Retrospektiivinen ja tuleva potilaiden ryhmä, jotka aloittavat post-covid-oireyhtymien monitieteisen hoidon (SyPoCo)
Covid-oireyhtymän jälkeinen kohortti
SARS-CoV2-keuhkokuume on ollut maailmanlaajuinen kansanterveyshätä vuodesta 2020 lähtien. Taudin levinneisyys on erityisen korkea, sillä maailmanlaajuisesti yli 500 miljoonaa tapausta (7,5 miljoonaa Ranskassa) viruksen ilmaantumisen jälkeen.
Huomattavalla osalla SARS-Cov2-infektiota sairastavista potilaista on jatkuvia oireita pitkään akuutin infektion jälkeen. Tämä ei riipu SARS-Cov2-infektion vakavuudesta.
Nämä oireet voivat heikentää elämänlaatua ja haitata työhön paluuta. Suurin osa oireista etenee suotuisasti avohoidossa, mutta jotkut jatkuvat ja/tai ovat erityisen vakavia, mikä oikeuttaa asiantuntevan ja monialaisen hoidon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kliininen tietokanta potilaista, joilla on monimutkainen ja/tai vaikea post-CoviD-oireyhtymä, ja tutkia veren merkkiaineita, jotka voisivat ennustaa sairauden ja suunnitella uusia hoitotapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien COURAUD, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 78 86 44 01
- Sähköposti: Sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie DE BERMONT
- Puhelinnumero: +33 (0)4 78 86 66 98
- Sähköposti: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien COURAUD, Pr
- Sähköposti: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy aikuispotilaisiin, joilla on SARS COV2 ja joiden oireet jatkuvat yli 4 viikkoa akuutin vaiheen jälkeen ja jotka ovat integroineet Epsilon-hoitojärjestelmän Lyon Sud -sairaalan pneumologian osastolle.
On vaikea määritellä tarkkaa koehenkilöiden määrää, koska tämä oireyhtymä on edelleen huonosti karakterisoitu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka ovat liittyneet Epsilon-hoitopolkuun sen avaamisesta helmikuussa 2022, eli:
- Covid-oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka kaupunkilääketieteestä viittasivat Epsilon-sektoriin:
- Potilas, jolla on dokumentoitu SARS-Cov2-keuhkokuume
- Jatkuvia ja vakavia oireita yli 4 viikkoa tai monimutkaisia tai vammauttavia oireita yli 3 kuukautta
- Yli 18-vuotias potilas.
Sairaalan jälkeinen sektori:
- Potilas, jolla on dokumentoitu SARS-Cov2-keuhkokuume
- Sairaalaan happihoitoa varten (vähintään 48h)
- Ei lähetettävää keuhkolääkäriä
- Ei institutionalisoitu
- Elinajanodote on yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy käyttämästä näitä tietoja tutkimustarkoituksiin (vastalauselomake).
- Potilas, jolla on hoitamattomia liitännäissairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-oireyhtymän jälkeiset potilaat
|
Verinäytteet otetaan potilaalta lähtötilanteessa.
Tämä veri kerätään normaalihoidon yhteydessä ylimääräisenä verinäytteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo potilasryhmä
Aikaikkuna: Kerran vuodessa
|
Retrospektiivisen ja tulevan kohortin luominen, jossa yhdistyvät:
|
Kerran vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista uusi tutkimuspolku Covid-oireyhtymän jälkeisen tiedon parantamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaus biologisista tiedoista sekä kliinisistä ja parakliinisistä tiedoista oireyhtymän keston määrittämiseksi, diagnoosin tarkentamiseksi ja tulevan hoidon optimoimiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Biologiset analyysit uusien molekyylikohteiden (biomarkkerien) löytämiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Veren ainesosien biologiset analyysit sellaisten molekyyli- ja/tai solumuutosten havaitsemiseksi, jotka voivat olla oireiden alkulähteinä (Suorittanut Inserm).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_1053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .