运动和不运动对减肥的代谢适应 (WAX)
2026年4月10日 更新者：Jeffrey F Horowitz、University of Michigan
学习目的：
热量限制和运动相结合是肥胖相关疾病最常见的一线治疗方法，但我们对这两种截然不同的治疗方法如何协同工作知之甚少。 更深入地了解在减肥计划中加入运动对健康有益的潜在机制，不仅有助于优化更有效的生活方式干预措施，而且还可以发现治疗/预防肥胖相关疾病的新目标。
尽管身体脂肪的减少是减肥的基本适应，但我们几乎不知道增加运动对脂肪组织内结构和功能变化的影响，这些变化可能进一步增强代谢健康。 这非常重要，因为许多与肥胖相关的代谢健康并发症与腹部脂肪组织异常密切相关。 我们认为，即使体重有所恢复，运动引起的腹部脂肪组织改变也会显示出持续的健康益处
研究总结：
10% 减肥阶段 - 参与研究的受试者将在进行 10% 减肥计划之前、中点和之后进行一系列代谢测试（有或没有运动训练取决于组随机化）。 在此期间，受试者将被随机分配到两个不同的实验组之一：
- 中等强度持续训练 (MICT) 运动组
- 无运动（对照组）组
后续阶段：完成减肥后的代谢测试后，所有与研究相关的饮食和运动监督将结束，受试者可以自由选择饮食和运动/身体活动行为。 然后将要求受试者在减肥后 2、4 和 6 个月完成后续测试。
每个受试者参与研究的总时间可能约为 10-13 个月（减肥阶段 4-7 个月，随访阶段 6 个月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suzette M Howton
- 电话号码：734-647-9850
- 邮箱：suzetter@med.umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
首席研究员：
- Jeff F Horowitz, PhD
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接触：
- Suzette Howton
- 电话号码：7346479850
- 邮箱：suzetter@med.umich.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 年龄：18-40
- 体重指数：30-40 kg/m2
- 体重稳定（±3kg 大于或等于约 2 个月）
- 没有定期计划的锻炼/身体活动
- 女性必须有规律的月经，并且必须是绝经前
排除标准
- 心电图异常
- 心血管疾病、糖尿病或其他代谢疾病的证据/病史
- 已知会影响脂质或葡萄糖代谢的药物
- 怀孕或哺乳期
- 烟草或电子烟的使用
- 既往有对胰岛素、人白蛋白和氯化钾注射液过敏的经历。
- 对酰胺类局部麻醉药（例如利多卡因）过敏/超敏反应
- 高钾血症病史或发展为高钾血症的可能性（包括但不限于服用可能诱发高钾血症的药物，如强心苷或保钾利尿剂）
- 抗凝药物（例如 Coumadin、Rivaroxaban）和利多卡因过敏/敏感性是活检程序的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中等强度持续训练 (MICT) 运动组
在整个研究的 10% 减肥阶段，以 70% 的最大心率进行 45 分钟的连续稳态运动
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随机分配到该组的受试者将完成每周 4 天的中等强度连续锻炼。
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实验性的：不运动（对照）
在研究的 10% 体重减轻阶段的整个过程中保持久坐不动（没有计划的体育锻炼）
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随机分配到该组的受试者在整个研究期间将保持久坐不动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：2小时
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将使用高胰岛素-正常血糖钳夹来量化外周胰岛素敏感性
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2小时
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脂肪酸周转
大体时间：2小时
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稳定同位素示踪剂输注方法将用于评估脂肪酸周转率
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2小时
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脂肪组织毛细血管化
大体时间：30分钟
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使用 CD31 抗体进行免疫组织化学测量，使用 ImageJ 软件进行量化
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30分钟
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脂肪组织纤维化
大体时间：30分钟
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使用天狼星红染色进行组织学测量，使用 ImageJ 软件进行量化
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：6个月
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体重变化将在完成 10% 减重干预后 6 个月进行评估
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6个月
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体脂肪量
大体时间：30分钟
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身体脂肪量将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量
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30分钟
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口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
大体时间：2小时
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每次临床就诊时都会进行一项测试，其中先给予葡萄糖，然后采集血样以确定葡萄糖从血液中清除的速度
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Horowitz, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月19日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月28日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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