Étude d'efficacité anti-rides d'une crème contour des yeux
4 septembre 2023 mis à jour par: Amazentis SA
Étude d'efficacité anti-rides
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité anti-âge et anti-cernes d'un produit cosmétique après 8 semaines d'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schenefeld, Allemagne
- proDERM GmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Volonté de participer activement à l'étude et de se rendre aux visites prévues
- Femme et homme (env. 10% masculin)
- Entre 40 et 65 ans
- Rides visibles dans les régions périorbitaires conformément au score du site d'étude d'au moins le grade 3
- Cernes selon l'auto-évaluation (non garanti sur les peaux plus foncées)
- Peau saine dans les zones de test
- Couleur de peau uniforme et pas d'érythème ou de pigmentation foncée (sauf que les cycles sombres sont encore visibles) dans la zone de test
Critère d'exclusion:
- Sujets féminins : Grossesse ou allaitement
- Toxicomanes, alcooliques
- Sida, séropositif ou hépatite infectieuse
- Conditions qui excluent une participation ou qui pourraient influencer la réaction/l'évaluation du test
- Participation ou être en période d'attente après participation à des études cosmétiques et/ou pharmaceutiques relatives à la zone d'essai
- Cancer non diagnostiqué comme guéri et nécessitant une chimiothérapie, une irradiation et/ou un traitement hormonal au cours des 2 dernières années
- L'une des maladies suivantes avec capacité physique/condition physique réduite : asthme (l'asthme allergique asymptomatique n'est pas un critère d'exclusion), hypertension (si non ajustée par des médicaments), maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Tout médicament topique dans la zone de test au cours des 7 derniers jours précédant le début de l'étude et/ou tout au long de l'étude
- Allergies documentées aux soins du visage ou aux produits nettoyants
- Maladie cutanée active au niveau de la zone de test
- Plaies, grains de beauté, tatouages, cicatrices, peau irritée, pilosité excessive, etc. au niveau de la zone de test pouvant influencer l'examen
- Intervention antérieure de chirurgie esthétique dans la zone de test (par ex. laser, lifting)
- Procédure de chirurgie esthétique dans la zone de test, par ex. IPL (Intensed Pulsed Light), botox, peeling chimique, dermabrasion au cours des 2 dernières années précédant le début de l'étude
- Épilepsie
- Obésité avec un IMC > 40
- Thérapie systémique avec des médicaments immunosuppresseurs (par ex. corticostéroïdes) et/ou antihistaminiques (par ex. antiallergiques) et/ou dans les 7 derniers jours précédant le début de l'étude
- Traitement médical pour la réduction des rides (par ex. peeling à la vitamine A ou aux acides de fruits) sur le visage au cours des 2 dernières semaines précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit de soin du visage (Crème contour des yeux)
Comparaison entre les temps d'évaluation.
Des évaluations seront effectuées avant, après 2, 4 et 8 semaines d'application du produit.
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Le ou les matériaux de test seront des produits cosmétiques à appliquer quotidiennement autour de la région des yeux des deux côtés du visage.
Le produit à tester sera appliqué deux fois par jour le matin et le soir par les sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'efficacité anti-rides sera évaluée dans les régions périorbitaires à l'aide de DermaTOP. Paramètres mesurés : Rz et Ra, représentant principalement la structure rugueuse (Rz) ou la structure plus fine de la peau (Ra).
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la fermeté de la peau par Cutomètre [mm] après 2, 4 et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au départ de l'élasticité de la peau par Cutometer après 2, 4 et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au départ de l'hydratation de la peau (évaluée sur la capacité de la peau par le cornéomètre [a.u.]) après 2, 4 et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au départ de la fonction de barrière cutanée (évalué sur la perte d'eau transépidermique par Tewameter [g/(m²h)]) après 2, 4, 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Évaluation subjective des caractéristiques du produit évaluées par questionnaire après 2, 4 et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Différence de couleur des cernes par analyse d'image ColorFace Évaluation clinique de la réduction des cernes autour des yeux par un évaluateur qualifié
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Évaluation clinique de la réduction des cernes par un évaluateur qualifié
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Évaluation des poches du contour des yeux par classement des photos par 3 évaluateurs formés
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Documentation photo de la peau par ColorFace
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane Röck, Dipl. Biol, SGS proderm GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.0076-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .