Адаптация тренировок с переменным сопротивлением у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом
Эффективность аккомодационной тренировки с переменным сопротивлением на мышечную структуру, силу и функциональную работоспособность у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 58 пациентов с ювенильным идиопатическим артритом. Они были набраны из больницы короля Халида и двух других специализированных больниц в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. Им было от 12 до 18 лет, у них было полиартикулярное начало и двустороннее поражение коленных суставов, они принимали стабильные дозы лекарств и не занимались регулярными физическими упражнениями. Исключались больные с фиксированными деформациями, операциями на суставах в анамнезе или у которых при рентгенологическом исследовании были выявлены эрозивные изменения кости, анкилоз или переломы.
Критерии оценки
- Архитектура мышц: длину пучка, угол перистости и толщину латеральной широкой мышцы оценивали с использованием стандартной системы ультразвуковой визуализации с высоким разрешением.
- Мышечная сила: Пиковый концентрический крутящий момент разгибателей правого и левого колена измеряли с помощью изокинетического динамометра.
- Функциональные возможности: использовались три теста; тест 6-минутной ходьбы, тест подъема и спуска по лестнице на время и тест челночного бега 4x10 метров.
Экспериментальная группа прошла 6-недельную тренировку с переменным сопротивлением два раза в неделю в течение шести недель подряд в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силы и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии. Протокол тренировки включал максимальные произвольные концентрические сгибатели/разгибатели коленного сустава в диапазоне движений от 10 до 90 градусов. Выполняли три подхода по 5-10 повторений с угловыми скоростями 240, 180 и 120 град/сек. Тренировка начиналась с разминки в течение 10 минут и заканчивалась заминкой в течение 5 минут.
Контрольная группа получала стандартную программу упражнений по 45 минут два раза в неделю в течение шести недель подряд. Программа состояла из упражнений на растяжку, силовых тренировок, упражнений с весовой нагрузкой, проприоцептивных тренировок и свободной ходьбы на беговой дорожке или велоэргометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ЮИА
- Полиартикулярное начало ЮИА с двусторонним поражением коленного сустава
- Возраст от 12 до 18 лет
- Стабильные состояния (т. е. получение стабильных доз лекарств за последние три месяца)
- Неучастие в регулярной программе упражнений в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- Фиксированные деформации
- История суставной хирургии
- Анкилоз или переломы
- Костная деструкция (эрозивные изменения коленного сустава)
- Сердечно-легочные сопутствующие заболевания
- Рекомендация лечащего ревматолога не заниматься потенциально взрывоопасными физическими нагрузками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптация тренировок с переменным сопротивлением
Участники этой группы получали Аккомодирующую программу переменного сопротивления в дополнение к стандартной физиотерапии.
|
Обучение проводилось два раза в неделю в течение шести недель подряд под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с рекомендациями по технике безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силы и физической подготовки США. Протокол тренировки включал максимальные произвольные концентрические сгибатели/разгибатели коленного сустава. Три подхода по 5-10 повторений концентрических движений с максимальным усилием при угловых скоростях 240, 180 и 120 градусов в секунду. Тренировка началась с 10-минутной разминки и закончилась 5-минутной заминкой. |
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Участники этой группы получали стандартную программу упражнений.
|
Программа включала стандартные упражнения для больных ювенильным идиопатическим артритом (аэробные, силовые, проприоцептивные, на гибкость, силовые упражнения).
Обучение проводилось в течение 45 минут два раза в неделю в течение шести недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина пучка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Линейное расстояние (мм) между местом прикрепления к глубокому и поверхностному апоневрозу.
|
2 месяца
|
|
Угол перистости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угол (в градусах) между пучком и глубоким апоневрозом.
|
2 месяца
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: 2 месяца
|
Перпендикулярное расстояние (мм) между глубоким и поверхностным апоневрозом.
|
2 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Обозначается пиковым концентрическим крутящим моментом разгибателей колена (Нм).
Его измеряли с помощью изокинетического динамометра.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Этот тест определил максимальное расстояние (м), которое каждый пациент мог преодолеть за шесть минут по прямой ровной 30-метровой дорожке без бега или бега трусцой.
Ходьба считается более эффективной в связи с преодолением большего расстояния.
|
2 месяца
|
|
Тест на время подъема и спуска по лестнице
Временное ограничение: 2 месяца
|
В этом тесте измерялось время (в секундах), которое потребовалось каждому пациенту, чтобы подняться и спуститься по 14-ступенчатой лестнице (каждая 20 см в высоту).
На лучшую производительность указывает более короткое время.
|
2 месяца
|
|
Челночный бег 4x10 метров
Временное ограничение: 2 месяца
|
В этом тесте измерялось время (в секундах), которое потребовалось каждому пациенту, чтобы пробежать вперед и назад 10-метровую дорожку.
На лучшую производительность указывает более короткое время.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0021/0036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .