Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristikontrollitutkimus peritoneaalisen levon vaikutuksesta vatsakalvon kuljetustoimintoihin peritoneaalidialyysipotilailla (CSEPR)

sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Wu Bei, Peking University People's Hospital
Suoritamme prospektiivisen ristikkäisen, esi- ja jälkikontrolloidun kliinisen tutkimuksen: 36 potilasta, joilla on jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi korkea/korkea keskimääräinen kuljetus, rekrytoidaan ja hoidetaan jatkuvalla ambulatorisella peritoneaalidialyysillä ja ajoittaisella peritoneaalidialyysillä yöllä (käyttäen automaattinen peritoneaalidialyysilaite) 1 kuukauden ajan. Verrataan peritoneaalisen kuljetusfunktion ja ultrasuodatustilavuuden muutoksia ennen ja jälkeen kahta dialyysimenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit

    ① Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi yli 3 kuukautta;

    ② Peritoneaalinen kuljetusfunktio on korkea/korkea keskimääräinen kuljetus (D/Pcr>0,65 4 tunnin kohdalla vatsakalvon tasapainotestissä);

    ③ Allekirjoita tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti.

  2. Poissulkemiskriteerit

    ① Potilaat, joilla on peritoniitti viimeisen 3 kuukauden aikana;

    ② Potilaat, joilla on akuutteja komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuonitapahtumia, keuhkotulehdus ja maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana;

    ③ Lääkäri katsoi, että se ei sovellu tämän tutkimuksen potilaille muista syistä.

  3. Hoitosuunnitelma

    Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: A-ryhmä jatkaa jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysihoitoa (alkuperäinen dialyysimenetelmä) 1 kuukauden ajan ja sen jälkeen vaihdetaan jaksottaiseen peritoneaalidialyysiin yöllä (automaattisella peritoneaalidialyysilaitteella) 1 kuukauden ajan; Ryhmä B jatkaa ajoittaista peritoneaalidialyysihoitoa yöllä (automaattisella peritoneaalidialyysilaitteella) 1 kuukauden ajan ja vaihda sitten jatkuvaan ambulatoriseen peritoneaalidialyysiin (alkuperäinen dialyysimenetelmä) 1 kuukauden ajan.

  4. Havainnointiindikaattorit

Tärkeimmät havaintoindikaattorit:

Muutokset vatsaontelon kuljetusnopeudessa (edastettu 4 tunnin D/Pcr:nä normaalissa vatsakalvon tasapainotestissä) ja ultrasuodatustilavuudessa (jota edustaa 4 tunnin ultrasuodatustilavuus standardi vatsakalvon tasapainotestissä) ennen ja jälkeen päiväsaikaan kuivan vatsan (jaksollinen vatsakalvon lepo) ja jatkuva peritoneaalidialyysi.

Toissijaiset tulosmittaukset:

muutokset eritteen IL-1:ssä, IL-6:ssa ja TNF-α, VEGF:ssä ja CTGF:ssä normaalissa vatsakalvon tasapainotestissä ennen ja jälkeen päiväsaikaan kuivaa vatsaa (jaksollinen peritoneaalinen lepo) ja jatkuvaa peritoneaalidialyysiä.

Painon, verenpaineen, hemoglobiinin, albumiinin, kalsiumin, fosforin, elektrolyytin, urean puhdistumaindeksin jne. muutokset ennen ja jälkeen päiväsaikaan vatsan kuivumisen (jaksollinen peritoneaalinen lepo) ja jatkuvan peritoneaalidialyysin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bei Wu, Doctor
  • Puhelinnumero: +8601088325429
  • Sähköposti: wubei218@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

① Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi yli 3 kuukautta;

② Peritoneaalinen kuljetusfunktio on korkea/korkea keskimääräinen kuljetus (D/Pcr>0,65 4 tunnin kohdalla vatsakalvon tasapainotestissä);

③ Allekirjoita tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

① Potilaat, joilla on peritoniitti viimeisen 3 kuukauden aikana;

② Potilaat, joilla on akuutteja komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuonitapahtumia, keuhkotulehdus ja maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana;

③ Lääkäri katsoi, että se ei sovellu tämän tutkimuksen potilaille muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
ryhmä A jatkaa jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysihoitoa (alkuperäinen dialyysimenetelmä) 1 kuukauden ajan, minkä jälkeen se vaihdettiin jaksoittaiseen peritoneaalidialyysiin yöllä (automaattisella peritoneaalidialyysilaitteella) 1 kuukauden ajan
Vaihda jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi jaksottaiseen peritoneaalidialyysihoitoon yöllä (automaattisella peritoneaalidialyysilaitteella) 1 kuukauden ajaksi. Tällä tavalla anna mahdollisuus vatsakalvon lepäämiseen.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B jatkaa ajoittaista peritoneaalidialyysihoitoa yöllä (automaattisella peritoneaalidialyysilaitteella) 1 kuukauden ajan ja vaihda sitten jatkuvaan ambulatoriseen peritoneaalidialyysiin (alkuperäinen dialyysimenetelmä) 1 kuukauden ajan.
Vaihda jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi jaksottaiseen peritoneaalidialyysihoitoon yöllä (automaattisella peritoneaalidialyysilaitteella) 1 kuukauden ajaksi. Tällä tavalla anna mahdollisuus vatsakalvon lepäämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peritoneaalinen kuljetusnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
edustaa 4 tunnin D/Pcr normaalissa vatsakalvon tasapainotestissä
1 kuukausi
ultrasuodatustilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
jota edustaa 4 tunnin ultrasuodatustilavuus standardissa vatsakalvon tasapainotestissä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Zuo, Doctor, Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset peritoneaalinen lepo

3
Tilaa