Dostosowanie treningu o zmiennej oporności u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Skuteczność dostosowywania treningu o zmiennym oporze do architektury mięśni, siły i wydajności funkcjonalnej u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 58 pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów. Byli rekrutowani ze szpitala King Khalid i dwóch innych szpitali referencyjnych w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej. Byli w wieku od 12 do 18 lat, mieli początek wielostawowy i obustronne zajęcie kolana, przyjmowali stałe dawki leków i nie wykonywali regularnych ćwiczeń. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli utrwalone deformacje, historię operacji stawów lub których badania radiologiczne ujawniły zmiany erozyjne kości, zesztywniające lub złamania.
Mierniki rezultatu
- Architektura mięśni: długość pęczka, kąt nachylenia i grubość mięśnia obszernego bocznego oceniano za pomocą standardowego systemu obrazowania ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości.
- Siła mięśniowa: Szczytowy koncentryczny moment siły prostowników prawego i lewego kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego.
- Zdolność funkcjonalna: Zastosowano trzy testy; 6-minutowy test marszu, test wchodzenia i schodzenia po schodach z pomiarem czasu oraz test biegu wahadłowego 4x10 metrów.
Grupa eksperymentalna przeszła 6-tygodniowy trening o zmiennym oporze, dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni, zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association i standardami bezpieczeństwa Amerykańskiej Akademii Pediatrii. Protokół treningowy obejmował maksymalne dobrowolne koncentryczne ruchy zginaczy/prostowników kolana w zakresie ruchu od 10 do 90 stopni. Wykonano trzy serie od 5 do 10 powtórzeń przy prędkościach kątowych 240, 180 i 120 stopni/sekundę. Trening rozpoczął się 10-minutową rozgrzewką i zakończył 5-minutowym wyciszeniem.
Grupa kontrolna otrzymywała standardowy program ćwiczeń, 45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń elastyczności, treningu siłowego, treningu z obciążeniem, treningu proprioceptywnego oraz swobodnego marszu na bieżni lub ergometrii rowerowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza MIZS
- Wielostawowy początek MIZS z obustronnym zajęciem stawu kolanowego
- Wiek od 12 do 18 lat
- Stabilne warunki (tj. otrzymywanie stałych dawek leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Nieuczestniczenie w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Naprawione deformacje
- Historia operacji stawów
- Zesztywniające lub złamania
- Destrukcja kości (zmiany erozyjne stawu kolanowego)
- Choroby krążeniowo-oddechowe
- Zalecenie przeciw angażowaniu się w potencjalnie wybuchową aktywność fizyczną przez prowadzącego reumatologa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowywanie treningu o zmiennym oporze
Uczestnicy w tej grupie oprócz standardowej fizjoterapii otrzymali program dostosowujący o zmiennej oporności.
|
Trening był prowadzony dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii i Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji. Protokół treningowy obejmował maksymalne dobrowolne koncentryczne ruchy zginaczy/prostowników kolana. Trzy zestawy od pięciu do dziesięciu powtórzeń ruchu koncentrycznego z maksymalnym wysiłkiem przy prędkościach kątowych 240, 180 i 120 stopni na sekundę. Trening rozpoczął się 10-minutową rozgrzewką, a zakończył 5-minutowym ćwiczeniem rozluźniającym. |
|
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardowy program ćwiczeń.
|
Program obejmował standardowe ćwiczenia dla pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (ćwiczenia aerobowe, z obciążeniem, proprioceptywne, uelastyczniające, wzmacniające).
Treningi trwały 45 minut, dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość wiązki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odległość liniowa (mm) między wprowadzeniem do rozcięgna głębokiego i powierzchownego.
|
2 miesiące
|
|
Kąt pennacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kąt (w stopniach) między wiązką a rozcięgnem głębokim.
|
2 miesiące
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Prostopadła odległość (mm) między rozcięgnem głębokim i powierzchownym.
|
2 miesiące
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskazywany przez szczytowy koncentryczny moment obrotowy prostowników kolana (Nm).
Zmierzono go za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W teście tym określono maksymalny dystans (m), który każdy pacjent był w stanie pokonać w ciągu sześciu minut na prostym, płaskim 30-metrowym chodniku, bez biegania ani joggingu.
Chodzenie jest uważane za bardziej efektywne w miarę pokonywania większych odległości.
|
2 miesiące
|
|
Czasowy test wchodzenia i schodzenia po schodach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W teście tym mierzono czas (w sekundach), jaki każdy pacjent potrzebował na wejście i zejście po 14-stopniowych schodach (każdy o wysokości 20 cm).
Na lepszą wydajność wskazuje krótszy czas.
|
2 miesiące
|
|
Test biegu wahadłowego 4x10 metrów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W teście tym mierzono czas (sekundy) potrzebny każdemu pacjentowi na przebiegnięcie tam i z powrotem 10-metrowej bieżni.
Na lepszą wydajność wskazuje krótszy czas.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0021/0036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .