- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05805969
Adaptation à l'entraînement en résistance variable chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Efficacité de l'adaptation de l'entraînement à résistance variable sur l'architecture musculaire, la force et la performance fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-huit patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique ont participé à l'étude. Ils ont été recrutés à l'hôpital King Khalid et dans deux autres hôpitaux de référence, à Riyad, en Arabie saoudite. Ils avaient entre 12 et 18 ans, avaient un début polyarticulaire et une atteinte bilatérale du genou, prenaient des doses stables de médicaments et ne pratiquaient pas d'exercices physiques réguliers. Les patients étaient exclus s'ils présentaient des déformations fixes, des antécédents de chirurgie articulaire ou dont les examens radiologiques révélaient des modifications érosives de l'os, des ankyloses ou des fractures.
Mesures des résultats
- Architecture musculaire : la longueur du fascicule, l'angle de pennation et l'épaisseur du muscle vaste latéral ont été évalués à l'aide d'un système d'imagerie par ultrasons haute résolution standard.
- Force musculaire : Le couple concentrique maximal des extenseurs du genou droit et gauche a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
- Capacité fonctionnelle : Trois tests ont été utilisés ; le test de marche de 6 minutes, le test chronométré de montée et de descente des escaliers et le test de course navette de 4x10 mètres.
Le groupe expérimental a reçu un entraînement de résistance variable de 6 semaines, deux fois par semaine pendant six semaines consécutives, conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics. Le protocole d'entraînement comprenait des actions maximales volontaires concentriques de fléchisseur/extenseur du genou dans une plage de mouvement comprise entre 10 et 90 degrés. Trois séries de cinq à 10 répétitions à des vitesses angulaires de 240, 180 et 120 degrés/seconde ont été réalisées. L'entraînement commençait par un échauffement de 10 minutes et se terminait par un retour au calme de 5 minutes.
Le groupe témoin a reçu le programme d'exercices standard, 45 minutes par séance, deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, de musculation, de mise en charge, d'entraînement proprioceptif et de marche libre sur tapis roulant ou d'ergométrie cycliste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'AJI
- Apparition polyarticulaire de l'AJI avec atteinte bilatérale de l'articulation du genou
- Âge entre 12 et 18 ans
- Conditions stables (c.-à-d. avoir reçu des doses stables de médicaments au cours des trois derniers mois)
- Ne pas avoir participé à un programme d'exercice régulier au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Déformations fixes
- Antécédents de chirurgie articulaire
- Ankylosant ou fractures
- Destruction osseuse (modifications érosives de l'articulation du genou)
- Comorbidités cardiopulmonaires
- Recommandation de ne pas se livrer à des activités physiques potentiellement explosives par le rhumatologue traitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accommodement de l'entraînement à résistance variable
Les participants de ce groupe ont reçu le programme Accommodating à résistance variable en plus de la physiothérapie standard.
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La formation a été menée deux fois par semaine pendant six semaines consécutives sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé conformément aux directives de performance de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la US National Strength and Conditioning Association. Le protocole d'entraînement incluait un maximum d'actions concentriques volontaires de fléchisseur/extenseur du genou. Trois séries de cinq à 10 répétitions d'action concentrique à effort maximal à des vitesses angulaires de 240, 180 et 120 degrés/seconde. L'entraînement a commencé par un exercice d'échauffement de 10 minutes et s'est terminé par un exercice de récupération de 5 minutes. |
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Comparateur actif: Physiothérapie standard
Les participants de ce groupe ont reçu le programme d'exercices standard.
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Le programme comprenait les exercices standards pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (exercices aérobiques, de mise en charge, proprioceptifs, de flexibilité et de renforcement).
La formation a duré 45 minutes, deux fois par semaine pendant six semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du fascicule
Délai: 2 mois
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La distance linéaire (mm) entre l'insertion dans l'aponévrose profonde et superficielle.
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2 mois
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Angle de fanion
Délai: 2 mois
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L'angle (en degrés) entre le fascicule et l'aponévrose profonde.
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2 mois
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Épaisseur musculaire
Délai: 2 mois
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La distance perpendiculaire (mm) entre l'aponévrose profonde et superficielle.
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2 mois
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Force musculaire
Délai: 2 mois
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Indiqué par le couple concentrique maximal des extenseurs du genou (Nm).
Elle a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 2 mois
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Ce test a permis d'identifier la distance maximale (m) que chaque patient était capable de parcourir en six minutes sur une passerelle droite et plate de 30 m, sans courir ni faire du jogging.
La marche est considérée comme plus efficace en fonction d'une couverture de plus longue distance.
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2 mois
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Test chronométré de montée et descente d'escalier
Délai: 2 mois
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Ce test mesurait le temps (en secondes) mis par chaque patient pour monter et descendre un escalier de 14 marches (chacune de 20 cm de hauteur).
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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2 mois
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Essai de course navette de 4 x 10 mètres
Délai: 2 mois
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Ce test mesurait le temps (secondes) mis par chaque patient pour parcourir une piste de 10 mètres.
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0021/0036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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