Křížová kontrolní studie o vlivu peritoneálního klidu na peritoneální transportní funkci u pacientů na peritoneální dialýze (CSEPR)

1. Kritéria pro zařazení

   ① Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza po dobu delší než 3 měsíce;

   ② Funkce peritoneálního transportu je vysoký/vysoký průměrný transport (D/Pcr>0,65 po 4 hodinách v testu peritoneální rovnováhy);

   ③ Podepište formulář informovaného souhlasu dobrovolně.

2. Kritéria vyloučení

   ① Pacienti s peritonitidou v posledních 3 měsících;

   ② Pacienti s akutními komplikacemi, jako jsou kardiovaskulární příhody, plicní infekce a gastrointestinální krvácení v posledních 3 měsících;

   ③ Lékař usoudil, že to není vhodné pro pacienty v této studii z jiných důvodů.

3. Léčebný plán

   Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina A bude provádět kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (původní dialyzační metoda) po dobu 1 měsíce a poté převedena na intermitentní peritoneální dialýzu v noci (pomocí automatického peritoneálního dialyzačního přístroje) po dobu 1 měsíce; Skupina B provádí intermitentní peritoneální dialýzu v noci (za použití automatického peritoneálního dialyzačního přístroje) po dobu 1 měsíce a poté přejde na kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (původní dialyzační metoda) po dobu 1 měsíce.

4. Ukazatele pozorování

Hlavní pozorovací ukazatele:

Změny rychlosti peritoneálního transportu (reprezentované 4hodinovým D/Pcr ve standardním testu peritoneální rovnováhy) a ultrafiltračního objemu (reprezentovaného 4hodinovým ultrafiltračním objemem ve standardním testu peritoneální rovnováhy) před a po denním suchu v břiše (přerušovaný peritoneální odpočinek) a kontinuální peritoneální dialýzu.

Sekundární výsledná opatření:

změny v IL-1, IL-6 a TNF-α, VEGF a CTGF exsudátu ve standardním testu peritoneální rovnováhy před a po denním suchu v břiše (přerušovaný peritoneální odpočinek) a kontinuální peritoneální dialýze.

Změny tělesné hmotnosti, krevního tlaku, hemoglobinu, albuminu, vápníku, fosforu, elektrolytu, indexu clearance močoviny atd. před a po denním suchu v břiše (přerušovaný peritoneální klid) a kontinuální peritoneální dialýze.