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适应幼年特发性关节炎患者的可变阻力训练

2023年3月28日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

适应可变阻力训练对幼年特发性关节炎患者肌肉结构、力量和功能表现的疗效:一项随机对照试验

本研究旨在调查六周适应性可变阻力训练对幼年特发性关节炎患者肌肉结构、肌肉力量和功能表现的影响。 58 名幼年特发性关节炎患儿被随机分配到实验组(n = 29,接受适应性可变阻力训练)或对照组(n = 29,仅接受常规身体康复)。 两组均在治疗前后评估了肌肉结构、肌肉力量和功能表现。

研究概览

详细说明

58 名幼年特发性关节炎患者参与了这项研究。 他们是从沙特阿拉伯利雅得的哈立德国王医院和另外两家转诊医院招募的。 他们的年龄在 12 到 18 岁之间,多关节发病,双侧膝关节受累,服用稳定剂量的药物,并且没有进行定期锻炼。 如果患者有固定畸形、有关节手术史,或放射学检查显示骨侵蚀性改变、强直或骨折,则患者被排除在外。

结果措施

  1. 肌肉结构:使用标准高分辨率超声成像系统评估股外侧肌的肌束长度、羽状角和厚度。
  2. 肌肉力量:通过等速测力计测量左右膝伸肌的峰值向心力矩。
  3. 功能容量:使用了三个测试; 6 分钟步行测试、计时上下楼梯测试和 4x10 米穿梭跑测试。

实验组接受了为期 6 周的适应性可变阻力训练,每周两次,连续 6 周,符合国家体能协会指南和美国儿科学会安全标准。 训练方案包括通过 10 到 90 度之间的运动范围的最大自愿同心膝屈肌/伸肌动作。 以 240、180 和 120 度/秒的角速度执行三组 5 到 10 次重复。 训练以 10 分钟的热身开始,以 5 分钟的放松结束。

对照组接受标准锻炼计划,每次45分钟,每周两次,连续六周。 该计划包括柔韧性锻炼、力量训练、负重、本体感受训练以及自由跑步机步行或自行车测力计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Riyadh
      • Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
        • Ragab K. Elnaggar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • JIA确诊
  • 双侧膝关节受累的 JIA 多关节起病
  • 年龄在 12 至 18 岁之间
  • 病情稳定(即在过去三个月内接受稳定剂量的药物治疗)
  • 在过去六个月内没有参加定期锻炼计划

排除标准:

  • 固定畸形
  • 关节手术史
  • 强直或骨折
  • 骨质破坏(膝关节的侵蚀性改变)
  • 心肺合并症
  • 建议主治风湿病学家不要从事具有潜在爆炸性的体育活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适应可变阻力训练
除了标准物理治疗外,该组的参与者还接受了适应性可变阻力计划。

根据美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全性能指南,在获得许可的儿科物理治疗师的密切监督下,连续六周每周进行两次培训。

训练方案包括最大自愿同心膝屈肌/伸肌动作。 以 240、180 和 120 度/秒的角速度重复三组 5 到 10 次最大努力同心动作。

训练以 10 分钟的热身运动开始,以 5 分钟的放松运动结束。

有源比较器:标准物理治疗
该组的参与者接受了标准锻炼计划。
该计划包括针对幼年特发性关节炎患者的标准锻炼(有氧、负重、本体感受、柔韧性和力量锻炼)。 培训进行了 45 分钟,每周两次,连续六周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分册长度
大体时间:2个月
插入深层和浅表腱膜之间的线性距离(mm)。
2个月
倾角
大体时间:2个月
束与深腱膜之间的角度(以度为单位)。
2个月
肌肉厚度
大体时间:2个月
深层腱膜和浅层腱膜之间的垂直距离(mm)。
2个月
肌肉力量
大体时间:2个月
由膝伸肌的峰值同心力矩 (Nm) 表示。 它是使用等速测力计测量的。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试
大体时间:2个月
该测试确定了每位患者在不跑步或慢跑的情况下,在 30 米的笔直平坦人行道上能够在 6 分钟内完成的最大距离 (m)。 步行被认为更有效,覆盖距离更远。
2个月
定时上下楼梯测试
大体时间:2个月
该测试测量了每位患者爬上和爬下 14 级楼梯(每级 20 厘米高)所花费的时间(秒)。 更短的时间表示更好的性能。
2个月
4x10 米穿梭跑测试
大体时间:2个月
该测试测量了每位患者在 10 米跑道上来回奔跑所花费的时间(秒)。 更短的时间表示更好的性能。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月28日

初级完成 (实际的)

2023年1月19日

研究完成 (实际的)

2023年1月19日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月28日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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