- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05805969
Accogliere la formazione a resistenza variabile in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Efficacia dell'accomodamento dell'allenamento a resistenza variabile sull'architettura muscolare, la forza e le prestazioni funzionali nei pazienti con artrite idiopatica giovanile: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hanno partecipato allo studio cinquantotto pazienti con artrite idiopatica giovanile. Sono stati reclutati dal King Khalid Hospital e da altri due ospedali di riferimento, a Riyadh, in Arabia Saudita. Avevano tra i 12 ei 18 anni, presentavano esordio poliarticolare e coinvolgimento bilaterale del ginocchio, assumevano dosi stabili di farmaci e non erano impegnati in regimi di esercizio regolari. I pazienti sono stati esclusi se avevano deformità fisse, una storia di chirurgia articolare o le cui indagini radiologiche hanno rivelato alterazioni erosive dell'osso, anchilosanti o fratture.
Misure di risultato
- Architettura muscolare: la lunghezza del fascicolo, l'angolo di pennazione e lo spessore del muscolo vasto laterale sono stati valutati utilizzando un sistema di imaging ad ultrasuoni standard ad alta risoluzione.
- Forza muscolare: la coppia concentrica di picco degli estensori del ginocchio destro e sinistro è stata misurata attraverso un dinamometro isocinetico.
- Capacità funzionale: sono stati utilizzati tre test; il test del cammino di 6 minuti, il test cronometrato su e giù per le scale e il test Shuttle Run 4x10 metri.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento accomodante di resistenza variabile di 6 settimane, due volte alla settimana per sei settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il protocollo di allenamento includeva azioni concentriche massime volontarie di flessione/estensione del ginocchio attraverso un range di movimento compreso tra 10 e 90 gradi. Sono state eseguite tre serie da 5 a 10 ripetizioni a velocità angolari di 240, 180 e 120 gradi/secondo. L'allenamento è iniziato con un riscaldamento di 10 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti.
Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di esercizi standard, 45 minuti per sessione, due volte alla settimana per sei settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di flessibilità, allenamento della forza, carico, allenamento propriocettivo e camminata libera su tapis roulant o cicloergometria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di AIG
- Esordio poliarticolare di AIG con interessamento bilaterale dell'articolazione del ginocchio
- Età compresa tra 12 e 18 anni
- Condizioni stabili (ad esempio, ricevere dosi stabili di farmaci negli ultimi tre mesi)
- Non aver partecipato a un programma di esercizi regolari negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Deformità fisse
- Storia della chirurgia articolare
- Anchilosanti o fratture
- Distruzione ossea (alterazioni erosive dell'articolazione del ginocchio)
- Comorbidità cardiopolmonari
- Raccomandazione contro l'impegno in attività fisiche potenzialmente esplosive da parte del reumatologo presente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Accogliere l'allenamento a resistenza variabile
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma Accomodating a resistenza variabile in aggiunta alla terapia fisica standard.
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La formazione è stata condotta due volte alla settimana per sei settimane consecutive sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato in conformità con le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association. Il protocollo di allenamento includeva le massime azioni concentriche volontarie dei flessori/estensori del ginocchio. Tre serie da 5 a 10 ripetizioni di azione concentrica al massimo sforzo a velocità angolari di 240, 180 e 120 gradi/secondo. L'allenamento è iniziato con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti e si è concluso con un esercizio di defaticamento di 5 minuti. |
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Comparatore attivo: Terapia fisica standard
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di esercizi standard.
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Il programma comprendeva gli esercizi standard per i pazienti con artrite idiopatica giovanile (esercizi aerobici, sotto carico, propriocettivi, di flessibilità e di rafforzamento).
La formazione è stata condotta per 45 minuti, due volte alla settimana per sei settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza lineare (mm) tra l'inserzione nell'aponeurosi profonda e superficiale.
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Due mesi
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Angolo di pennatura
Lasso di tempo: Due mesi
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L'angolo (in gradi) tra il fascicolo e l'aponeurosi profonda.
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Due mesi
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza perpendicolare (mm) tra l'aponeurosi profonda e superficiale.
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Due mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
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Indicato dal momento concentrico di picco degli estensori del ginocchio (Nm).
È stato misurato utilizzando un dinamometro isocinetico.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Due mesi
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Questo test ha identificato la distanza massima (m) che ogni paziente è stato in grado di coprire in sei minuti su un percorso rettilineo pianeggiante di 30 m, senza correre o fare jogging.
Camminare è considerato più efficiente in linea con una copertura a distanza maggiore.
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Due mesi
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Test cronometrato su e giù per le scale
Lasso di tempo: Due mesi
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Questo test ha misurato il tempo (secondi) impiegato da ciascun paziente per salire e scendere una rampa di scale di 14 gradini (ogni 20 cm di altezza).
Migliori prestazioni sono indicate da un tempo più breve.
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Due mesi
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Prova di corsa dello shuttle 4x10 metri
Lasso di tempo: Due mesi
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Questo test misurava il tempo (secondi) impiegato da ciascun paziente per correre avanti e indietro su una pista di 10 metri.
Migliori prestazioni sono indicate da un tempo più breve.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/0021/0036
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