Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imødekommende træning med variabel modstand hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis

28. marts 2023 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Effektiviteten af ​​at tilpasse træning med variabel modstand i muskelarkitektur, styrke og funktionel ydeevne hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​seks ugers imødekommende træning med variabel modstand på muskelarkitektur, muskelstyrke og funktionel ydeevne hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis. Otteoghalvtreds børn med juvenil idiopatisk arthritis blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (n = 29, modtog den imødekommende træning med variabel modstand) eller kontrolgruppen (n = 29, modtog sædvanlig fysisk rehabilitering alene). Begge grupper blev vurderet for muskelarkitektur, muskelstyrke og funktionel præstation før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

58 patienter med juvenil idiopatisk arthritis deltog i undersøgelsen. De blev rekrutteret fra King Khalid Hospital og to andre henvisningshospitaler i Riyadh, Saudi-Arabien. De var mellem 12 og 18 år gamle, havde polyartikulær debut og bilateral knæpåvirkning, fik stabile doser af medicin og dyrkede ikke regelmæssige træningsregimer. Patienter blev udelukket, hvis de havde fikserede deformiteter, en historie med ledkirurgi, eller hvis radiologiske undersøgelser afslørede erosive knogleforandringer, ankylosing eller frakturer.

Resultatmål

  1. Muskelarkitektur: fascikellængden, pennationsvinklen og tykkelsen af ​​vastus lateralis-musklen blev vurderet ved hjælp af et standard ultralydsbilleddannelsessystem med høj opløsning.
  2. Muskelstyrke: Det maksimale koncentriske drejningsmoment for højre og venstre knæekstensor blev målt gennem et isokinetisk dynamometer.
  3. Funktionel kapacitet: Tre tests blev brugt; 6-minutters gangtesten, timet op og ned af trappetesten og 4x10 meter Shuttle Run-testen.

Eksperimentgruppen modtog en 6-ugers imødekommende træning med variabel modstand, to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger, i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhedsstandarder. Træningsprotokollen inkluderede maksimale frivillige koncentriske knæbøjnings-/ekstensorhandlinger gennem et bevægelsesområde mellem 10 og 90 grader. Tre sæt af fem til 10 gentagelser ved vinkelhastigheder på 240, 180 og 120 grader/sekund blev udført. Træningen startede med en opvarmning i 10 minutter og sluttede med en nedkøling i 5 minutter.

Kontrolgruppen modtog standardtræningsprogrammet, 45 minutter pr. session, to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Programmet bestod af smidighedstræning, styrketræning, vægtbærende, proprioceptiv træning og gratis løbebåndsgang eller cyklisk ergometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af JIA
  • Polyartikulær begyndelse af JIA med bilateral involvering af knæleddet
  • Alder mellem 12 og 18 år
  • Stabile tilstande (dvs. modtager stabile doser af medicin inden for de seneste tre måneder)
  • Ikke deltaget i et almindeligt træningsprogram inden for de seneste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Faste deformiteter
  • Historie om ledkirurgi
  • Ankylosing eller frakturer
  • Knoglenedbrydning (eroderende ændringer i knæleddet)
  • Kardiopulmonale komorbiditeter
  • Anbefaling mod at deltage i potentielt eksplosive fysiske aktiviteter af den behandlende reumatolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imødekommende træning med variabel modstand
Deltagerne i denne gruppe modtog programmet Accommodating variabel modstand ud over standard fysioterapi.
Andet: Imødekommende træning med variabel modstand

Uddannelsen blev gennemført to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjerne for sikkerhed, som er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.

Træningsprotokollen inkluderede maksimale frivillige koncentriske knæbøjnings-/ekstensorhandlinger. Tre sæt af fem til 10 gentagelser af maksimal indsats koncentrisk handling ved vinkelhastigheder på 240, 180 og 120 grader/sekund.

Træningen startede med en 10 minutters opvarmningsøvelse og endte med en 5 minutters nedkølingsøvelse.
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe modtog standard træningsprogrammet.
Andet: Standard fysioterapi
Programmet omfattede standardøvelser for patienter med juvenil idiopatisk arthritis (aerobe, vægtbærende, proprioceptive, fleksibilitet og styrkende øvelser). Træningen blev gennemført i 45 minutter, to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fascikel længde
Tidsramme: 2 måneder
Den lineære afstand (mm) mellem indsættelsen i den dybe og overfladiske aponeurose.
2 måneder
Pennation vinkel
Tidsramme: 2 måneder
Vinklen (i grader) mellem fasciklen og den dybe aponeurose.
2 måneder
Muskeltykkelse
Tidsramme: 2 måneder
Den vinkelrette afstand (mm) mellem den dybe og overfladiske aponeurose.
2 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Indikeret ved det maksimale koncentriske drejningsmoment for knæekstensorerne (Nm). Det blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Denne test identificerede den maksimale afstand (m), som hver patient var i stand til at tilbagelægge over seks minutter på en lige flad gangbro på 30 m uden at løbe eller jogge. Gåture anses for at være mere effektivt på linje med en længere distancedækning.
2 måneder
Test med timet op og ned af trapper
Tidsramme: 2 måneder
Denne test målte den tid (sekunder), det tog hver patient at klatre op og ned ad en 14-trins trappe (hver 20 cm i højden). Bedre ydeevne indikeres af en kortere tid.
2 måneder
4x10 meter Shuttle Run test
Tidsramme: 2 måneder
Denne test målte den tid (sekunder), det tog hver patient at løbe frem og tilbage en 10 meter lang bane. Bedre ydeevne indikeres af en kortere tid.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0021/0036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner