Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv og prospektiv kohorte af patienter, der går ind i den tværfaglige behandling af post-covid-syndromer (SyPoCo)

26. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Post-Covid syndrom kohorte

SARS-CoV2-lungebetændelse har været en global folkesundhedsnødsituation siden 2020. Forekomsten af ​​sygdommen er særlig høj med mere end 500 millioner tilfælde på verdensplan (7,5 millioner i Frankrig) siden virussens fremkomst.

En betydelig del af patienter med SARS-Cov2-infektion viser vedvarende symptomer længe efter den akutte infektion. Dette er uafhængigt af sværhedsgraden af ​​SARS-Cov2-infektionen.

Disse symptomer kan påvirke livskvaliteten og hindre tilbagevenden til arbejde. Mens størstedelen af ​​symptomerne udvikler sig positivt med ambulant behandling, fortsætter nogle og/eller er særligt alvorlige, hvilket retfærdiggør ekspertbehandling og tværfaglig behandling.

Denne undersøgelse sigter mod at skabe en klinisk database over patienter med kompleks og/eller svær post-CoviD og studere blodmarkører, hvad der kunne forudsige sygdommen og orientere nye behandlingsmåder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på voksne patienter med SARS COV2, hvis symptomer varer ud over 4 uger efter den akutte fase, og som vil have integreret Epsilon-plejesystemet i pneumologisk afdeling på Lyon Sud Hospital.

Det er vanskeligt at definere et nøjagtigt antal forsøgspersoner, fordi dette syndrom stadig er dårligt karakteriseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der har tilsluttet sig Epsilon-plejeforløbet siden åbningen i februar 2022, dvs.:

  • Patienter med post-Covid syndrom henviste til Epsilon-sektoren fra bymedicinen:
  • Patient med dokumenteret SARS-Cov2 lungebetændelse
  • Med vedvarende og alvorlige symptomer ud over 4 uger eller komplekse eller invaliderende symptomer ud over 3 måneder
  • Patient over 18 år.

Posthospital sektor:

  • Patient med dokumenteret SARS-Cov2 lungebetændelse
  • Indlagt til iltbehandling (mindst 48 timer)
  • Ikke at have en henvisende lungelæge
  • Ikke institutionaliseret
  • Med en forventet levetid på mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægter, at disse data skal bruges til forskningsformål (indsigelsesformular).
  • Patient med ubehandlede komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-covid syndrom patienter
Blodprøver vil blive indsamlet fra patienten ved baseline. Dette blod vil blive opsamlet under standardbehandlingen ekstra blodudtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret en patientkohorte
Tidsramme: En gang om året

Oprettelse af en retrospektiv og prospektiv kohorte, der kombinerer:

  • Indsamling af kliniske og parakliniske data, score og skalaer.
  • Prospektiv overvågning af livskvalitet, andre scores efter behov. Krydsreference af kliniske data med resultater af cellulære og molekylære analyser på lymfocytter blodceller, som vil blive udført (en del udført af Inserm). af INSERM U1111 som en del af det europæiske HERVCOV-projekt.
En gang om året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer ny forskningsvej for at forbedre viden om post-covid syndrom
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivelse af biologiske data og kliniske og parakliniske data for at bestemme varigheden af ​​syndromet, forfine diagnosen og optimere fremtidig behandling.
12 måneder
Biologiske analyser for at finde nye molekylære mål (biomarkører)
Tidsramme: 12 måneder
Biologiske analyser af blodbestanddele til påvisning af molekylære og/eller cellulære modifikationer, som kunne være årsagen til symptomerne (Udført af Inserm).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_1053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Covid syndrom

Kliniske forsøg med Blodopsamling

3
Abonner