Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv och prospektiv kohort av patienter som går in i den multidisciplinära hanteringen av post-covid-syndrom (SyPoCo)

26 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Post-Covid Syndrome Kohort

SARS-CoV2-lunginflammation har varit en global folkhälsokris sedan 2020. Prevalensen av sjukdomen är särskilt hög med mer än 500 miljoner fall över hela världen (7,5 miljoner i Frankrike) sedan virusets uppkomst.

En betydande andel av patienterna med SARS-Cov2-infektion uppvisar ihållande symtom långt efter den akuta infektionen. Detta är oberoende av svårighetsgraden av SARS-Cov2-infektionen.

Dessa symtom kan påverka livskvaliteten och försvåra återgången till arbete. Medan de flesta symtom utvecklas positivt med öppenvård, kvarstår vissa och/eller är särskilt allvarliga, vilket motiverar expertvård och multidisciplinär vård.

Denna undersökning syftar till att skapa en klinisk databas över patienter med komplexa och/eller svåra post-CoviD och studera blodmarkörer som kan förutsäga sjukdomen och orientera nya behandlingssätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på vuxna patienter med SARS COV2 vars symtom kvarstår längre än 4 veckor efter den akuta fasen och som kommer att ha integrerat Epsilon-vårdsystemet på pneumologiavdelningen på Lyon Sud Hospital.

Det är svårt att definiera ett exakt antal försökspersoner eftersom detta syndrom fortfarande är dåligt karakteriserat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som har anslutit sig till Epsilon-vårdvägen sedan den öppnades i februari 2022, dvs.

  • Patienter med post-Covid-syndrom hänvisade till Epsilon-sektorn från stadsmedicinen:
  • Patient med dokumenterad SARS-Cov2-lunginflammation
  • Med ihållande och svåra symtom längre än 4 veckor eller komplexa eller handikappande symtom längre än 3 månader
  • Patient över 18 år.

Post-sjukhussektorn:

  • Patient med dokumenterad SARS-Cov2-lunginflammation
  • Inlagd på sjukhus för syrgasbehandling (minst 48 timmar)
  • Att inte ha en remitterande lungläkare
  • Inte institutionaliserad
  • Med en förväntad livslängd på mer än 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar att dessa uppgifter ska användas för forskningsändamål (invändningsformulär).
  • Patient med obehandlade komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med post-covid syndrom
Övrig: Blodsamling
Blodprover kommer att tas från patienten vid baslinjen. Detta blod kommer att samlas in extra under standardvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapa en patientkohort
Tidsram: En gång om året

Skapande av en retrospektiv och prospektiv kohort som kombinerar:

  • Insamling av kliniska och parakliniska data, poäng och skalor.
  • Prospektiv uppföljning av livskvalitet, andra poäng efter behov. Korsreferenser av kliniska data med resultaten av cellulära och molekylära analyser på lymfocyters blodkroppar, som kommer att utföras (en del utförs av Inserm). av INSERM U1111 som en del av det europeiska HERVCOV-projektet.
En gång om året

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera ny forskningsväg för att förbättra kunskapen om post-covid syndrom
Tidsram: 12 månader
Beskrivning av biologiska data och kliniska och parakliniska data för att bestämma varaktigheten av syndromet, förfina diagnosen och optimera framtida hantering.
12 månader
Biologiska analyser för att hitta nya molekylära mål (biomarkörer)
Tidsram: 12 månader
Biologiska analyser av blodbeståndsdelar för detektering av molekylära och/eller cellulära modifieringar, som kan vara orsaken till symtomen (Utförd av Inserm).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_1053

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-Covid syndrom

Kliniska prövningar på Blodsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera