Cohorte Retrospectiva y Prospectiva de Pacientes que Ingresan al Manejo Multidisciplinario de Síndromes Post-Covid (SyPoCo)
Cohorte Síndrome Post-Covid
La neumonía por SARS-CoV2 ha sido una emergencia de salud pública mundial desde 2020. La prevalencia de la enfermedad es particularmente alta con más de 500 millones de casos en todo el mundo (7,5 millones en Francia) desde la aparición del virus.
Una proporción sustancial de pacientes con infección por SARS-Cov2 presenta síntomas persistentes mucho después de la infección aguda. Esto es independiente del grado de gravedad de la infección por SARS-Cov2.
Estos síntomas pueden afectar la calidad de vida e impedir el regreso al trabajo. Si bien la mayoría de los síntomas evolucionan favorablemente con la atención ambulatoria, algunos persisten y/o son especialmente graves, lo que justifica una atención experta y multidisciplinar.
Esta investigación tiene como objetivo crear una base de datos clínica de pacientes con post-CoviD complejos y/o graves y estudiar marcadores sanguíneos que puedan predecir la enfermedad y orientar nuevas formas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien COURAUD, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)4 78 86 44 01
- Correo electrónico: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie DE BERMONT
- Número de teléfono: +33 (0)4 78 86 66 98
- Correo electrónico: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Sébastien COURAUD, Pr
- Correo electrónico: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se centrará en pacientes adultos con SARS COV2 cuyos síntomas persistan más de 4 semanas después de la fase aguda y que habrán integrado el sistema de atención Epsilon en el departamento de neumología del Hospital Lyon Sud.
Es difícil definir un número exacto de sujetos porque este síndrome aún está mal caracterizado.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que se han incorporado a la vía asistencial de Epsilon desde su apertura en febrero de 2022, es decir:
- Pacientes con síndrome post-Covid referidos al sector Epsilon de medicina de la ciudad:
- Paciente con neumonía por SARS-Cov2 documentada
- Con síntomas persistentes y severos más allá de las 4 semanas o síntomas complejos o incapacitantes más allá de los 3 meses
- Paciente mayor de 18 años.
Sector post-hospitalario:
- Paciente con neumonía por SARS-Cov2 documentada
- Hospitalizado para oxigenoterapia (al menos 48h)
- No tener un neumólogo de referencia
- no institucionalizado
- Con una esperanza de vida de más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a que estos datos se utilicen con fines de investigación (formulario de objeción).
- Paciente con comorbilidades no tratadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Síndrome Post-Covid
|
Se recolectarán muestras de sangre del paciente al inicio del estudio.
Esta sangre se recolectará durante la extracción de sangre estándar de atención extra.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crear una cohorte de pacientes
Periodo de tiempo: Una vez al año
|
Creación de una cohorte retrospectiva y prospectiva combinando:
|
Una vez al año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar una nueva vía de investigación para mejorar el conocimiento sobre el síndrome post-Covid
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Descripción de datos biológicos y datos clínicos y paraclínicos para determinar la duración del síndrome, afinar el diagnóstico y optimizar el manejo futuro.
|
12 meses
|
|
Análisis biológicos para encontrar nuevas dianas moleculares (biomarcadores)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis biológicos de los constituyentes de la sangre para la detección de modificaciones moleculares y/o celulares que puedan estar en el origen de los síntomas (Realizados por Inserm).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .