- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05805969
Adaptación del entrenamiento de resistencia variable en pacientes con artritis idiopática juvenil
Eficacia de la adaptación del entrenamiento de resistencia variable sobre la arquitectura muscular, la fuerza y el rendimiento funcional en pacientes con artritis idiopática juvenil: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y ocho pacientes con artritis idiopática juvenil participaron en el estudio. Fueron reclutados del Hospital King Khalid y otros dos hospitales de referencia, en Riyadh, Arabia Saudita. Tenían entre 12 y 18 años, tenían un inicio poliarticular y afectación bilateral de la rodilla, tomaban dosis estables de medicamentos y no participaban en regímenes regulares de ejercicio. Los pacientes fueron excluidos si tenían deformidades fijas, antecedentes de cirugía articular o cuyos exámenes radiológicos revelaran cambios erosivos del hueso, anquilosantes o fracturas.
Medidas de resultado
- Arquitectura muscular: se evaluaron la longitud del fascículo, el ángulo de pennación y el grosor del músculo vasto lateral utilizando un sistema estándar de imágenes por ultrasonido de alta resolución.
- Fuerza muscular: El torque concéntrico máximo de los extensores de la rodilla derecha e izquierda se midió a través de un dinamómetro isocinético.
- Capacidad funcional: Se utilizaron tres pruebas; la prueba de marcha de 6 minutos, la prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras y la prueba de carrera lanzadera de 4x10 metros.
El grupo experimental recibió un entrenamiento de resistencia variable adaptable de 6 semanas, dos veces por semana durante seis semanas consecutivas, de conformidad con las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento y los estándares de seguridad de la Academia Estadounidense de Pediatría. El protocolo de entrenamiento incluía acciones máximas voluntarias concéntricas de flexor/extensor de rodilla a través de un rango de movimiento entre 10 y 90 grados. Se realizaron tres series de cinco a 10 repeticiones a velocidades angulares de 240, 180 y 120 grados/segundo. El entrenamiento comenzó con un calentamiento de 10 minutos y finalizó con un enfriamiento de 5 minutos.
El grupo de control recibió el programa de ejercicio estándar, 45 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, carga de peso, entrenamiento propioceptivo y caminata libre en cinta rodante o cicloergometría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de AIJ
- AIJ de inicio poliarticular con afectación bilateral de la articulación de la rodilla
- Edad entre 12 y 18 años
- Condiciones estables (es decir, recibió dosis estables de medicamentos en los últimos tres meses)
- No participar en un programa regular de ejercicio en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Deformidades fijas
- Historia de la cirugía articular
- Anquilosantes o fracturas
- Destrucción ósea (cambios erosivos de la articulación de la rodilla)
- Comorbilidades cardiopulmonares
- Recomendación de no realizar actividades físicas potencialmente explosivas por parte del reumatólogo tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Adaptarse al entrenamiento de resistencia variable
Los participantes de este grupo recibieron el programa Complaciente de resistencia variable además de la fisioterapia estándar.
|
El entrenamiento se llevó a cabo dos veces por semana durante seis semanas sucesivas bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico certificado de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento de EE. UU. El protocolo de entrenamiento incluía acciones máximas voluntarias concéntricas de flexor/extensor de rodilla. Tres conjuntos de cinco a 10 repeticiones de acción concéntrica de máximo esfuerzo a velocidades angulares de 240, 180 y 120 grados/segundo. El entrenamiento comenzó con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos y terminó con un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos. |
Comparador activo: Fisioterapia estándar
Los participantes de este grupo recibieron el programa de ejercicio estándar.
|
El programa abarcó los ejercicios estándar para pacientes con artritis idiopática juvenil (ejercicios aeróbicos, con carga de peso, propioceptivos, de flexibilidad y de fortalecimiento).
El entrenamiento se llevó a cabo durante 45 minutos, dos veces por semana durante seis semanas sucesivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La distancia lineal (mm) entre la inserción en la aponeurosis profunda y superficial.
|
2 meses
|
Ángulo de penación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El ángulo (en grados) entre el fascículo y la aponeurosis profunda.
|
2 meses
|
Espesor muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La distancia perpendicular (mm) entre la aponeurosis profunda y superficial.
|
2 meses
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Indicado por el par concéntrico máximo de los extensores de la rodilla (Nm).
Se midió con un dinamómetro isocinético.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada paciente pudo recorrer durante seis minutos en una pasarela recta y plana de 30 m, sin correr ni trotar.
Caminar se considera más eficiente en línea con una cobertura de mayor distancia.
|
2 meses
|
Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta prueba midió el tiempo (segundos) que cada paciente tardó en subir y bajar un tramo de escalera de 14 escalones (cada uno de 20 cm de altura).
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
|
2 meses
|
Prueba de carrera de lanzadera de 4x10 metros
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta prueba medía el tiempo (segundos) que tardaba cada paciente en correr de un lado a otro una pista de 10 metros.
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0021/0036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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