운동 유무에 따른 체중 감소에 대한 대사 적응 (WAX)
연구 목적:
칼로리 제한과 운동의 조합은 비만 관련 장애에 대한 가장 일반적인 1차 치료법이지만 이 두 가지 매우 다른 치료법이 어떻게 함께 작용하는지에 대해서는 거의 알지 못합니다. 체중 감량 프로그램에 운동을 추가함으로써 얻을 수 있는 건강상의 이점에 대한 메커니즘에 대한 더 깊은 이해는 보다 효과적인 생활 방식 중재를 최적화하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 비만 관련 질병의 치료/예방을 위한 새로운 목표를 밝힐 수도 있습니다.
체지방 감소는 체중 감소에 대한 근본적인 적응이지만 운동을 추가하는 것이 신진대사 건강을 더욱 향상시킬 수 있는 지방 조직 내의 구조적 및 기능적 변화에 미치는 영향에 대해서는 거의 알지 못합니다. 이것은 많은 비만 관련 대사 건강 합병증이 복부 지방 조직의 이상과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 매우 중요합니다. 우리는 운동으로 인한 복부 지방 조직의 변형이 약간의 체중이 회복되더라도 지속적인 건강상의 이점을 나타낼 것이라고 주장합니다.
연구 요약:
10% 체중 감량 단계 - 연구에 참여하는 피험자는 10% 체중 감량 프로그램(그룹 무작위화에 따라 운동 훈련 유무에 관계없이)을 받기 전, 중간 및 후에 일련의 대사 테스트를 포함합니다. 이 동안 피험자는 다음 두 가지 실험 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 중간 강도 지속 훈련(MICT) 운동 그룹
- 운동 없음(대조군) 그룹
후속 단계: 체중 감량 후 대사 테스트를 완료한 후 모든 연구 관련 식단 및 운동 감독이 종료되고 피험자는 식단 및 운동/신체 활동 행동에 대해 자유롭게 선택할 수 있습니다. 그런 다음 피험자는 체중 감량 후 2, 4, 6개월에 후속 테스트를 완료해야 합니다.
각 피험자에 대한 연구의 전체 참여는 약 10-13개월(체중 감량 단계 동안 4-7개월, 후속 단계 동안 6개월)이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzette M Howton
- 전화번호: 734-647-9850
- 이메일: suzetter@med.umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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수석 연구원:
- Jeff F Horowitz, PhD
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연락하다:
- Suzette Howton
- 전화번호: 7346479850
- 이메일: suzetter@med.umich.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 연령: 18-40세
- 체질량 지수: 30-40kg/m2
- 체중 안정(약 2개월 이상 동안 ±3kg)
- 정기적으로 계획된 운동/신체 활동 없음
- 여성은 정기적으로 월경을 해야 하며 폐경 전이어야 합니다.
제외 기준
- 심전도 이상
- 심혈관 질환, 당뇨병 또는 기타 대사 질환의 증거/이력
- 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 임신 또는 수유
- 담배 또는 전자 담배 사용
- 인슐린, 인간 알부민 및 염화칼륨 주사에 대한 과민증의 이전 경험.
- 아미드계 국소 마취제(예: 리도카인)에 대한 알레르기/과민증
- 고칼륨혈증 병력 또는 고칼륨혈증 발병 가능성(강심 배당체 또는 칼륨 보존 이뇨제와 같은 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물 복용을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 항응고제(예: 쿠마딘, 리바록사반) 및 리도카인 알레르기/민감성은 생검 절차의 제외 기준입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도 지속 훈련(MICT) 운동 그룹
연구의 10% 체중 감소 단계 전체에 걸쳐 70% 최대 심박수에서 45분간의 지속적인 정상 상태 운동
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이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 일주일에 4일 동안 중간 강도의 지속적인 운동을 완료합니다.
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실험적: 운동 없음(제어)
연구의 10% 체중 감량 단계 기간 동안 정적인 상태(계획된 신체 운동 없음)를 유지합니다.
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이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 연구 기간 내내 정적인 상태를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 2시간
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고인슐린혈-정상혈당 클램프를 사용하여 말초 인슐린 감수성을 정량화합니다.
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2시간
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지방산 회전율
기간: 2시간
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안정적인 동위 원소 추적자 주입 방법은 지방산 회전율을 평가하는 데 사용됩니다.
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2시간
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지방 조직 모세관
기간: 30 분
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ImageJ 소프트웨어를 사용하여 정량화된 CD31에 대한 항체를 사용하여 면역조직화학적으로 측정
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30 분
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지방 조직 섬유증
기간: 30 분
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Sirus Red Staining을 사용하여 조직학적으로 측정, ImageJ 소프트웨어를 사용하여 정량화
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6 개월
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체중 변화는 10% 체중 감량 개입을 완료한 후 6개월 후에 평가됩니다.
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6 개월
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체지방량
기간: 30 분
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체지방량은 Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)로 측정됩니다.
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30 분
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 2시간
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포도당을 투여한 후 혈액에서 얼마나 빨리 제거되는지 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취하는 검사가 각 임상 방문 약속에서 완료됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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