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若年性特発性関節炎患者における可変抵抗トレーニングへの対応

2023年3月28日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

若年性特発性関節炎患者の筋構造、筋力、および機能的パフォーマンスに対する適応可変抵抗トレーニングの有効性:ランダム化比較試験

この研究は、若年性特発性関節炎患者の筋肉構造、筋力、および機能的パフォーマンスに対する適応可変抵抗トレーニングの6週間の効果を調査するために設計されました. 若年性特発性関節炎の 58 人の子供が、ランダムに実験群 (n = 29、順応性可変抵抗トレーニングを受けた) または対照群 (n = 29、通常の物理的リハビリのみを受けた) に割り当てられました。 両方のグループは、治療の前後に筋肉構造、筋力、および機能的パフォーマンスについて評価されました.

調査の概要

詳細な説明

若年性特発性関節炎患者58人が研究に参加した。 彼らは、サウジアラビアのリヤドにあるキング・ハーリド病院と他の 2 つの紹介病院から募集されました。 彼らは 12 歳から 18 歳で、多関節発症と両側膝関節障害があり、一定量の投薬を受けており、定期的な運動療法を行っていませんでした。 変形が固定されている患者、関節手術の既往がある患者、または放射線検査で骨のびらん性変化、強直、または骨折が明らかになった患者は除外されました。

結果の測定

  1. 筋肉の構造: 標準的な高解像度超音波イメージング システムを使用して、外側広筋の束の長さ、羽状の角度、および厚さを評価しました。
  2. 筋力:左右の膝伸筋の最大同心トルクを等速性ダイナモメーターで測定しました。
  3. 機能的能力: 3 つのテストが使用されました。 6 分間の歩行テスト、時間制限付きの階段の上り下りテスト、4x10 メートルのシャトルラン テスト。

実験グループは、National Strength and Conditioning Association のガイドラインと米国小児科学会の安全基準に準拠して、6 週間の可変負荷トレーニングを週 2 回、6 週間連続で受けました。 トレーニング プロトコルには、10 度から 90 度の範囲の可動範囲で最大の同心円状の膝屈筋/伸筋動作が含まれていました。 240、180、および 120 度/秒の角速度で 5 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット実行しました。 トレーニングは 10 分間のウォームアップで始まり、5 分間のクールダウンで終了しました。

対照群は、標準的な運動プログラム、セッションあたり 45 分、週 2 回、6 週間連続で受けました。 プログラムは、柔軟性運動、筋力トレーニング、体重負荷、固有感覚トレーニング、および無料のトレッドミル ウォーキングまたはサイクル エルゴメトリーで構成されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • JIAの確定診断
  • 膝関節の両側性病変を伴うJIAの多関節発症
  • 12歳から18歳までの年齢
  • 安定した状態(つまり、過去3か月間で安定した用量の薬を服用している)
  • 過去6か月間、定期的な運動プログラムに参加していない

除外基準:

  • 固定された奇形
  • 関節手術の歴史
  • 強直または骨折
  • 骨破壊(膝関節のびらん性変化)
  • 心肺合併症
  • 担当のリウマチ専門医による爆発の可能性のある身体活動に従事することに対する推奨事項。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:可変抵抗トレーニングに対応
このグループの参加者は、標準的な理学療法に加えて、適応可変抵抗プログラムを受けました。

トレーニングは、米国小児科学会および米国国立強度およびコンディショニング協会によって定義された安全性能ガイドラインに従って、認可された小児理学療法士の綿密な監督の下で、週に 2 回、6 週間連続して実施されました。

トレーニング プロトコルには、自発的な同心円状の膝屈筋/伸筋の最大動作が含まれていました。 毎秒 240、180、および 120 度の角速度で最大努力の同心円運動を 5 ~ 10 回繰り返す 3 セット。

トレーニングは 10 分間の準備運動から始まり、5 分間のクールダウン運動で終わりました。

アクティブコンパレータ:標準理学療法
このグループの参加者は、標準的な運動プログラムを受けました。
このプログラムには、若年性特発性関節炎患者向けの標準的な運動 (有酸素運動、体重負荷、固有受容感覚、柔軟性、強化運動) が含まれていました。 トレーニングは 45 分間、週 2 回、6 週間連続で実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
束の長さ
時間枠:2ヶ月
深部および浅部腱膜への挿入間の直線距離 (mm)。
2ヶ月
ペネーション角度
時間枠:2ヶ月
線維束と深部腱膜の間の角度 (度単位)。
2ヶ月
筋肉の厚み
時間枠:2ヶ月
深部と浅部の腱膜の間の垂直距離 (mm)。
2ヶ月
筋力
時間枠:2ヶ月
膝伸筋 (Nm) のピーク同心トルクによって示されます。 等速動力計を使用して測定しました。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:2ヶ月
このテストでは、ランニングやジョギングをせずに、各患者が 30 m のまっすぐな平坦な歩道を 6 分間かけて移動できる最大距離 (m) を特定しました。 歩くことは、より長い距離をカバーするほど効率的であると見なされます。
2ヶ月
時間計測された階段の上り下りテスト
時間枠:2ヶ月
このテストでは、各患者が 14 段の階段 (各高さ 20 cm) を上り下りするのにかかった時間 (秒) を測定しました。 より良いパフォーマンスは、より短い時間で示されます。
2ヶ月
4x10メートルのシャトルランテスト
時間枠:2ヶ月
このテストでは、各患者が 10 メートルのトラックを往復するのにかかった時間 (秒) を測定しました。 より良いパフォーマンスは、より短い時間で示されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月28日

一次修了 (実際)

2023年1月19日

研究の完了 (実際)

2023年1月19日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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