포스트 코로나 증후군의 다학제적 관리에 들어가는 환자의 후향적 및 전향적 코호트 (SyPoCo)
2024년 2월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
포스트 코로나 증후군 코호트
SARS-CoV2 폐렴은 2020년 이후 세계적인 공중 보건 비상사태였습니다. 이 질병의 유병률은 바이러스 출현 이후 전 세계적으로 5억 건(프랑스의 경우 750만 건) 이상으로 특히 높습니다.
SARS-Cov2 감염 환자의 상당 부분이 급성 감염 후 오랫동안 지속적인 증상을 나타냅니다. 이것은 SARS-Cov2 감염의 심각도와 무관합니다.
이러한 증상은 삶의 질에 영향을 미치고 직장 복귀를 방해할 수 있습니다. 대부분의 증상은 외래 진료로 호의적으로 진행되지만 일부는 지속되거나 특히 심각하여 전문가 및 다학제 진료가 필요합니다.
이 연구의 목표는 복합 및/또는 중증 코로나 후유증 환자의 임상 데이터베이스를 만들고 질병을 예측하고 새로운 치료 방법을 제시할 수 있는 혈액 마커를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sébastien COURAUD, Pr
- 전화번호: +33 (0)4 78 86 44 01
- 이메일: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie DE BERMONT
- 전화번호: +33 (0)4 78 86 66 98
- 이메일: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
연락하다:
- Sébastien Couraud, Pr
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 증상이 급성기 이후 4주 이상 지속되고 Lyon Sud 병원의 폐렴과에서 Epsilon 케어 시스템을 통합할 SARS COV2 성인 환자에 초점을 맞출 것입니다.
이 증후군은 여전히 특성이 잘 규명되지 않았기 때문에 정확한 피험자 수를 정의하는 것은 어렵습니다.
설명
포함 기준:
2022년 2월 개장 이후 Epsilon 치료 경로에 가입한 모든 환자, 즉:
- 도시 의학에서 엡실론 부문으로 언급된 포스트 코로나 증후군 환자:
- 문서화된 SARS-Cov2 폐렴 환자
- 4주 이상 지속적이고 심한 증상이 있거나 3개월 이상 복합 또는 장애 증상이 있는 경우
- 18세 이상의 환자.
병원 후 부문:
- 문서화된 SARS-Cov2 폐렴 환자
- 산소 요법을 위해 입원(최소 48시간)
- 의뢰한 폐전문의가 없는 경우
- 제도화되지 않음
- 수명이 6개월 이상입니다.
제외 기준:
- 이 데이터가 연구 목적으로 사용되는 것을 거부하는 환자(이의 제기 양식).
- 치료되지 않은 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
포스트 코로나 증후군 환자
|
기준선에서 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
이 혈액은 추가로 표준 치료 채혈 중에 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 코호트 만들기
기간: 일년에 한번
|
회고 및 예상 코호트 결합:
|
일년에 한번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포스트 코로나 증후군 지식을 향상시키기 위한 새로운 연구 경로 식별
기간: 12개월
|
증후군의 지속 기간을 결정하고 진단을 개선하며 향후 관리를 최적화하기 위한 생물학적 데이터와 임상 및 준임상 데이터에 대한 설명입니다.
|
12개월
|
|
새로운 분자 표적(바이오마커)을 찾기 위한 생물학적 분석
기간: 12개월
|
증상의 원인이 될 수 있는 분자 및/또는 세포 변형을 검출하기 위한 혈액 성분의 생물학적 분석(Inserm 수행)
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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