- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05805969
Acomodando Treinamento de Resistência Variável em Pacientes com Artrite Idiopática Juvenil
Eficácia da acomodação do treinamento de resistência variável na arquitetura muscular, força e desempenho funcional em pacientes com artrite idiopática juvenil: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e oito pacientes com artrite idiopática juvenil participaram do estudo. Eles foram recrutados no King Khalid Hospital e em outros dois hospitais de referência, em Riad, na Arábia Saudita. Eles tinham entre 12 e 18 anos, tinham início poliarticular e envolvimento bilateral do joelho, tomavam doses estáveis de medicamentos e não praticavam exercícios regulares. Os pacientes foram excluídos se tivessem deformidades fixas, história de cirurgia articular ou cujas investigações radiológicas revelassem alterações erosivas do osso, anquilosantes ou fraturas.
Medidas de resultado
- Arquitetura muscular: o comprimento do fascículo, o ângulo de penação e a espessura do músculo vasto lateral foram avaliados usando um sistema padrão de ultrassom de alta resolução.
- Força muscular: O pico de torque concêntrico dos extensores do joelho direito e esquerdo foi medido por meio de um dinamômetro isocinético.
- Capacidade funcional: Foram utilizados três testes; o teste de caminhada de 6 minutos, o teste de subida e descida cronometrada e o teste Shuttle Run 4x10 metros.
O grupo experimental recebeu um treinamento de resistência variável de acomodação de 6 semanas, duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento e os padrões de segurança da Academia Americana de Pediatria. O protocolo de treinamento incluiu ações flexoras/extensoras concêntricas máximas voluntárias do joelho por meio de uma amplitude de movimento entre 10 e 90 graus. Três séries de cinco a 10 repetições em velocidades angulares de 240, 180 e 120 graus/segundo foram realizadas. O treino começou com um aquecimento de 10 minutos e terminou com um relaxamento de 5 minutos.
O grupo controle recebeu o programa de exercícios padrão, 45 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas. O programa consistia em exercícios de flexibilidade, treinamento de força, sustentação de peso, treinamento proprioceptivo e caminhada livre em esteira ou cicloergometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de AIJ
- Início poliarticular da AIJ com envolvimento bilateral da articulação do joelho
- Idade entre 12 e 18 anos
- Condições estáveis (ou seja, receberam doses estáveis de medicamentos nos últimos três meses)
- Não ter participado de um programa regular de exercícios nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Deformidades fixas
- História da cirurgia articular
- Anquilosantes ou fraturas
- Destruição óssea (alterações erosivas da articulação do joelho)
- Comorbidades cardiopulmonares
- Recomendação contra o envolvimento em atividades físicas potencialmente explosivas pelo reumatologista assistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acomodando treinamento de resistência variável
Os participantes deste grupo receberam o programa de resistência variável de acomodação, além da fisioterapia padrão.
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O treinamento foi realizado duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA. O protocolo de treinamento incluiu ações flexoras/extensoras de joelho concêntricas máximas voluntárias. Três séries de cinco a 10 repetições de ação concêntrica de esforço máximo em velocidades angulares de 240, 180 e 120 graus/segundo. O treinamento começou com um exercício de aquecimento de 10 minutos e terminou com um exercício de relaxamento de 5 minutos. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Padrão
Os participantes deste grupo receberam o programa de exercícios padrão.
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O programa englobou os exercícios padrão para pacientes com artrite idiopática juvenil (exercícios aeróbicos, de sustentação de peso, proprioceptivos, de flexibilidade e de fortalecimento).
O treinamento foi realizado por 45 minutos, duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do fascículo
Prazo: 2 meses
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A distância linear (mm) entre a inserção na aponeurose profunda e superficial.
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2 meses
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Ângulo de penação
Prazo: 2 meses
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O ângulo (em graus) entre o fascículo e a aponeurose profunda.
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2 meses
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Espessura muscular
Prazo: 2 meses
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A distância perpendicular (mm) entre a aponeurose profunda e superficial.
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2 meses
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Força muscular
Prazo: 2 meses
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Indicado pelo pico de torque concêntrico dos extensores do joelho (Nm).
Foi medido usando um dinamômetro isocinético.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
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Esse teste identificou a distância máxima (m) que cada paciente foi capaz de percorrer em seis minutos em uma passarela reta e plana de 30 m, sem correr ou trotar.
Caminhar é considerado mais eficiente em linha com uma cobertura de distância mais longa.
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2 meses
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Teste cronometrado de subir e descer escadas
Prazo: 2 meses
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Este teste mediu o tempo (segundos) que cada paciente levou para subir e descer um lance de escada de 14 degraus (cada um com 20 cm de altura).
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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2 meses
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Teste de Shuttle Run 4x10 metros
Prazo: 2 meses
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Este teste mediu o tempo (segundos) que cada paciente levou para correr para frente e para trás em uma pista de 10 metros.
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0021/0036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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