Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imøtekommende trening med variabel motstand hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt

28. mars 2023 oppdatert av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Effektiviteten av å imøtekomme trening med variabel motstand på muskelarkitektur, styrke og funksjonell ytelse hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble designet for å undersøke effekten av seks ukers imøtekommende trening med variabel motstand på muskelarkitektur, muskelstyrke og funksjonell ytelse hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt. Femtiåtte barn med juvenil idiopatisk artritt ble tilfeldig allokert til den eksperimentelle gruppen (n = 29, fikk tilpasset trening med variabel motstand) eller kontrollgruppen (n = 29, fikk vanlig fysisk rehabilitering alene). Begge gruppene ble vurdert for muskelarkitektur, muskelstyrke og funksjonell ytelse før og etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Femtiåtte pasienter med juvenil idiopatisk artritt deltok i studien. De ble rekruttert fra King Khalid Hospital og to andre henvisningssykehus, i Riyadh, Saudi-Arabia. De var mellom 12 og 18 år gamle, hadde polyartikulært debut og bilateral knepåvirkning, fikk stabile doser med medisiner og trente ikke regelmessig. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde faste deformiteter, en historie med leddkirurgi, eller hvis radiologiske undersøkelser avdekket erosive forandringer i bein, ankylosing eller frakturer.

Utfallsmål

  1. Muskelarkitektur: fascikellengden, pennasjonsvinkelen og tykkelsen av vastus lateralis-muskelen ble vurdert ved bruk av et standard ultralydavbildningssystem med høy oppløsning.
  2. Muskelstyrke: Det maksimale konsentriske dreiemomentet til høyre og venstre kneekstensor ble målt gjennom et isokinetisk dynamometer.
  3. Funksjonell kapasitet: Tre tester ble brukt; 6-minutters gangtesten, timet opp og ned trapper og 4x10 meter Shuttle Run-testen.

Eksperimentgruppen fikk en 6-ukers imøtekommende trening med variabel motstand, to ganger i uken i seks påfølgende uker, i samsvar med retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhetsstandarder. Treningsprotokollen inkluderte maksimale frivillige konsentriske knebøyer/ekstensorhandlinger gjennom et bevegelsesområde mellom 10 og 90 grader. Tre sett med fem til 10 repetisjoner med vinkelhastigheter på 240, 180 og 120 grader/sekund ble utført. Treningen startet med oppvarming i 10 minutter og ble avsluttet med nedkjøling i 5 minutter.

Kontrollgruppen fikk standard treningsprogram, 45 minutter per økt, to ganger i uken i seks påfølgende uker. Programmet besto av fleksibilitetstrening, styrketrening, vektbæring, proprioseptiv trening og gratis tredemølle-gåing eller sykkelergometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av JIA
  • Polyartikulær start av JIA med bilateral involvering av kneleddet
  • Alder mellom 12 og 18 år
  • Stabile tilstander (dvs. motta stabile doser av medisiner de siste tre månedene)
  • Ikke deltatt i et vanlig treningsprogram de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Faste deformiteter
  • Historie om leddkirurgi
  • Ankylosering eller brudd
  • Benødeleggelse (erosive endringer i kneleddet)
  • Kardiopulmonale komorbiditeter
  • Anbefaling mot å delta i potensielt eksplosive fysiske aktiviteter av behandlende revmatolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Imøtekommende trening med variabel motstand
Deltakerne i denne gruppen mottok programmet Accommodating variabel motstand i tillegg til standard fysioterapi.

Treningen ble gjennomført to ganger ukentlig i seks påfølgende uker under tett oppsyn av en lisensiert pediatrisk fysioterapeut i samsvar med retningslinjene for sikkerhetsytelse definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.

Treningsprotokollen inkluderte maksimale frivillige konsentriske knebøyer/ekstensorhandlinger. Tre sett med fem til 10 repetisjoner med maksimal innsats konsentrisk handling ved vinkelhastigheter på 240, 180 og 120 grader/sekund.

Treningen startet med en 10-minutters oppvarmingsøvelse og endte opp med en 5-minutters nedkjølingsøvelse.

Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Deltakerne i denne gruppen fikk standard treningsprogram.
Programmet omfattet standardøvelser for pasienter med juvenil idiopatisk artritt (aerobic, vektbærende, proprioseptive, fleksibilitet og styrkende øvelser). Treningen ble gjennomført i 45 minutter, to ganger i uken i seks påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasikkellengde
Tidsramme: 2 måneder
Den lineære avstanden (mm) mellom innføringen i den dype og overfladiske aponeurose.
2 måneder
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: 2 måneder
Vinkelen (i grader) mellom fascikelen og den dype aponeurosen.
2 måneder
Muskeltykkelse
Tidsramme: 2 måneder
Den vinkelrette avstanden (mm) mellom den dype og overfladiske aponeurosen.
2 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Indikert av det maksimale konsentriske dreiemomentet til kneekstensorene (Nm). Det ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Denne testen identifiserte den maksimale avstanden (m) som hver pasient var i stand til å dekke over seks minutter på en rett flat 30 meter lang gangvei, uten å løpe eller jogge. Turgåing anses som mer effektivt i tråd med en lengre dekning.
2 måneder
Tidsbestemt opp og ned trapper test
Tidsramme: 2 måneder
Denne testen målte tiden (sekunder) det tok hver pasient å klatre opp og ned en 14-trinns trapp (hver 20 cm høy). Bedre ytelse indikeres med kortere tid.
2 måneder
4x10 meter Shuttle Run test
Tidsramme: 2 måneder
Denne testen målte tiden (sekunder) det tok hver pasient å løpe frem og tilbake en 10 meter lang bane. Bedre ytelse indikeres med kortere tid.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

3
Abonnere