Adaptaciones metabólicas a la pérdida de peso con y sin ejercicio (WAX)
Propósito del estudio:
La combinación de restricción calórica y ejercicio es el tratamiento de primera línea más común para los trastornos relacionados con la obesidad; sin embargo, sabemos muy poco acerca de cómo funcionan juntos estos dos tratamientos tan diferentes. Una comprensión más profunda de los mecanismos subyacentes a los beneficios para la salud de agregar ejercicio a un programa de pérdida de peso no solo ayudará a los esfuerzos para optimizar intervenciones de estilo de vida más efectivas, sino que también puede descubrir nuevos objetivos para el tratamiento/prevención de enfermedades relacionadas con la obesidad.
Aunque una reducción de la grasa corporal es la adaptación fundamental para perder peso, no sabemos casi nada acerca de los efectos que tiene la adición de ejercicio sobre los cambios estructurales y funcionales dentro del tejido adiposo que pueden mejorar aún más la salud metabólica. Esto es muy importante porque muchas complicaciones de salud metabólicas relacionadas con la obesidad están estrechamente relacionadas con anomalías en el tejido adiposo abdominal. Argumentamos que las modificaciones inducidas por el ejercicio en el tejido adiposo abdominal revelarán beneficios persistentes para la salud incluso si se recupera algo de peso
Resumen del estudio:
Fase de pérdida de peso del 10 %: la participación de los sujetos en el estudio implicará una serie de pruebas metabólicas antes, en el punto medio y después de someterse a un programa de pérdida de peso del 10 % (con o sin entrenamiento físico según la aleatorización del grupo). Durante esto, los sujetos serán asignados al azar en uno de dos grupos experimentales diferentes:
- Grupo de ejercicios de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
- Grupo sin ejercicio (control)
Fase de seguimiento: después de completar las pruebas metabólicas posteriores a la pérdida de peso, finalizará toda la supervisión de la dieta y el ejercicio relacionada con el estudio y los sujetos podrán tomar sus propias decisiones con respecto a la conducta de la dieta y el ejercicio/actividad física. Luego se les pedirá a los sujetos que completen las pruebas de seguimiento a los 2, 4 y 6 meses después de la pérdida de peso.
La participación total en el estudio para cada sujeto probablemente será de aproximadamente 10 a 13 meses (4 a 7 meses durante la fase de pérdida de peso, 6 meses durante la fase de seguimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzette M Howton
- Número de teléfono: 734-647-9850
- Correo electrónico: suzetter@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Suzette Howton
- Número de teléfono: 734-647-9850
- Correo electrónico: suzetter@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Jeff F Horowitz, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad: 18-40
- Índice de Masa Corporal: 30-40 kg/m2
- Peso estable (± 3 kg por más o igual a aproximadamente 2 meses)
- Sin ejercicio/actividad física planeados regularmente
- Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.
Criterio de exclusión
- anomalías en el electrocardiograma
- Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes u otra enfermedad metabólica
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa
- Embarazada o lactando
- Consumo de tabaco o cigarrillos electrónicos
- Experiencia previa de hipersensibilidad a la insulina, la albúmina humana y la inyección de cloruro de potasio.
- Alergias/hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida (p. ej., lidocaína)
- Antecedentes de hiperpotasemia o posibilidad de desarrollar hiperpotasemia (incluidos, entre otros, tomar medicamentos que pueden inducir hiperpotasemia, como glucósidos cardíacos o diuréticos ahorradores de potasio)
- Los medicamentos anticoagulantes (p. ej., Coumadin, Rivaroxaban) y la alergia/sensibilidad a la lidocaína son criterios de exclusión para el procedimiento de biopsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
45 minutos de ejercicio continuo en estado estable al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima durante la fase de pérdida de peso del 10 % del estudio
|
Los sujetos aleatorizados en este grupo completarán un ejercicio continuo de intensidad moderada 4 días a la semana.
|
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Experimental: Sin ejercicio (Control)
permanecer sedentario (sin ejercicio físico planificado) durante la fase de pérdida de peso del 10 % del estudio
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Los sujetos aleatorizados en este grupo permanecerán sedentarios durante la duración del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
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se utilizará una pinza hiperinsulinémica-euglucémica para cuantificar la sensibilidad a la insulina periférica
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2 horas
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Recambio de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se utilizarán métodos de infusión de trazadores de isótopos estables para evaluar el recambio de ácidos grasos.
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2 horas
|
|
Capilarización del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medido inmunohistoquímicamente usando un anticuerpo para CD31, cuantificado usando el software ImageJ
|
30 minutos
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Fibrosis del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medido histológicamente usando Sirus Red Staining, cuantificado usando el software ImageJ
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cambio en el peso corporal se evaluará 6 meses después de completar la intervención de pérdida de peso del 10 %.
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6 meses
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La masa grasa corporal se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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30 minutos
|
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: 2 horas
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En cada cita de visita clínica se completará una prueba en la que se administra glucosa y luego se toman muestras de sangre para determinar qué tan rápido se elimina de la sangre.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00220220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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