運動の有無による減量への代謝適応 (WAX)
研究目的:
カロリー制限と運動の組み合わせは、肥満関連障害の最も一般的な第一選択治療ですが、これら 2 つの非常に異なる治療がどのように連携するかについてはほとんどわかっていません。 減量プログラムに運動を追加することの健康上の利点の根底にあるメカニズムについてより深く理解することは、より効果的なライフスタイル介入を最適化するための努力を支援するだけでなく、肥満関連疾患の治療/予防のための新しい目標を明らかにすることにもなります.
体脂肪の減少は減量への基本的な適応ですが、運動の追加が脂肪組織内の構造的および機能的変化に及ぼす影響についてはほとんど知られていません. これは非常に重要です。なぜなら、肥満に関連する多くの代謝健康合併症は、腹部脂肪組織の異常と密接に関連しているからです。 運動による腹部脂肪組織の変化は、体重がいくらか回復したとしても持続的な健康上の利点を明らかにすると主張する
調査の概要:
10% 減量フェーズ - 研究への被験者の参加には、10% 減量プログラムを受ける前、中間点、および後に一連の代謝テストが含まれます (グループの無作為化に応じて、運動トレーニングの有無にかかわらず)。 この間、被験者は 2 つの異なる実験グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
- 中強度連続トレーニング (MICT) 運動グループ
- 運動なし（対照）群
フォローアップ段階: 減量後の代謝テストを完了した後、研究に関連するすべての食事と運動の監督が終了し、被験者は食事と運動/身体活動に関する行動を自由に選択できます。 その後、被験者は、減量後 2、4、および 6 か月でフォローアップ テストを完了するよう求められます。
各被験者の研究への総参加期間は、約 10 ～ 13 か月（減量段階では 4 ～ 7 か月、フォローアップ段階では 6 か月）になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suzette M Howton
- 電話番号：734-647-9850
- メール：suzetter@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
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主任研究者：
- Jeff F Horowitz, PhD
-
コンタクト：
- Suzette Howton
- 電話番号：7346479850
- メール：suzetter@med.umich.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 年齢: 18～40歳
- 体格指数: 30-40 kg/m2
- 体重安定（約2ヶ月以上で±3kg）
- 定期的に計画された運動/身体活動なし
- 女性は定期的に月経があり、閉経前でなければなりません
除外基準
- 心電図異常
- -心血管疾患、糖尿病または他の代謝性疾患の証拠/病歴
- 脂質またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬
- 妊娠中または授乳中
- タバコまたは電子タバコの使用
- -インスリン、ヒトアルブミン、および塩化カリウム注射に対する過敏症の以前の経験。
- アミド型局所麻酔薬（リドカインなど）に対するアレルギー/過敏症
- -高カリウム血症の病歴または高カリウム血症を発症する可能性（強心配糖体またはカリウム保持利尿薬などの高カリウム血症を誘発する可能性のある薬物の服用を含むがこれらに限定されない）
- 抗凝固薬 (クマジン、リバロキサバンなど) とリドカイン アレルギー/感受性は、生検手順の除外基準です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中強度連続トレーニング (MICT) 運動グループ
研究の 10% の減量段階を通して、70% の最大心拍数での 45 分間の連続した定常状態の運動
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このグループに無作為に割り付けられた被験者は、中程度の強度の連続運動を週 4 日行います。
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実験的：運動なし（コントロール）
-研究の10％の減量段階の期間中、座りっぱなし（計画的な運動なし）を維持する
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このグループに無作為に割り付けられた被験者は、研究期間中ずっと座りがちです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：2時間
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高インスリン正常血糖クランプは、末梢インスリン感受性を定量化するために使用されます
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2時間
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脂肪酸代謝回転
時間枠：2時間
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安定同位体トレーサー注入法は、脂肪酸代謝回転を評価するために使用されます
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2時間
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脂肪組織の毛細血管化
時間枠：30分
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CD31 に対する抗体を使用して免疫組織化学的に測定し、ImageJ ソフトウェアを使用して定量化
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30分
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脂肪組織線維症
時間枠：30分
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サイラスレッド染色を使用して組織学的に測定し、ImageJ ソフトウェアを使用して定量化
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重変化
時間枠：6ヵ月
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体重の変化は、10% の減量介入を完了してから 6 か月後に評価されます。
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6ヵ月
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体脂肪量
時間枠：30分
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体脂肪量は、Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) によって測定されます。
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30分
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：2時間
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ブドウ糖を投与し、その後に血液サンプルを採取して、ブドウ糖が血液からどれだけ速く除去されるかを判断する検査は、各臨床訪問の予定で完了します。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Horowitz, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。