- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05805566
Retrospektiv og prospektiv kohorte af patienter, der går ind i den tværfaglige behandling af post-covid-syndromer (SyPoCo)
Post-Covid syndrom kohorte
SARS-CoV2-lungebetændelse har været en global folkesundhedsnødsituation siden 2020. Forekomsten af sygdommen er særlig høj med mere end 500 millioner tilfælde på verdensplan (7,5 millioner i Frankrig) siden virussens fremkomst.
En betydelig del af patienter med SARS-Cov2-infektion viser vedvarende symptomer længe efter den akutte infektion. Dette er uafhængigt af sværhedsgraden af SARS-Cov2-infektionen.
Disse symptomer kan påvirke livskvaliteten og hindre tilbagevenden til arbejde. Mens størstedelen af symptomerne udvikler sig positivt med ambulant behandling, fortsætter nogle og/eller er særligt alvorlige, hvilket retfærdiggør ekspertbehandling og tværfaglig behandling.
Denne undersøgelse sigter mod at skabe en klinisk database over patienter med kompleks og/eller svær post-CoviD og studere blodmarkører, hvad der kunne forudsige sygdommen og orientere nye behandlingsmåder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sébastien COURAUD, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 44 01
- E-mail: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie DE BERMONT
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 66 98
- E-mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien Couraud, Pr
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil fokusere på voksne patienter med SARS COV2, hvis symptomer varer ud over 4 uger efter den akutte fase, og som vil have integreret Epsilon-plejesystemet i pneumologisk afdeling på Lyon Sud Hospital.
Det er vanskeligt at definere et nøjagtigt antal forsøgspersoner, fordi dette syndrom stadig er dårligt karakteriseret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der har tilsluttet sig Epsilon-plejeforløbet siden åbningen i februar 2022, dvs.:
- Patienter med post-Covid syndrom henviste til Epsilon-sektoren fra bymedicinen:
- Patient med dokumenteret SARS-Cov2 lungebetændelse
- Med vedvarende og alvorlige symptomer ud over 4 uger eller komplekse eller invaliderende symptomer ud over 3 måneder
- Patient over 18 år.
Posthospital sektor:
- Patient med dokumenteret SARS-Cov2 lungebetændelse
- Indlagt til iltbehandling (mindst 48 timer)
- Ikke at have en henvisende lungelæge
- Ikke institutionaliseret
- Med en forventet levetid på mere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægter, at disse data skal bruges til forskningsformål (indsigelsesformular).
- Patient med ubehandlede komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Post-covid syndrom patienter
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra patienten ved baseline.
Dette blod vil blive opsamlet under standardbehandlingen ekstra blodudtagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opret en patientkohorte
Tidsramme: En gang om året
|
Oprettelse af en retrospektiv og prospektiv kohorte, der kombinerer:
|
En gang om året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificer ny forskningsvej for at forbedre viden om post-covid syndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivelse af biologiske data og kliniske og parakliniske data for at bestemme varigheden af syndromet, forfine diagnosen og optimere fremtidig behandling.
|
12 måneder
|
Biologiske analyser for at finde nye molekylære mål (biomarkører)
Tidsramme: 12 måneder
|
Biologiske analyser af blodbestanddele til påvisning af molekylære og/eller cellulære modifikationer, som kunne være årsagen til symptomerne (Udført af Inserm).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_1053
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-Covid syndrom
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityIkke rekrutterer endnuTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langtids-COVID
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesygdomme | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVIDØstrig
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
University Medical Center MainzRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, ikke rekrutterende
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | Post-akut COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn | Pædiatrisk inflammatorisk multisystemsyndromHolland
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Tilstand efter COVID | Post-akut COVID-19 syndromSverige
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID
Kliniske forsøg med Blodopsamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet
-
Acorai ABRekruttering