アイクリームのシワ改善効果研究
2023年9月4日 更新者：Amazentis SA
抗シワ効果研究
この研究の目的は、8週間の適用後の化粧品のアンチエイジングとくまの減少の有効性を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schenefeld、ドイツ
- proDERM GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
- -研究に積極的に参加し、予定された訪問に参加する意欲
- 女性と男性（約。 10% 男性)
- 40歳から65歳まで
- -少なくともグレード3の研究サイトのスコアに応じた眼窩周囲領域の目に見えるしわ
- 自己評価によるくま（暗い肌タイプでは保証されません）
- テスト部位の健康な皮膚
- 皮膚の色が均一で、試験部位に紅斑や黒い色素沈着がないこと (暗いサイクルがまだ見える場合を除く)
除外基準:
- 女性対象：妊娠中または授乳中
- 麻薬中毒者、アルコール中毒者
- エイズ、HIV陽性または感染性肝炎
- 参加を除外する、またはテストの反応/評価に影響を与える可能性のある条件
- -試験分野に関連する化粧品および/または薬学的研究への参加または参加後の待機期間中
- -がんが治癒したと診断されておらず、過去2年以内に化学療法、放射線および/またはホルモン治療を必要とする
- 身体能力・体力の低下を伴う以下の疾患：喘息（無症状のアレルギー性喘息は除外基準ではありません）、高血圧症（薬で調整しない場合）、循環器疾患
- インスリン依存性糖尿病
- -試験開始前の過去7日間および/または試験の全過程を通して、試験領域での局所投薬
- フェイスケアまたはクレンジング製品に対するアレルギーの文書化
- 試験部位の活動性皮膚疾患
- 検査部位の傷、ほくろ、刺青、傷跡、かゆみ、過度の発毛など、検査に影響を与える可能性のあるもの
- テスト領域での過去の美容整形手術の手順 (例: レーザー、フェイスリフト）
- テスト領域での美容整形手順。 -研究開始前の過去2年以内のIPL（Intensed Pulsed Light）、ボトックス、ケミカルピーリング、皮膚剥離
- てんかん
- BMI > 40の肥満
- 免疫抑制薬による全身療法（例： コルチコステロイド) および/または抗ヒスタミン薬 (例: -抗アレルギー薬）および/または研究開始前の過去7日以内
- しわを減らすための治療（例： 研究開始前の過去2週間以内の顔のビタミンAまたはフルーツ酸でのピーリング）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェイスケア製品（アイクリーム）
評価時間の比較。
評価は、製品塗布の 2、4、8 週間前、2 週間後、および 8 週間後に実施されます。
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試験材料は、顔の両側の目の周りに毎日適用される化粧品です。
テスト製品は、被験者によって朝と夕方に1日2回適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DermaTOPを使用して、眼窩周囲領域のしわにおける抗しわ効果を評価します。測定されたパラメーター: Rz および Ra、主に大まかな構造 (Rz) または細かい皮膚構造 (Ra) を表します。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2、4、8週間後のカットメーターによる肌のハリのベースラインからの変化[mm]
時間枠：8週間
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8週間
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2、4、8週間後のカットメーターによる肌の弾力性のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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2、4、8週間後の肌の水分補給のベースラインからの変化（Corneometer [a.u.]による肌の静電容量で評価）
時間枠：8週間
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8週間
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2、4、8週間後の皮膚バリア機能のベースラインからの変化（Tewameter [g/(m²h)]による経皮水分損失で評価）
時間枠：8週間
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8週間
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2、4、8週間後にアンケートで評価された製品特性の主観的評価
時間枠：8週間
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8週間
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ColorFace 画像解析によるくまの色の違い 訓練を受けたグレーダーによる目の周りのくまの減少の臨床評価
時間枠：8週間
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8週間
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訓練を受けたグレーダーによるくまの減少の臨床評価
時間枠：8週間
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8週間
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3名の研修生による写真ランキングによる目元のむくみ評価
時間枠：8週間
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8週間
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ColorFaceによる肌の写真記録
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23.0076-27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。