- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805969
Muuttuvan resistenssin harjoittelu potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Muuttuvan resistenssin harjoittelun tehokkuus nuorten idiopaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden lihasarkkitehtuuriin, voimakkuuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 58 potilasta, joilla oli juveniili idiopaattinen niveltulehdus. Heidät värvättiin King Khalidin sairaalasta ja kahdesta muusta lähetesairaalasta Riadista Saudi-Arabiassa. He olivat 12–18-vuotiaita, heillä oli moniniveltulehdus ja molemminpuolinen polvivamma, he käyttivät vakaita annoksia lääkkeitä eivätkä harjoittaneet säännöllistä harjoittelua. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli kiinteitä epämuodostumia, nivelleikkauksia tai joiden radiologiset tutkimukset paljastivat luun eroosiomuutoksia, selkärankareumaa tai murtumia.
Tulostoimenpiteet
- Lihasarkkitehtuuri: sidekudoksen pituus, pennation kulma ja vastus lateralis -lihaksen paksuus arvioitiin käyttämällä tavallista korkearesoluutioista ultraäänikuvausjärjestelmää.
- Lihasvoima: Oikean ja vasemman polven ojentajien samankeskinen huippumomentti mitattiin isokineettisellä dynamometrillä.
- Toiminnallinen kapasiteetti: Käytettiin kolmea testiä; 6 minuutin kävelytesti, ajastettu portaat ylös ja alas testi sekä 4x10 metrin sukkulatesti.
Koeryhmä sai 6 viikon mittaisen vaihtelevan resistenssin koulutuksen kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden ja American Academy of Pediatrics -turvallisuusstandardien mukaisesti. Harjoitteluprotokolla sisälsi maksimaaliset vapaaehtoiset samankeskiset polven koukistaja/ojentaja-liikkeet 10-90 asteen liikealueella. Suoritettiin kolme sarjaa 5-10 toistoa kulmanopeuksilla 240, 180 ja 120 astetta sekunnissa. Harjoitus alkoi 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen.
Kontrolliryhmä sai normaalin harjoitusohjelman, 45 minuuttia per harjoitus, kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui joustavuusharjoituksista, voimaharjoituksista, painonkannattamisesta, proprioseptiivisestä harjoittelusta ja vapaasta juoksumattokävelystä tai pyöräergometriasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu JIA-diagnoosi
- JIA:n moninivelinen puhkeaminen, johon liittyy polvinivelen molemminpuolinen vaikutus
- Ikä 12-18 vuotta
- Vakaat tilat (eli saaneet vakaat lääkeannokset viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Ei ole osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteät epämuodostumat
- Historia nivelleikkauksista
- Selkärankareuma tai murtumat
- Luun tuhoutuminen (eroosiomuutokset polvinivelessä)
- Sydän ja keuhkojen samanaikaiset sairaudet
- Hoitavan reumatologin suositus olla ryhtymättä mahdollisesti räjähtävään fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muuttuvan resistanssin koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaisen fysioterapian lisäksi Accommodating-muuttuvan resistenssin ohjelman.
|
Koulutus pidettiin kahdesti viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan lisensoidun lasten fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa American Academy of Pediatrics -akatemian ja Yhdysvaltain kansallisen voima- ja kuntoutusyhdistyksen määrittelemien turvallisuussuorituskykyohjeiden mukaisesti. Harjoitteluprotokolla sisälsi maksimaaliset vapaaehtoiset samankeskiset polven koukistaja/ojentaja-liikkeet. Kolme sarjaa, joissa on 5-10 toistoa suurimmalla teholla samankeskistä toimintaa kulmanopeuksilla 240, 180 ja 120 astetta sekunnissa. Harjoittelu aloitettiin 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen. |
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalin harjoitusohjelman.
|
Ohjelma sisälsi juveniili-idiopaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden vakioharjoituksia (aerobisia, painoa kantavia, proprioseptiivisia, joustavia ja vahvistavia harjoituksia).
Koulutusta pidettiin 45 minuuttia, kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nauhan pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lineaarinen etäisyys (mm) syvään ja pinnalliseen aponeuroosiin asettamisen välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Pennaatiokulma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kulma (asteina) sidekudoksen ja syvän aponeuroosin välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syvän ja pinnallisen aponeuroosin välinen kohtisuora etäisyys (mm).
|
2 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osoittaa polven ojentajien samankeskisen vääntömomentin (Nm).
Se mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä testi identifioi maksimietäisyyden (m), jonka kukin potilas kykeni kävelemään kuuden minuutin aikana suoralla tasaisella 30 metrin kävelytiellä juoksematta tai lenkkeilemättä.
Kävelyä pidetään tehokkaampana pidemmän matkan kattamana.
|
2 kuukautta
|
|
Ajastettu portaat ylös ja alas testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä testi mittasi aikaa (sekunteina), jonka kullakin potilaalla kului kiivetäkseen ylös ja alas 14-vaiheista portaikkoa (kukin 20 cm korkea).
Parempaa suorituskykyä ilmaisee lyhyempi aika.
|
2 kuukautta
|
|
4x10 metrin Shuttle Run -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä testi mittasi ajan (sekunteina), jonka kullakin potilaalla kului juostakseen edestakaisin 10 metrin radalla.
Parempaa suorituskykyä ilmaisee lyhyempi aika.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0021/0036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .