Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole aanpassingen aan gewichtsverlies met en zonder lichaamsbeweging (WAX)

10 april 2026 bijgewerkt door: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Studiedoel:

De combinatie van caloriebeperking en lichaamsbeweging is de meest gebruikelijke eerstelijnsbehandeling voor aan obesitas gerelateerde aandoeningen, maar we weten heel weinig over hoe deze twee zeer verschillende behandelingen samenwerken. Een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de gezondheidsvoordelen van het toevoegen van lichaamsbeweging aan een programma voor gewichtsverlies zal niet alleen helpen bij het optimaliseren van effectievere leefstijlinterventies, maar het kan ook nieuwe doelen aan het licht brengen voor de behandeling/preventie van aan obesitas gerelateerde ziekten.

Hoewel een vermindering van lichaamsvet de fundamentele aanpassing is aan gewichtsverlies, weten we bijna niets over de effecten die het toevoegen van lichaamsbeweging heeft op structurele en functionele veranderingen in vetweefsel die de metabole gezondheid verder kunnen verbeteren. Dit is erg belangrijk omdat veel aan obesitas gerelateerde metabole gezondheidscomplicaties nauw verband houden met afwijkingen in het buikvetweefsel. We stellen dat door inspanning geïnduceerde veranderingen in buikvetweefsel aanhoudende gezondheidsvoordelen zullen opleveren, zelfs als er wat gewicht wordt teruggewonnen

Studie Samenvatting:

Fase van 10% gewichtsverlies - Deelname van de proefpersoon aan het onderzoek omvat een reeks metabole tests vóór, halverwege en na het ondergaan van een programma voor gewichtsverlies van 10% (met of zonder training, afhankelijk van de randomisatie van de groep). Hierbij worden proefpersonen gerandomiseerd in een van twee verschillende experimentele groepen:

  1. Moderate Intensity Continuous Training (MICT) oefengroep
  2. Geen oefen(controle)groep

Vervolgfase: Na het voltooien van de metabole testen na het afvallen, zal alle studiegerelateerde dieet- en lichaamsbewegingsbegeleiding worden beëindigd en zullen proefpersonen vrij zijn om hun eigen keuzes te maken met betrekking tot dieet en bewegings-/lichaamsbewegingsgedrag. De proefpersonen zullen vervolgens worden gevraagd om vervolgtesten uit te voeren op 2, 4 en 6 maanden na het gewichtsverlies.

De totale betrokkenheid bij het onderzoek voor elke proefpersoon zal waarschijnlijk ongeveer 10-13 maanden bedragen (4-7 maanden tijdens de fase van gewichtsverlies, 6 maanden tijdens de follow-upfase).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd: 18-40
  • Lichaamsmassa-index: 30-40 kg/m2
  • Gewicht stabiel (±3 kg voor meer dan of gelijk aan ongeveer 2 maanden)
  • Geen regelmatig geplande lichaamsbeweging/fysieke activiteit
  • Vrouwen moeten regelmatig menstrueren en premenopauzaal zijn

Uitsluitingscriteria

  • ECG-afwijkingen
  • Bewijs/voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes of andere stofwisselingsziekten
  • Medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloeden
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Gebruik van tabak of e-sigaret
  • Eerdere ervaring met overgevoeligheid voor insuline, humaan albumine en kaliumchloride-injectie.
  • Allergieën/overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype (bijv. lidocaïne)
  • Geschiedenis van hyperkaliëmie of potentieel voor het ontwikkelen van hyperkaliëmie (inclusief maar niet beperkt tot het gebruik van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken, zoals hartglycosiden of kaliumsparende diuretica)
  • Anticoagulantia (bijv. Coumadin, Rivaroxaban) en allergie/gevoeligheid voor lidocaïne zijn uitsluitingscriteria voor de biopsieprocedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moderate Intensity Continuous Training (MICT) oefengroep
45 minuten continue steady-state training met een maximale hartslag van 70% gedurende de 10% gewichtsverliesfase van het onderzoek
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, zullen 4 dagen per week een continue oefening met matige intensiteit voltooien.
Experimenteel: Geen oefening (controle)
sedentair blijven (geen geplande lichaamsbeweging) tijdens de duur van de 10% gewichtsverliesfase van het onderzoek
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, zullen tijdens de duur van het onderzoek sedentair blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Twee uur
een hyperinsulinemische-euglycemische klem zal worden gebruikt om de perifere insulinegevoeligheid te kwantificeren
Twee uur
Vetzuur omzet
Tijdsspanne: Twee uur
stabiele isotoop tracer-infusiemethoden zullen worden gebruikt om de vetzuuromzetting te beoordelen
Twee uur
Capillarisatie van vetweefsel
Tijdsspanne: 30 minuten
immunohistochemisch gemeten met behulp van een antilichaam voor CD31, gekwantificeerd met behulp van ImageJ-software
30 minuten
Vetweefsel fibrose
Tijdsspanne: 30 minuten
histologisch gemeten met behulp van Sirus Red Staining, gekwantificeerd met behulp van ImageJ-software
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in lichaamsgewicht zal worden beoordeeld 6 maanden na voltooiing van de 10% gewichtsverliesinterventie
6 maanden
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: 30 minuten
De lichaamsvetmassa wordt gemeten met Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
30 minuten
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Twee uur
Een test waarbij glucose wordt gegeven en daarna bloedmonsters worden genomen om te bepalen hoe snel het uit het bloed wordt verwijderd, zal worden voltooid bij elke afspraak voor een klinisch bezoek
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren