Coorte retrospettiva e prospettica di pazienti che entrano nella gestione multidisciplinare delle sindromi post-Covid (SyPoCo)
Coorte Sindrome Post-Covid
La polmonite da SARS-CoV2 è un'emergenza sanitaria pubblica globale dal 2020. La prevalenza della malattia è particolarmente elevata con oltre 500 milioni di casi in tutto il mondo (7,5 milioni in Francia) dalla comparsa del virus.
Una percentuale sostanziale di pazienti con infezione da SARS-Cov2 presenta sintomi persistenti molto tempo dopo l'infezione acuta. Questo è indipendente dal grado di gravità dell'infezione da SARS-Cov2.
Questi sintomi possono influenzare la qualità della vita e ostacolare il ritorno al lavoro. Mentre la maggior parte dei sintomi progredisce favorevolmente con le cure ambulatoriali, alcuni persistono e/o sono particolarmente gravi, giustificando cure specialistiche e multidisciplinari.
Questa indagine mira a creare un database clinico di pazienti con post-CoviD complesso e/o grave e studiare marcatori ematici che potrebbero predire la malattia e orientare nuove modalità di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sébastien COURAUD, Pr
- Numero di telefono: +33 (0)4 78 86 44 01
- Email: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie DE BERMONT
- Numero di telefono: +33 (0)4 78 86 66 98
- Email: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Sébastien COURAUD, Pr
- Email: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio si concentrerà su pazienti adulti con SARS COV2 i cui sintomi persistono oltre 4 settimane dopo la fase acuta e che avranno integrato il sistema di assistenza Epsilon nel reparto di pneumologia dell'ospedale Lyon Sud.
È difficile definire un numero esatto di soggetti perché questa sindrome è ancora poco caratterizzata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti che hanno aderito al percorso assistenziale Epsilon dalla sua apertura nel febbraio 2022, ovvero:
- Pazienti con sindrome post-Covid riferiti al settore Epsilon dalla medicina cittadina:
- Paziente con polmonite SARS-Cov2 documentata
- Con sintomi persistenti e gravi oltre le 4 settimane o sintomi complessi o invalidanti oltre i 3 mesi
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
Settore post-ospedaliero:
- Paziente con polmonite SARS-Cov2 documentata
- Ricoverato per ossigenoterapia (almeno 48h)
- Non avere uno pneumologo di riferimento
- Non istituzionalizzato
- Con un'aspettativa di vita di oltre 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta che questi dati vengano utilizzati per scopi di ricerca (modulo di opposizione).
- Paziente con comorbidità non trattate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sindrome post-Covid
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I campioni di sangue verranno raccolti dal paziente al basale.
Questo sangue verrà raccolto durante lo standard di prelievo di sangue extra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crea una coorte di pazienti
Lasso di tempo: Una volta all'anno
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Creazione di una coorte retrospettiva e prospettica che combini:
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Una volta all'anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuare nuovi percorsi di ricerca per migliorare la conoscenza della sindrome Post-Covid
Lasso di tempo: 12 mesi
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Descrizione dei dati biologici e dei dati clinici e paraclinici per determinare la durata della sindrome, affinare la diagnosi e ottimizzare la gestione futura.
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12 mesi
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Analisi biologiche per trovare nuovi bersagli molecolari (biomarcatori)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi biologiche dei costituenti del sangue per l'individuazione di modificazioni molecolari e/o cellulari che potrebbero essere all'origine dei sintomi (Effettuate da Inserm).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_1053
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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