Retrospektive und prospektive Kohorte von Patienten, die in die multidisziplinäre Behandlung von Post-Covid-Syndromen eintreten (SyPoCo)
Post-Covid-Syndrom-Kohorte
SARS-CoV2-Pneumonie ist seit 2020 ein weltweiter Notfall für die öffentliche Gesundheit. Die Prävalenz der Krankheit ist mit mehr als 500 Millionen Fällen weltweit (7,5 Millionen in Frankreich) seit dem Auftreten des Virus besonders hoch.
Ein erheblicher Anteil der Patienten mit SARS-Cov2-Infektion zeigt anhaltende Symptome lange nach der akuten Infektion. Dies ist unabhängig vom Schweregrad der SARS-Cov2-Infektion.
Diese Symptome können die Lebensqualität beeinträchtigen und die Rückkehr an den Arbeitsplatz erschweren. Während die Mehrheit der Symptome bei ambulanter Behandlung günstig fortschreitet, bleiben einige bestehen und/oder sind besonders schwerwiegend, was eine fachkundige und multidisziplinäre Behandlung rechtfertigt.
Diese Untersuchung zielt darauf ab, eine klinische Datenbank von Patienten mit komplexen und/oder schweren Post-CoviD-Erkrankungen zu erstellen und Blutmarker zu untersuchen, die die Krankheit vorhersagen und neue Behandlungsmethoden orientieren könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sébastien COURAUD, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 44 01
- E-Mail: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie DE BERMONT
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 66 98
- E-Mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, Pr
- E-Mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie konzentriert sich auf erwachsene Patienten mit SARS COV2, deren Symptome länger als 4 Wochen nach der akuten Phase anhalten und die das Epsilon-Versorgungssystem in die pneumologische Abteilung des Krankenhauses Lyon Sud integriert haben.
Es ist schwierig, eine genaue Anzahl von Probanden zu definieren, da dieses Syndrom noch schlecht charakterisiert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die dem Epsilon-Versorgungspfad seit seiner Eröffnung im Februar 2022 beigetreten sind, d. h.:
- Patienten mit Post-Covid-Syndrom, die von der Stadtmedizin an den Epsilon-Sektor verwiesen wurden:
- Patient mit dokumentierter SARS-Cov2-Pneumonie
- Mit anhaltenden und schweren Symptomen über 4 Wochen oder komplexen oder behindernden Symptomen über 3 Monate
- Patient über 18 Jahre alt.
Posthospitaler Bereich:
- Patient mit dokumentierter SARS-Cov2-Pneumonie
- Krankenhausaufenthalt für Sauerstofftherapie (mindestens 48 Stunden)
- Kein überweisender Pneumologe
- Nicht institutionalisiert
- Mit einer Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Patient lehnt die Verwendung dieser Daten zu Forschungszwecken ab (Widerspruchsformular).
- Patient mit unbehandelten Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Post-Covid-Syndrom-Patienten
|
Zu Studienbeginn werden dem Patienten Blutproben entnommen.
Dieses Blut wird im Rahmen der Standard-Blutentnahme extra abgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellen Sie eine Patientenkohorte
Zeitfenster: Einmal im Jahr
|
Erstellung einer retrospektiven und prospektiven Kohorte, die Folgendes kombiniert:
|
Einmal im Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie neue Forschungswege, um das Wissen über das Post-Covid-Syndrom zu verbessern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beschreibung biologischer Daten sowie klinischer und paraklinischer Daten zur Bestimmung der Dauer des Syndroms, zur Verfeinerung der Diagnose und zur Optimierung des zukünftigen Managements.
|
12 Monate
|
|
Biologische Analysen zur Suche nach neuen molekularen Zielen (Biomarkern)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Biologische Analysen von Blutbestandteilen zum Nachweis molekularer und/oder zellulärer Veränderungen, die den Symptomen zugrunde liegen könnten (durchgeführt von Inserm).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_1053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .