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Adaptations métaboliques à la perte de poids avec et sans exercice (WAX)

10 avril 2026 mis à jour par: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Objectif de l'étude :

La combinaison de la restriction calorique et de l'exercice est le traitement de première intention le plus courant pour les troubles liés à l'obésité, mais nous savons très peu de choses sur la façon dont ces deux traitements très différents fonctionnent ensemble. Une meilleure compréhension des mécanismes qui sous-tendent les avantages pour la santé de l'ajout d'exercices à un programme de perte de poids contribuera non seulement aux efforts visant à optimiser des interventions plus efficaces sur le mode de vie, mais elle peut également découvrir de nouvelles cibles pour le traitement/la prévention des maladies liées à l'obésité.

Bien qu'une réduction de la graisse corporelle soit l'adaptation fondamentale à la perte de poids, nous ne savons presque rien des effets que l'ajout d'exercice a sur les changements structurels et fonctionnels dans les tissus adipeux qui peuvent encore améliorer la santé métabolique. Ceci est très important car de nombreuses complications métaboliques liées à l'obésité sont étroitement liées à des anomalies du tissu adipeux abdominal. Nous soutenons que les modifications induites par l'exercice dans le tissu adipeux abdominal révéleront des avantages persistants pour la santé même si un peu de poids est repris

Résumé de l'étude :

Phase de perte de poids de 10 % - La participation des sujets à l'étude impliquera une série de tests métaboliques avant, à mi-parcours et après avoir suivi un programme de perte de poids de 10 % (avec ou sans entraînement physique selon la randomisation du groupe). Pendant ce temps, les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes expérimentaux différents :

  1. Groupe d'exercices d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
  2. Pas de groupe d'exercice (témoin)

Phase de suivi : après avoir terminé les tests métaboliques après la perte de poids, toute supervision de l'alimentation et de l'exercice liée à l'étude prendra fin et les sujets seront libres de faire leurs propres choix concernant l'alimentation et le comportement en matière d'exercice/d'activité physique. Les sujets seront ensuite invités à effectuer des tests de suivi 2, 4 et 6 mois après la perte de poids.

La participation totale à l'étude pour chaque sujet sera probablement d'environ 10 à 13 mois (4 à 7 mois pendant la phase de perte de poids, 6 mois pendant la phase de suivi).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Âge : 18-40
  • Indice de masse corporelle : 30-40 kg/m2
  • Poids stable (±3kg pendant supérieur ou égal à environ 2 mois)
  • Pas d'exercice/d'activité physique régulièrement planifié(e)
  • Les femmes doivent avoir des règles régulières et doivent être préménopausées

Critère d'exclusion

  • Anomalies ECG
  • Preuve/antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète ou d'une autre maladie métabolique
  • Médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose
  • Enceinte ou allaitante
  • Consommation de tabac ou de cigarette électronique
  • Expérience antérieure d'hypersensibilité à l'insuline, à l'albumine humaine et à l'injection de chlorure de potassium.
  • Allergies/hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide (par exemple, la lidocaïne)
  • Antécédents d'hyperkaliémie ou potentiel de développer une hyperkaliémie (y compris, mais sans s'y limiter, la prise de médicaments pouvant induire une hyperkaliémie tels que les glycosides cardiaques ou les diurétiques d'épargne potassique)
  • Les médicaments anticoagulants (par exemple, Coumadin, Rivaroxaban) et l'allergie/sensibilité à la lidocaïne sont des critères d'exclusion pour la procédure de biopsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
45 minutes d'exercice continu à l'état d'équilibre à une fréquence cardiaque maximale de 70 % tout au long de la phase de perte de poids de 10 % de l'étude
Les sujets randomisés dans ce groupe effectueront un exercice continu d'intensité modérée 4 jours/semaine.
Expérimental: Pas d'exercice (Contrôle)
rester sédentaire (pas d'exercice physique prévu) pendant toute la durée de la phase de perte de poids de 10 % de l'étude
Les sujets randomisés dans ce groupe resteront sédentaires pendant toute la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 heures
un clamp hyperinsulinémique-euglycémique sera utilisé pour quantifier la sensibilité périphérique à l'insuline
2 heures
Chiffre d'affaires des acides gras
Délai: 2 heures
des méthodes d'infusion de traceurs d'isotopes stables seront utilisées pour évaluer le renouvellement des acides gras
2 heures
Capillarisation du tissu adipeux
Délai: 30 minutes
mesuré par immunohistochimie à l'aide d'un anticorps pour CD31, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ
30 minutes
Fibrose du tissu adipeux
Délai: 30 minutes
mesuré histologiquement à l'aide de Sirus Red Staining, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 6 mois
Le changement de poids corporel sera évalué 6 mois après avoir terminé l'intervention de perte de poids de 10 %
6 mois
Masse grasse corporelle
Délai: 30 minutes
La masse grasse corporelle sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
30 minutes
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 2 heures
Un test dans lequel du glucose est administré et des échantillons de sang prélevés par la suite pour déterminer la rapidité avec laquelle il est éliminé du sang sera effectué à chaque rendez-vous de visite clinique
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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