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Adaptación del entrenamiento de resistencia variable en pacientes con artritis idiopática juvenil

28 de marzo de 2023 actualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Eficacia de la adaptación del entrenamiento de resistencia variable sobre la arquitectura muscular, la fuerza y ​​el rendimiento funcional en pacientes con artritis idiopática juvenil: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio fue diseñado para investigar el efecto de seis semanas de entrenamiento de resistencia variable sobre la arquitectura muscular, la fuerza muscular y el rendimiento funcional en pacientes con artritis idiopática juvenil. Cincuenta y ocho niños con artritis idiopática juvenil fueron asignados al azar al grupo experimental (n = 29, recibieron el entrenamiento de resistencia variable acomodaticio) o al grupo de control (n = 29, solo recibieron rehabilitación física habitual). Se evaluó la arquitectura muscular, la fuerza muscular y el rendimiento funcional de ambos grupos antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cincuenta y ocho pacientes con artritis idiopática juvenil participaron en el estudio. Fueron reclutados del Hospital King Khalid y otros dos hospitales de referencia, en Riyadh, Arabia Saudita. Tenían entre 12 y 18 años, tenían un inicio poliarticular y afectación bilateral de la rodilla, tomaban dosis estables de medicamentos y no participaban en regímenes regulares de ejercicio. Los pacientes fueron excluidos si tenían deformidades fijas, antecedentes de cirugía articular o cuyos exámenes radiológicos revelaran cambios erosivos del hueso, anquilosantes o fracturas.

Medidas de resultado

  1. Arquitectura muscular: se evaluaron la longitud del fascículo, el ángulo de pennación y el grosor del músculo vasto lateral utilizando un sistema estándar de imágenes por ultrasonido de alta resolución.
  2. Fuerza muscular: El torque concéntrico máximo de los extensores de la rodilla derecha e izquierda se midió a través de un dinamómetro isocinético.
  3. Capacidad funcional: Se utilizaron tres pruebas; la prueba de marcha de 6 minutos, la prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras y la prueba de carrera lanzadera de 4x10 metros.

El grupo experimental recibió un entrenamiento de resistencia variable adaptable de 6 semanas, dos veces por semana durante seis semanas consecutivas, de conformidad con las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento y los estándares de seguridad de la Academia Estadounidense de Pediatría. El protocolo de entrenamiento incluía acciones máximas voluntarias concéntricas de flexor/extensor de rodilla a través de un rango de movimiento entre 10 y 90 grados. Se realizaron tres series de cinco a 10 repeticiones a velocidades angulares de 240, 180 y 120 grados/segundo. El entrenamiento comenzó con un calentamiento de 10 minutos y finalizó con un enfriamiento de 5 minutos.

El grupo de control recibió el programa de ejercicio estándar, 45 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, carga de peso, entrenamiento propioceptivo y caminata libre en cinta rodante o cicloergometría.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de AIJ
  • AIJ de inicio poliarticular con afectación bilateral de la articulación de la rodilla
  • Edad entre 12 y 18 años
  • Condiciones estables (es decir, recibió dosis estables de medicamentos en los últimos tres meses)
  • No participar en un programa regular de ejercicio en los últimos seis meses

Criterio de exclusión:

  • Deformidades fijas
  • Historia de la cirugía articular
  • Anquilosantes o fracturas
  • Destrucción ósea (cambios erosivos de la articulación de la rodilla)
  • Comorbilidades cardiopulmonares
  • Recomendación de no realizar actividades físicas potencialmente explosivas por parte del reumatólogo tratante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adaptarse al entrenamiento de resistencia variable
Los participantes de este grupo recibieron el programa Complaciente de resistencia variable además de la fisioterapia estándar.

El entrenamiento se llevó a cabo dos veces por semana durante seis semanas sucesivas bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico certificado de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento de EE. UU.

El protocolo de entrenamiento incluía acciones máximas voluntarias concéntricas de flexor/extensor de rodilla. Tres conjuntos de cinco a 10 repeticiones de acción concéntrica de máximo esfuerzo a velocidades angulares de 240, 180 y 120 grados/segundo.

El entrenamiento comenzó con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos y terminó con un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos.

Comparador activo: Fisioterapia estándar
Los participantes de este grupo recibieron el programa de ejercicio estándar.
El programa abarcó los ejercicios estándar para pacientes con artritis idiopática juvenil (ejercicios aeróbicos, con carga de peso, propioceptivos, de flexibilidad y de fortalecimiento). El entrenamiento se llevó a cabo durante 45 minutos, dos veces por semana durante seis semanas sucesivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: 2 meses
La distancia lineal (mm) entre la inserción en la aponeurosis profunda y superficial.
2 meses
Ángulo de penación
Periodo de tiempo: 2 meses
El ángulo (en grados) entre el fascículo y la aponeurosis profunda.
2 meses
Espesor muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
La distancia perpendicular (mm) entre la aponeurosis profunda y superficial.
2 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
Indicado por el par concéntrico máximo de los extensores de la rodilla (Nm). Se midió con un dinamómetro isocinético.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada paciente pudo recorrer durante seis minutos en una pasarela recta y plana de 30 m, sin correr ni trotar. Caminar se considera más eficiente en línea con una cobertura de mayor distancia.
2 meses
Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta prueba midió el tiempo (segundos) que cada paciente tardó en subir y bajar un tramo de escalera de 14 escalones (cada uno de 20 cm de altura). Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
2 meses
Prueba de carrera de lanzadera de 4x10 metros
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta prueba medía el tiempo (segundos) que tardaba cada paciente en correr de un lado a otro una pista de 10 metros. Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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