richten op volwassen patiënten met SARS COV2 bij wie de symptomen langer dan 4 weken na de acute fase aanhouden en die het Epsilon-zorgsysteem hebben geïntegreerd in de afdeling pneumologie van het Lyon Sud-ziekenhuis.

Het is moeilijk om een ​​exact aantal proefpersonen te definiëren omdat dit syndroom nog slecht gekarakteriseerd is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die sinds de opening in februari 2022 zijn aangesloten bij het zorgtraject Epsilon, zijnde:

  • Patiënten met het post-Covid-syndroom verwezen vanuit de stadsgeneeskunde naar de Epsilon-sector:
  • Patiënt met gedocumenteerde SARS-Cov2-longontsteking
  • Met aanhoudende en ernstige symptomen langer dan 4 weken of complexe of invaliderende symptomen langer dan 3 maanden
  • Patiënt ouder dan 18 jaar.

Post-ziekenhuissector:

  • Patiënt met gedocumenteerde SARS-Cov2-longontsteking
  • In het ziekenhuis opgenomen voor zuurstoftherapie (minstens 48 uur)
  • Geen verwijzende longarts hebben
  • Niet geïnstitutionaliseerd
  • Met een levensverwachting van meer dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert dat deze gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden (bezwaarformulier).
  • Patiënt met onbehandelde comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-Covid-syndroompatiënten
Ander: Bloed verzameling
Bij de baseline worden bloedmonsters bij de patiënt afgenomen. Dit bloed wordt tijdens de standaard bloedafname extra afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak een patiëntencohort aan
Tijdsspanne: Eens per jaar

Creatie van een retrospectieve en prospectieve cohort die combineert:

  • Verzameling van klinische en paraklinische gegevens, scores en schalen.
  • Prospectieve monitoring van kwaliteit van leven, andere scores indien nodig. Kruisverwijzing van klinische gegevens met de resultaten van cellulaire en moleculaire analyses op lymfocytenbloedcellen, die zullen worden uitgevoerd (deels uitgevoerd door Inserm). door INSERM U1111 als onderdeel van het Europese HERVCOV-project.
Eens per jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer een nieuw onderzoekstraject om de kennis over het post-Covid-syndroom te verbeteren
Tijdsspanne: 12 maanden
Beschrijving van biologische gegevens en klinische en paraklinische gegevens om de duur van het syndroom te bepalen, de diagnose te verfijnen en het toekomstige management te optimaliseren.
12 maanden
Biologische analyses om nieuwe moleculaire doelwitten (biomarkers) te vinden
Tijdsspanne: 12 maanden
Biologische analyses van bloedbestanddelen voor het opsporen van moleculaire en/of cellulaire modificaties die aan de oorzaak van de symptomen zouden kunnen liggen (uitgevoerd door Inserm).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_1053

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-Covid-syndroom

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren