Tillmötesgående träning med variabelt motstånd hos patienter med juvenil idiopatisk artrit
Effektiviteten av att anpassa träning med variabelt motstånd om muskelarkitektur, styrka och funktionell prestation hos patienter med juvenil idiopatisk artrit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtioåtta patienter med juvenil idiopatisk artrit deltog i studien. De rekryterades från King Khalid Hospital och två andra remisssjukhus i Riyadh, Saudiarabien. De var mellan 12 och 18 år gamla, hade polyartikulär debut och bilateral knäpåverkan, fick stabila doser av mediciner och ägnade sig inte åt regelbundna träningsregimer. Patienter exkluderades om de hade fixerade deformiteter, en historia av ledkirurgi eller vars radiologiska undersökningar avslöjade erosiva förändringar av ben, ankylosing eller frakturer.
Utfallsmått
- Muskelarkitektur: fascikellängden, pennationsvinkeln och tjockleken av vastus lateralis-muskeln bedömdes med hjälp av ett standard ultraljudsavbildningssystem med hög upplösning.
- Muskelstyrka: Det maximala koncentriska vridmomentet för höger och vänster knäextensor mättes genom en isokinetisk dynamometer.
- Funktionell kapacitet: Tre tester användes; 6-minuters gångtestet, testet med tidsinställda upp och ner trappor och 4x10 meter Shuttle Run-testet.
Den experimentella gruppen fick en 6-veckors tillmötesgående träning med variabelt motstånd, två gånger i veckan under sex på varandra följande veckor, i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhetsstandarder. Träningsprotokollet inkluderade maximala frivilliga koncentriska knäböjar/extensoraktioner genom ett rörelseintervall mellan 10 och 90 grader. Tre uppsättningar med fem till 10 repetitioner med vinkelhastigheter på 240, 180 och 120 grader/sekund utfördes. Träningen började med en uppvärmning i 10 minuter och avslutades med en nedkylning i 5 minuter.
Kontrollgruppen fick standardträningsprogrammet, 45 minuter per pass, två gånger i veckan under sex på varandra följande veckor. Programmet bestod av flexibilitetsträning, styrketräning, viktbärande, proprioceptiv träning och gratis löpbandsgång eller cykelergometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av JIA
- Polyartikulär debut av JIA med bilateral involvering av knäleden
- Ålder mellan 12 och 18 år
- Stabila tillstånd (dvs får stabila doser av mediciner under de senaste tre månaderna)
- Inte deltagit i ett vanligt träningsprogram under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Fixade missbildningar
- Historik om ledkirurgi
- Ankylosering eller frakturer
- Benförstöring (erosiva förändringar i knäleden)
- Kardiopulmonella komorbiditeter
- Rekommendation från att delta i potentiellt explosiva fysiska aktiviteter av den behandlande reumatologen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillmötesgående träning med variabelt motstånd
Deltagarna i denna grupp fick programmet Accommodating variabelt motstånd utöver den vanliga sjukgymnastiken.
|
Utbildningen genomfördes två gånger i veckan under sex på varandra följande veckor under noggrann övervakning av en legitimerad pediatrisk sjukgymnast i enlighet med riktlinjerna för säkerhetsprestanda definierade av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association. Träningsprotokollet inkluderade maximala frivilliga koncentriska knäböjar/extensoraktioner. Tre uppsättningar med fem till 10 repetitioner av koncentrisk rörelse med maximal ansträngning vid vinkelhastigheter på 240, 180 och 120 grader/sekund. Träningen började med en 10 minuters uppvärmningsövning och slutade med en 5 minuters nedkylningsövning. |
|
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastik
Deltagarna i denna grupp fick standardträningsprogrammet.
|
Programmet omfattade standardövningar för patienter med juvenil idiopatisk artrit (aeroba, viktbärande, proprioceptiva, flexibilitets- och stärkande övningar).
Träningen genomfördes under 45 minuter, två gånger i veckan under sex på varandra följande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fascikellängd
Tidsram: 2 månader
|
Det linjära avståndet (mm) mellan införandet i den djupa och ytliga aponeurosen.
|
2 månader
|
|
Pennation vinkel
Tidsram: 2 månader
|
Vinkeln (i grader) mellan fascikeln och den djupa aponeurosen.
|
2 månader
|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: 2 månader
|
Det vinkelräta avståndet (mm) mellan den djupa och ytliga aponeurosen.
|
2 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
|
Indikeras av det högsta koncentriska vridmomentet för knäextensorerna (Nm).
Den mättes med en isokinetisk dynamometer.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 2 månader
|
Detta test identifierade det maximala avståndet (m) som varje patient kunde tillryggalägga under sex minuter på en rak, platt 30-meters gångväg, utan att springa eller jogga.
Promenader anses vara mer effektiva i linje med en längre sträcka.
|
2 månader
|
|
Tidsbestämt upp- och nedför trappor test
Tidsram: 2 månader
|
Detta test mätte tiden (sekunder) som varje patient tog att klättra upp och ner för en 14-stegs trappa (vardera 20 cm i höjd).
Bättre prestanda indikeras av en kortare tid.
|
2 månader
|
|
4x10 meter Shuttle Run test
Tidsram: 2 månader
|
Detta test mätte den tid (sekunder) som varje patient tog att springa fram och tillbaka en 10 meter lång bana.
Bättre prestanda indikeras av en kortare tid.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0021/0036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .