Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske tilpasninger til vægttab med og uden træning (WAX)

10. april 2026 opdateret af: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Studieformål:

Kombinationen af ​​kaloriebegrænsning og motion er den mest almindelige førstelinjebehandling for fedme-relaterede lidelser, men vi ved meget lidt om, hvordan disse to meget forskellige behandlinger virker sammen. En dybere forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for de sundhedsmæssige fordele ved at tilføje motion til et vægttabsprogram, vil ikke kun hjælpe bestræbelserne på at optimere mere effektive livsstilsinterventioner, men det kan også afdække nye mål for behandling/forebyggelse af fedme-relaterede sygdomme.

Selvom en reduktion i kropsfedt er den grundlæggende tilpasning til vægttab, ved vi næsten intet om de virkninger, som tilføjelse af motion har på strukturelle og funktionelle ændringer i fedtvæv, som yderligere kan forbedre metabolisk sundhed. Dette er meget vigtigt, fordi mange fedme-relaterede metaboliske sundhedskomplikationer er tæt forbundet med abnormiteter i abdominalt fedtvæv. Vi hævder at trænings-inducerede ændringer i abdominalt fedtvæv vil afsløre vedvarende sundhedsmæssige fordele, selv hvis en vis vægt er genvundet

Undersøgelsesoversigt:

10 % vægttabsfase - Deltagerens deltagelse i undersøgelsen vil involvere en række metaboliske tests før, ved midtpunktet og efter at have gennemgået et 10 % vægttabsprogram (med eller uden træning afhængig af grupperandomisering). I løbet af dette vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af ​​to forskellige forsøgsgrupper:

  1. Moderat Intensity Continuous Training (MICT) træningsgruppe
  2. Ingen træningsgruppe (kontrol).

Opfølgningsfase: Efter at have gennemført den metaboliske test efter vægttab, afsluttes al undersøgelsesrelateret kost- og træningssupervision, og forsøgspersonerne vil frit kunne træffe deres egne valg med hensyn til kost og motion/fysisk aktivitetsadfærd. Forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at gennemføre opfølgende test 2-, 4- og 6 måneder efter vægttab.

Samlet involvering i undersøgelsen for hvert individ vil sandsynligvis være omkring 10-13 måneder (4-7 måneder under vægttabsfasen, 6 måneder under opfølgningsfasen).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder: 18-40
  • Body Mass Index: 30-40 kg/m2
  • Vægtstabil (±3 kg i mere end eller lig med ca. 2 måneder)
  • Ingen regelmæssig planlagt motion/fysisk aktivitet
  • Kvinder skal have regelmæssigt forekommende menstruationer og skal være præmenopausale

Eksklusionskriterier

  • EKG abnormiteter
  • Evidens/historie for hjertekarsygdomme, diabetes eller anden stofskiftesygdom
  • Medicin, der vides at påvirke lipid- eller glucosemetabolismen
  • Gravid eller ammende
  • Brug af tobak eller e-cigaret
  • Tidligere erfaring med overfølsomhed over for insulin, humant albumin og injektion af kaliumchlorid.
  • Allergi/overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen (f.eks. lidokain)
  • Anamnese med hyperkaliæmi eller potentiale for at udvikle hyperkaliæmi (herunder, men ikke begrænset til, at tage medicin, der kan inducere hyperkaliæmi, såsom hjerteglykosider eller kaliumbesparende diuretika)
  • Antikoagulerende medicin (f.eks. Coumadin, Rivaroxaban) og lidokainallergi/-følsomhed er udelukkelseskriterier for biopsiproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat Intensity Continuous Training (MICT) træningsgruppe
45 minutters kontinuerlig steady-state træning ved 70 % maksimal puls gennem hele studiets 10 % vægttabsfase
Forsøgspersoner, der er randomiseret i denne gruppe, vil gennemføre en kontinuerlig træning med moderat intensitet 4 dage om ugen.
Eksperimentel: Ingen træning (kontrol)
at forblive stillesiddende (ingen planlagt fysisk træning) i hele varigheden af ​​10 % vægttabsfasen af ​​undersøgelsen
Forsøgspersoner, der er randomiseret i denne gruppe, vil forblive stillesiddende under hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 timer
en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme vil blive brugt til at kvantificere perifer insulinfølsomhed
2 timer
Fedtsyreomsætning
Tidsramme: 2 timer
Infusionsmetoder med stabil isotopsporing vil blive brugt til at vurdere fedtsyreomsætningen
2 timer
Kapillarisering af fedtvæv
Tidsramme: 30 minutter
målt immunhistokemisk under anvendelse af et antistof for CD31, kvantificeret ved hjælp af ImageJ-software
30 minutter
Fedtvævsfibrose
Tidsramme: 30 minutter
målt histologisk ved hjælp af Sirus Red Staining, kvantificeret ved hjælp af ImageJ-software
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kropsvægt vil blive vurderet 6 måneder efter afslutning af 10 % vægttabsinterventionen
6 måneder
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 30 minutter
Kropsfedtmasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
30 minutter
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 2 timer
En test, hvor der gives glukose og derefter tages blodprøver for at bestemme, hvor hurtigt det fjernes fra blodet, vil blive gennemført ved hver klinisk besøgsaftale
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MICT øvelse

Abonner