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Accogliere la formazione a resistenza variabile in pazienti con artrite idiopatica giovanile

28 marzo 2023 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Efficacia dell'accomodamento dell'allenamento a resistenza variabile sull'architettura muscolare, la forza e le prestazioni funzionali nei pazienti con artrite idiopatica giovanile: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto di sei settimane di allenamento accomodante a resistenza variabile sull'architettura muscolare, la forza muscolare e le prestazioni funzionali in pazienti con artrite idiopatica giovanile. Cinquantotto bambini con artrite idiopatica giovanile sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 29, hanno ricevuto l'addestramento accomodante a resistenza variabile) o al gruppo di controllo (n = 29, hanno ricevuto la solita riabilitazione fisica da sola). Entrambi i gruppi sono stati valutati per l'architettura muscolare, la forza muscolare e le prestazioni funzionali prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato allo studio cinquantotto pazienti con artrite idiopatica giovanile. Sono stati reclutati dal King Khalid Hospital e da altri due ospedali di riferimento, a Riyadh, in Arabia Saudita. Avevano tra i 12 ei 18 anni, presentavano esordio poliarticolare e coinvolgimento bilaterale del ginocchio, assumevano dosi stabili di farmaci e non erano impegnati in regimi di esercizio regolari. I pazienti sono stati esclusi se avevano deformità fisse, una storia di chirurgia articolare o le cui indagini radiologiche hanno rivelato alterazioni erosive dell'osso, anchilosanti o fratture.

Misure di risultato

  1. Architettura muscolare: la lunghezza del fascicolo, l'angolo di pennazione e lo spessore del muscolo vasto laterale sono stati valutati utilizzando un sistema di imaging ad ultrasuoni standard ad alta risoluzione.
  2. Forza muscolare: la coppia concentrica di picco degli estensori del ginocchio destro e sinistro è stata misurata attraverso un dinamometro isocinetico.
  3. Capacità funzionale: sono stati utilizzati tre test; il test del cammino di 6 minuti, il test cronometrato su e giù per le scale e il test Shuttle Run 4x10 metri.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento accomodante di resistenza variabile di 6 settimane, due volte alla settimana per sei settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il protocollo di allenamento includeva azioni concentriche massime volontarie di flessione/estensione del ginocchio attraverso un range di movimento compreso tra 10 e 90 gradi. Sono state eseguite tre serie da 5 a 10 ripetizioni a velocità angolari di 240, 180 e 120 gradi/secondo. L'allenamento è iniziato con un riscaldamento di 10 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti.

Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di esercizi standard, 45 minuti per sessione, due volte alla settimana per sei settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di flessibilità, allenamento della forza, carico, allenamento propriocettivo e camminata libera su tapis roulant o cicloergometria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di AIG
  • Esordio poliarticolare di AIG con interessamento bilaterale dell'articolazione del ginocchio
  • Età compresa tra 12 e 18 anni
  • Condizioni stabili (ad esempio, ricevere dosi stabili di farmaci negli ultimi tre mesi)
  • Non aver partecipato a un programma di esercizi regolari negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Deformità fisse
  • Storia della chirurgia articolare
  • Anchilosanti o fratture
  • Distruzione ossea (alterazioni erosive dell'articolazione del ginocchio)
  • Comorbidità cardiopolmonari
  • Raccomandazione contro l'impegno in attività fisiche potenzialmente esplosive da parte del reumatologo presente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accogliere l'allenamento a resistenza variabile
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma Accomodating a resistenza variabile in aggiunta alla terapia fisica standard.

La formazione è stata condotta due volte alla settimana per sei settimane consecutive sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato in conformità con le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.

Il protocollo di allenamento includeva le massime azioni concentriche volontarie dei flessori/estensori del ginocchio. Tre serie da 5 a 10 ripetizioni di azione concentrica al massimo sforzo a velocità angolari di 240, 180 e 120 gradi/secondo.

L'allenamento è iniziato con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti e si è concluso con un esercizio di defaticamento di 5 minuti.

Comparatore attivo: Terapia fisica standard
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di esercizi standard.
Il programma comprendeva gli esercizi standard per i pazienti con artrite idiopatica giovanile (esercizi aerobici, sotto carico, propriocettivi, di flessibilità e di rafforzamento). La formazione è stata condotta per 45 minuti, due volte alla settimana per sei settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: Due mesi
La distanza lineare (mm) tra l'inserzione nell'aponeurosi profonda e superficiale.
Due mesi
Angolo di pennatura
Lasso di tempo: Due mesi
L'angolo (in gradi) tra il fascicolo e l'aponeurosi profonda.
Due mesi
Spessore muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
La distanza perpendicolare (mm) tra l'aponeurosi profonda e superficiale.
Due mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
Indicato dal momento concentrico di picco degli estensori del ginocchio (Nm). È stato misurato utilizzando un dinamometro isocinetico.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Due mesi
Questo test ha identificato la distanza massima (m) che ogni paziente è stato in grado di coprire in sei minuti su un percorso rettilineo pianeggiante di 30 m, senza correre o fare jogging. Camminare è considerato più efficiente in linea con una copertura a distanza maggiore.
Due mesi
Test cronometrato su e giù per le scale
Lasso di tempo: Due mesi
Questo test ha misurato il tempo (secondi) impiegato da ciascun paziente per salire e scendere una rampa di scale di 14 gradini (ogni 20 cm di altezza). Migliori prestazioni sono indicate da un tempo più breve.
Due mesi
Prova di corsa dello shuttle 4x10 metri
Lasso di tempo: Due mesi
Questo test misurava il tempo (secondi) impiegato da ciascun paziente per correre avanti e indietro su una pista di 10 metri. Migliori prestazioni sono indicate da un tempo più breve.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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