腹膜透析患者における腹膜輸送機能に対する腹膜安静の影響に関する相互対照研究 (CSEPR)

1. 包含基準

   ① 3 か月以上の継続的な外来腹膜透析;

   ② 腹膜輸送機能が高い／平均輸送が高い（腹膜バランス試験で4時間でD/Pcr＞0.65）；

   ③インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

2. 除外基準

   ① 過去3ヶ月以内に腹膜炎を発症した患者;

   ②過去3ヶ月以内に心血管イベント、肺感染症、消化管出血などの急性合併症を起こした患者。

   ③その他の理由により、医師が本研究の患者に適さないと判断した場合。

3. 治療計画

   患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ A は、連続外来腹膜透析 (元の透析方法) を 1 か月間続け、その後、夜間の間欠的腹膜透析 (自動腹膜透析機を使用) に変更して 1 か月間。 Ｂ群は、夜間の間欠的腹膜透析（自動腹膜透析器を使用）を１ヶ月継続し、その後持続外来腹膜透析（独自の透析法）に１ヶ月変更する。

4. 観察指標

主な観測指標:

昼間の腹腔乾燥（間欠的腹膜休息）前後の腹膜輸送速度（標準腹膜バランス試験では4時間D/Pcrで表される）および限外濾過量（標準腹膜バランス試験では4時間限外濾過量で表される）の変化そして連続腹膜透析。

二次結果の測定:

日中の腹腔乾燥（間欠的腹膜静止）および連続腹膜透析前後の標準的な腹膜バランス試験における滲出液のIL-1、IL-6およびTNF-α、VEGFおよびCTGFの変化。

日中の腹部乾燥（間欠的腹膜静止）および連続腹膜透析前後の体重、血圧、ヘモグロビン、アルブミン、カルシウム、リン、電解質、尿素クリアランス指数などの変化。