Přizpůsobení tréninku s proměnlivou odolností u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
Účinnost přizpůsobení tréninku s proměnným odporem na svalovou architekturu, sílu a funkční výkon u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastnilo 58 pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou. Byli rekrutováni z nemocnice King Khalid Hospital a dvou dalších doporučujících nemocnic v Rijádu v Saúdské Arábii. Bylo jim mezi 12 a 18 lety, měli polyartikulární začátek a bilaterální postižení kolene, užívali stabilní dávky léků a nezapojovali se do pravidelného cvičebního režimu. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli fixované deformity, v anamnéze operaci kloubů nebo jejichž radiologické vyšetření odhalilo erozivní změny kosti, ankylozující nebo zlomeniny.
Měření výsledku
- Svalová architektura: délka fascikulu, pennační úhel a tloušťka m. vastus lateralis byly hodnoceny pomocí standardního ultrazvukového zobrazovacího systému s vysokým rozlišením.
- Svalová síla: Nejvyšší koncentrický točivý moment extenzorů pravého a levého kolena byl měřen pomocí izokinetického dynamometru.
- Funkční kapacita: Byly použity tři testy; test 6minutové chůze, měřený test nahoru a dolů po schodech a test 4x10 metrů Shuttle Run.
Experimentální skupina absolvovala 6týdenní školení s proměnným odporem, dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů, v souladu s pokyny National Strength and Conditioning Association a bezpečnostními standardy American Academy of Pediatrics. Tréninkový protokol zahrnoval maximální dobrovolné koncentrické akce flexorů/extenzorů kolena v rozsahu pohybu mezi 10 a 90 stupni. Byly provedeny tři sady po 5 až 10 opakováních při úhlových rychlostech 240, 180 a 120 stupňů/s. Trénink začínal zahřátím na 10 minut a končil 5 minut zchladnutím.
Kontrolní skupina dostávala standardní cvičební program, 45 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Program sestával z cvičení flexibility, silového tréninku, posilování, proprioceptivního tréninku a volné chůze na běžeckém pásu nebo cyklistické ergometrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza JIA
- Polyartikulární začátek JIA s oboustranným postižením kolenního kloubu
- Věk mezi 12 a 18 lety
- Stabilní podmínky (tj. příjem stabilních dávek léků v posledních třech měsících)
- Neúčastnit se pravidelného cvičebního programu v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- Fixované deformity
- Historie kloubních operací
- Ankylozující nebo zlomeniny
- Destrukce kosti (erozivní změny kolenního kloubu)
- Kardiopulmonální komorbidity
- Doporučení ošetřujícího revmatologa před prováděním potenciálně výbušných fyzických aktivit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Možnost tréninku s proměnným odporem
Účastníci této skupiny absolvovali kromě standardní fyzikální terapie také program Accommodating variabilní rezistence.
|
Školení bylo prováděno dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta v souladu s bezpečnostními pokyny definovanými Americkou akademií pediatrie a Národní asociací pro sílu a kondici USA. Tréninkový protokol zahrnoval maximální dobrovolné koncentrické akce flexorů/extenzorů kolena. Tři sady po pěti až deseti opakováních soustředné akce s maximálním úsilím při úhlových rychlostech 240, 180 a 120 stupňů/s. Trénink začal 10minutovým zahřívacím cvičením a skončil 5minutovým cvičením na ochlazení. |
|
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie
Účastníci této skupiny dostali standardní cvičební program.
|
Program zahrnoval standardní cvičení pro pacienty s juvenilní idiopatickou artritidou (aerobní, zátěžová, proprioceptivní, flexibilita a posilovací cvičení).
Školení probíhalo 45 minut dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka fascie
Časové okno: 2 měsíce
|
Lineární vzdálenost (mm) mezi inzercí do hluboké a povrchové aponeurózy.
|
2 měsíce
|
|
Pennační úhel
Časové okno: 2 měsíce
|
Úhel (ve stupních) mezi fascikulou a hlubokou aponeurózou.
|
2 měsíce
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 2 měsíce
|
Kolmá vzdálenost (mm) mezi hlubokou a povrchovou aponeurózou.
|
2 měsíce
|
|
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce
|
Indikováno maximálním koncentrickým momentem extenzorů kolena (Nm).
Byl měřen pomocí izokinetického dynamometru.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento test identifikoval maximální vzdálenost (m), kterou byl každý pacient schopen urazit během šesti minut na rovném plochém 30metrovém chodníku bez běhání nebo joggingu.
Chůze je považována za efektivnější v souladu s delším pokrytím vzdálenosti.
|
2 měsíce
|
|
Test na čas nahoru a dolů po schodech
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento test měřil čas (v sekundách), který každý pacient potřeboval, aby vylezl nahoru a dolů po 14stupňovém schodišti (každý o výšce 20 cm).
Lepší výkon je indikován kratší dobou.
|
2 měsíce
|
|
Test Shuttle Run 4x10 metrů
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento test měřil čas (v sekundách), který každý pacient potřeboval k běhu tam a zpět po 10metrové trati.
Lepší výkon je indikován kratší dobou.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0021/0036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .