Geschikt voor variabele weerstandstraining bij patiënten met juveniele idiopathische artritis
Werkzaamheid van het accommoderen van training met variabele weerstand op spierarchitectuur, kracht en functionele prestaties bij patiënten met juveniele idiopathische artritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek namen 58 patiënten met juveniele idiopathische artritis deel. Ze werden gerekruteerd uit het King Khalid Hospital en twee andere verwijzende ziekenhuizen in Riyadh, Saoedi-Arabië. Ze waren tussen de 12 en 18 jaar oud, hadden een poly-articulaire aanvang en bilaterale kniebetrokkenheid, gebruikten stabiele doses medicijnen en hielden zich niet bezig met regelmatige lichaamsbeweging. Patiënten werden uitgesloten als ze vaste misvormingen hadden, een geschiedenis van gewrichtsoperaties hadden, of bij wie radiologisch onderzoek eroderende botveranderingen, ziekte van Bechterew of breuken aan het licht bracht.
Uitkomstmaatregelen
- Spierarchitectuur: de fascicle-lengte, pennatiehoek en dikte van de vastus lateralis-spier werden beoordeeld met behulp van een standaard ultrasoon beeldvormingssysteem met hoge resolutie.
- Spierkracht: Het maximale concentrische koppel van de rechter- en linkerknie-extensoren werd gemeten met een isokinetische dynamometer.
- Functionele capaciteit: er zijn drie tests gebruikt; de 6 minuten looptest, de getimede trapop- en aftraptest en de 4x10 meter Shuttle Run test.
De experimentele groep kreeg een 6-weekse accommoderende training met variabele weerstand, twee keer per week gedurende zes opeenvolgende weken, in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheidsnormen van de American Academy of Pediatrics. Het trainingsprotocol omvatte maximale vrijwillige concentrische bewegingen van de knieflexor/-extensor via een bewegingsbereik tussen 10 en 90 graden. Drie sets van vijf tot tien herhalingen met hoeksnelheden van 240, 180 en 120 graden/seconde werden uitgevoerd. De training begon met een warming-up van 10 minuten en eindigde met een cooling-down van 5 minuten.
De controlegroep kreeg het standaard oefenprogramma, 45 minuten per sessie, twee keer per week gedurende zes opeenvolgende weken. Het programma bestond uit flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, gewichtdragende training, proprioceptieve training en vrije loopband- of fietsergometrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van JIA
- Polyarticulaire aanvang van JIA met bilaterale betrokkenheid van het kniegewricht
- Leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- Stabiele omstandigheden (d.w.z. ontvangen stabiele doses medicijnen in de afgelopen drie maanden)
- Niet deelnemen aan een regelmatig beweegprogramma in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Vaste misvormingen
- Geschiedenis van gewrichtschirurgie
- Ziekte van Bechterew of fracturen
- Botvernietiging (erosieve veranderingen van het kniegewricht)
- Cardiopulmonale comorbiditeiten
- Aanbeveling tegen deelname aan mogelijk explosieve fysieke activiteiten door de behandelende reumatoloog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geschikt voor training met variabele weerstand
Deelnemers in deze groep kregen naast de reguliere fysiotherapie het programma Accommodating variabele weerstand.
|
De training werd gedurende zes opeenvolgende weken twee keer per week gegeven onder nauw toezicht van een gediplomeerde kinderfysiotherapeut, in overeenstemming met de richtlijnen voor veiligheidsprestaties die zijn opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association. Het trainingsprotocol omvatte maximale vrijwillige concentrische bewegingen van de knieflexor/-extensor. Drie sets van vijf tot tien herhalingen van concentrische actie met maximale inspanning bij hoeksnelheden van 240, 180 en 120 graden/seconde. De training begon met een warming-up van 10 minuten en eindigde met een cooling-down van 5 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapie
Deelnemers in deze groep kregen het standaard oefenprogramma.
|
Het programma omvatte de standaardoefeningen voor patiënten met juveniele idiopathische artritis (aërobe oefeningen, gewichtdragende oefeningen, proprioceptieve oefeningen, flexibiliteitsoefeningen en spierversterkende oefeningen).
De training duurde 45 minuten, twee keer per week gedurende zes opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fascicle lengte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De lineaire afstand (mm) tussen het inbrengen in de diepe en oppervlakkige aponeurose.
|
2 maanden
|
|
Pennatie hoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hoek (in graden) tussen de fascicle en de diepe aponeurose.
|
2 maanden
|
|
Spier dikte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De loodrechte afstand (mm) tussen de diepe en oppervlakkige aponeurose.
|
2 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aangegeven door het concentrische piekkoppel van de knie-extensoren (Nm).
Het werd gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze test identificeerde de maximale afstand (m) die elke patiënt in zes minuten kon afleggen op een rechte, vlakke loopbrug van 30 m, zonder te rennen of te joggen.
Lopen wordt als efficiënter beschouwd in overeenstemming met een langere afstandsdekking.
|
2 maanden
|
|
Getimede trap op en af test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij deze test werd de tijd (seconden) gemeten die elke patiënt nodig had om een trap met 14 treden (elk 20 cm hoog) op en af te klimmen.
Betere prestaties worden aangegeven door een kortere tijd.
|
2 maanden
|
|
4x10 meter Shuttle Run-test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze test meet de tijd (seconden) die elke patiënt nodig had om heen en terug te rennen over een baan van 10 meter.
Betere prestaties worden aangegeven door een kortere tijd.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0021/0036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .