- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805969
소아 특발성 관절염 환자의 가변 저항 훈련 수용
소아 특발성 관절염 환자의 근육 구조, 근력 및 기능적 성능에 대한 가변 저항 훈련 수용의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
58명의 소아 특발성 관절염 환자가 연구에 참여했습니다. 그들은 사우디아라비아 리야드에 있는 King Khalid 병원과 다른 두 개의 추천 병원에서 모집되었습니다. 그들은 12세에서 18세 사이였고, 다관절 발병 및 양측 무릎 침범이 있었고, 약물을 안정적으로 복용하고 있었고, 규칙적인 운동 요법에 참여하지 않았습니다. 고정 기형이 있거나 관절 수술 병력이 있거나 방사선 검사에서 뼈의 미란성 변화, 강직 또는 골절이 밝혀진 환자는 제외되었습니다.
결과 측정
- 근육 구조: 표준 고해상도 초음파 이미징 시스템을 사용하여 다발 길이, 펜네이션 각도 및 외측광근의 두께를 평가했습니다.
- 근력: 등속성 동력계를 통해 좌우 무릎 신전근의 최대 동심 토크를 측정하였다.
- 기능적 능력: 세 가지 테스트가 사용되었습니다. 6분 걷기 테스트, 시간 초과 계단 오르내리기 테스트, 4x10미터 셔틀 런 테스트.
실험군은 National Strength and Conditioning Association 지침 및 American Academy of Pediatrics 안전 기준에 따라 연속 6주 동안 주 2회 6주 수용 가변 저항 훈련을 받았습니다. 훈련 프로토콜에는 10도에서 90도 사이의 동작 범위를 통한 최대 자발적 동심 무릎 굴근/신근 동작이 포함되었습니다. 240, 180, 120도/초의 각속도로 5~10회씩 3세트 실시하였다. 훈련은 10분간의 준비운동으로 시작하여 5분간의 정리운동으로 마무리되었다.
대조군은 6주 동안 주 2회, 회당 45분의 표준 운동 프로그램을 받았습니다. 프로그램은 유연성 운동, 근력 운동, 체중 부하, 고유수용성 훈련, 자유 러닝머신 걷기 또는 사이클 인체측정법으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- JIA 확진 판정
- 무릎 관절의 양측 침범을 동반한 JIA의 다관절 발병
- 만 12~18세
- 안정적인 상태(즉, 지난 3개월 동안 안정적인 용량의 약물 투여)
- 지난 6개월 동안 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 고정 기형
- 관절 수술의 역사
- 강직 또는 골절
- 뼈 파괴(무릎 관절의 미란성 변화)
- 심폐 동반 질환
- 담당 류마티스 전문의가 폭발 가능성이 있는 신체 활동에 참여하지 말 것을 권고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 저항 훈련 수용
이 그룹의 참가자들은 표준 물리 치료 외에 가변 저항 프로그램을 수용했습니다.
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교육은 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국국립근력컨디셔닝협회(US National Strength and Conditioning Association)에서 정의한 안전 수행 지침에 따라 면허가 있는 소아 물리치료사의 면밀한 감독 하에 연속 6주 동안 주 2회 실시되었습니다. 훈련 프로토콜에는 최대 자발적 동심 무릎 굴근/신근 동작이 포함되었습니다. 240, 180 및 120도/초의 각속도에서 최대 노력 동심 동작을 5~10회 반복하는 3세트. 훈련은 10분간의 준비 운동으로 시작하여 5분간의 정리 운동으로 마무리되었습니다. |
활성 비교기: 표준 물리 치료
이 그룹의 참가자들은 표준 운동 프로그램을 받았습니다.
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이 프로그램은 소아 특발성 관절염 환자를 위한 표준 운동(유산소 운동, 체중 부하 운동, 고유 수용성 운동, 유연성 운동, 강화 운동)을 포함했습니다.
훈련은 주 2회, 45분 동안 연속 6주 동안 진행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발 길이
기간: 2 개월
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깊은 삽입부와 표재성 건막 사이의 선형 거리(mm).
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2 개월
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펜네이션 각도
기간: 2 개월
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다발과 심부 건막 사이의 각도(도).
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2 개월
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근육 두께
기간: 2 개월
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심부 및 표재성 건막 사이의 수직 거리(mm).
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2 개월
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근력
기간: 2 개월
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무릎 신근의 최대 동심 토크(Nm)로 표시됩니다.
Isokinetic Dynamometer를 사용하여 측정하였다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 뛰거나 조깅하지 않고 30m 직선의 평평한 보도에서 6분 이상 걸을 수 있는 최대 거리(m)를 확인했습니다.
걷는 것은 더 긴 거리 범위에 따라 더 효율적으로 간주됩니다.
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2 개월
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계단 오르내리기 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 14계단(각 높이 20cm)을 오르내리는 데 걸린 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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2 개월
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4x10미터 셔틀 런 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 10미터 트랙을 앞뒤로 달리는 데 걸리는 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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