Cohorte rétrospective et prospective de patients entrant dans la prise en charge multidisciplinaire des syndromes post-Covid (SyPoCo)
Cohorte Syndrome Post-Covid
La pneumonie à SRAS-CoV2 est une urgence mondiale de santé publique depuis 2020. La prévalence de la maladie est particulièrement élevée avec plus de 500 millions de cas dans le monde (7,5 millions en France) depuis l'émergence du virus.
Une proportion importante de patients infectés par le SRAS-Cov2 présentent des symptômes persistants longtemps après l'infection aiguë. Ceci est indépendant du degré de gravité de l'infection par le SRAS-Cov2.
Ces symptômes peuvent affecter la qualité de vie et entraver le retour au travail. Si la majorité des symptômes évoluent favorablement avec une prise en charge ambulatoire, certains persistent et/ou sont particulièrement sévères, justifiant une prise en charge experte et pluridisciplinaire.
Cette enquête vise à créer une base de données cliniques des patients atteints de post-CoviD complexe et/ou sévère et à étudier les marqueurs sanguins qui pourraient prédire la maladie et orienter de nouvelles voies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien COURAUD, Pr
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 78 86 44 01
- E-mail: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie DE BERMONT
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 78 86 66 98
- E-mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Sébastien COURAUD, Pr
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude portera sur des patients adultes atteints du SRAS COV2 dont les symptômes persistent au-delà de 4 semaines après la phase aiguë et qui auront intégré le système de soins Epsilon dans le service de pneumologie de l'hôpital Lyon Sud.
Il est difficile de définir un nombre exact de sujets car ce syndrome est encore mal caractérisé.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients ayant rejoint le parcours de soins Epsilon depuis son ouverture en février 2022, soit :
- Patients atteints du syndrome post-Covid adressés au secteur Epsilon de la médecine de ville :
- Patient atteint d'une pneumonie à SRAS-Cov2 documentée
- Avec des symptômes persistants et sévères au-delà de 4 semaines ou des symptômes complexes ou invalidants au-delà de 3 mois
- Patient de plus de 18 ans.
Secteur post-hospitalier :
- Patient atteint d'une pneumonie à SRAS-Cov2 documentée
- Hospitalisé pour oxygénothérapie (au moins 48h)
- Ne pas avoir de pneumologue référent
- Non institutionnalisé
- Avec une espérance de vie de plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant que ces données soient utilisées à des fins de recherche (formulaire d'opposition).
- Patient avec comorbidités non traitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints du syndrome post-Covid
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Des échantillons de sang seront prélevés sur le patient au départ.
Ce sang sera prélevé lors de la prise de sang standard en extra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créer une cohorte de patients
Délai: Une fois par an
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Création d'une cohorte rétrospective et prospective associant :
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Une fois par an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier une nouvelle voie de recherche pour améliorer les connaissances sur le syndrome post-Covid
Délai: 12 mois
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Description des données biologiques et des données cliniques et paracliniques pour déterminer la durée du syndrome, affiner le diagnostic et optimiser la prise en charge future.
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12 mois
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Analyses biologiques pour trouver de nouvelles cibles moléculaires (biomarqueurs)
Délai: 12 mois
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Analyses biologiques des constituants sanguins pour la détection de modifications moléculaires et/ou cellulaires, qui pourraient être à l'origine des symptômes (Réalisées par l'Inserm).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_1053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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