Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske tilpasninger til vekttap med og uten trening (WAX)

10. april 2026 oppdatert av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Studieformål:

Kombinasjonen av kalorirestriksjon og trening er den vanligste førstelinjebehandlingen for fedmerelaterte lidelser, men vi vet veldig lite om hvordan disse to svært forskjellige behandlingene fungerer sammen. En dypere forståelse av mekanismene som ligger til grunn for de helsemessige fordelene ved å legge til trening i et vekttapsprogram vil ikke bare hjelpe arbeidet med å optimalisere mer effektive livsstilsintervensjoner, men det kan også avdekke nye mål for behandling/forebygging av fedmerelaterte sykdommer.

Selv om en reduksjon i kroppsfett er den grunnleggende tilpasningen til vekttap, vet vi nesten ingenting om effektene som å legge til trening har på strukturelle og funksjonelle endringer i fettvev som kan forbedre metabolsk helse ytterligere. Dette er veldig viktig fordi mange fedme-relaterte metabolske helsekomplikasjoner er tett knyttet til abnormiteter i abdominalt fettvev. Vi argumenterer for at treningsutløste modifikasjoner i abdominalt fettvev vil avsløre vedvarende helsemessige fordeler selv om en viss vekt går opp igjen

Studiesammendrag:

10 % vekttapfase – Deltakelse i studien vil innebære en rekke metabolske tester før, ved midtpunktet og etter å ha gjennomgått et 10 % vekttapsprogram (med eller uten treningstrening avhengig av grupperandomisering). I løpet av dette vil forsøkspersonene bli randomisert i en av to forskjellige eksperimentelle grupper:

  1. Treningsgruppe med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT).
  2. Ingen treningsgruppe (kontroll).

Oppfølgingsfase: Etter fullført metabolsk testing etter vekttap vil all studierelatert kostholds- og treningsveiledning avsluttes, og forsøkspersonene vil stå fritt til å ta egne valg angående kosthold og trening/fysisk aktivitetsatferd. Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å fullføre oppfølgingstesting 2, 4 og 6 måneder etter vekttap.

Total involvering i studien for hvert individ vil sannsynligvis være ca. 10-13 måneder (4-7 måneder under vekttapfasen, 6 måneder under oppfølgingsfasen).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder: 18-40
  • Kroppsmasseindeks: 30-40 kg/m2
  • Vektstabil (±3 kg i mer enn eller lik ca. 2 måneder)
  • Ingen regelmessig planlagt trening/fysisk aktivitet
  • Kvinner må ha regelmessig menstruasjon og må være premenopausale

Eksklusjonskriterier

  • EKG-avvik
  • Bevis/historie om hjerte- og karsykdom, diabetes eller annen metabolsk sykdom
  • Medisiner kjent for å påvirke lipid- eller glukosemetabolismen
  • Gravid eller ammende
  • Bruk av tobakk eller e-sigarett
  • Tidligere erfaring med overfølsomhet overfor insulin, humant albumin og injeksjon av kaliumklorid.
  • Allergi/overfølsomhet overfor lokalbedøvelse av amidtypen (f.eks. lidokain)
  • Anamnese med hyperkalemi eller potensial for utvikling av hyperkalemi (inkludert men ikke begrenset til å ta legemidler som kan indusere hyperkalemi som hjerteglykosider eller kaliumsparende diuretika)
  • Antikoagulerende medisiner (f.eks. Coumadin, Rivaroxaban) og lidokainallergi/sensitivitet er eksklusjonskriterier for biopsiprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT).
45 minutter med kontinuerlig steady-state trening med 70 % maksimal hjertefrekvens gjennom hele 10 % vekttapsfasen av studien
Personer randomisert inn i denne gruppen vil gjennomføre en kontinuerlig trening med moderat intensitet 4 dager/uke.
Eksperimentell: Ingen trening (kontroll)
å forbli stillesittende (ingen planlagt fysisk trening) gjennom hele varigheten av 10 % vekttapfasen av studien
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil forbli stillesittende gjennom hele studiens varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 timer
en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme vil bli brukt for å kvantifisere perifer insulinfølsomhet
2 timer
Fettsyreomsetning
Tidsramme: 2 timer
Infusjonsmetoder for stabil isotopsporing vil bli brukt for å vurdere fettsyreomsetningen
2 timer
Kapillarisering av fettvev
Tidsramme: 30 minutter
målt immunhistokjemisk ved bruk av et antistoff for CD31, kvantifisert ved bruk av ImageJ-programvare
30 minutter
Fettvevsfibrose
Tidsramme: 30 minutter
målt histologisk ved bruk av Sirus Red Staining, kvantifisert ved hjelp av ImageJ-programvare
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kroppsvekt vil bli vurdert 6 måneder etter fullført 10 % vekttapintervensjon
6 måneder
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 30 minutter
Kroppsfettmassen vil bli målt med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
30 minutter
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: 2 timer
En test der glukose blir gitt og blodprøver tatt etterpå for å bestemme hvor raskt den fjernes fra blodet, vil bli fullført ved hver klinisk besøksavtale
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere