Coorte Retrospectiva e Prospectiva de Pacientes Entrando no Tratamento Multidisciplinar de Síndromes Pós-Covid (SyPoCo)
Coorte de Síndrome Pós-Covid
A pneumonia por SARS-CoV2 é uma emergência global de saúde pública desde 2020. A prevalência da doença é particularmente alta, com mais de 500 milhões de casos em todo o mundo (7,5 milhões na França) desde o surgimento do vírus.
Uma proporção substancial de pacientes com infecção por SARS-Cov2 apresenta sintomas persistentes muito tempo após a infecção aguda. Isso independe do grau de gravidade da infecção por SARS-Cov2.
Esses sintomas podem afetar a qualidade de vida e impedir o retorno ao trabalho. Embora a maioria dos sintomas progrida favoravelmente com o atendimento ambulatorial, alguns persistem e/ou são particularmente graves, justificando atendimento especializado e multidisciplinar.
Esta investigação visa criar um banco de dados clínico de pacientes com pós-CoviD complexo e/ou grave e estudar marcadores sanguíneos que possam prever a doença e orientar novas formas de tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sébastien COURAUD, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 78 86 44 01
- E-mail: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julie DE BERMONT
- Número de telefone: +33 (0)4 78 86 66 98
- E-mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Sébastien COURAUD, Pr
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo se concentrará em pacientes adultos com SARS COV2 cujos sintomas persistem além de 4 semanas após a fase aguda e que terão integrado o sistema de atendimento Epsilon no departamento de pneumologia do Lyon Sud Hospital.
É difícil definir um número exato de indivíduos porque esta síndrome ainda é pouco caracterizada.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que aderiram à via de cuidados Epsilon desde a sua abertura em fevereiro de 2022, ou seja:
- Pacientes com síndrome pós-Covid encaminhados ao setor Epsilon da medicina municipal:
- Paciente com pneumonia SARS-Cov2 documentada
- Com sintomas persistentes e graves por mais de 4 semanas ou sintomas complexos ou incapacitantes por mais de 3 meses
- Paciente maior de 18 anos.
Setor pós-hospitalar:
- Paciente com pneumonia SARS-Cov2 documentada
- Internado para oxigenoterapia (pelo menos 48h)
- Não ter um pneumologista de referência
- Não institucionalizado
- Com uma expectativa de vida de mais de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Paciente recusando que esses dados sejam usados para fins de pesquisa (formulário de objeção).
- Paciente com comorbidades não tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Síndrome Pós-Covid
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Amostras de sangue serão coletadas do paciente no início do estudo.
Este sangue será coletado durante o padrão de coleta de sangue extra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criar uma coorte de pacientes
Prazo: Uma vez por ano
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Criação de uma coorte retrospectiva e prospectiva combinando:
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Uma vez por ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar novo caminho de pesquisa para melhorar o conhecimento da síndrome pós-Covid
Prazo: 12 meses
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Descrição de dados biológicos e dados clínicos e paraclínicos para determinar a duração da síndrome, refinar o diagnóstico e otimizar o manejo futuro.
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12 meses
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Análises biológicas para encontrar novos alvos moleculares (biomarcadores)
Prazo: 12 meses
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Análises biológicas dos constituintes do sangue para detecção de modificações moleculares e/ou celulares, que possam estar na origem dos sintomas (Realizadas pelo Inserm).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1053
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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