Adaptações metabólicas para perda de peso com e sem exercício (WAX)
Objetivo do estudo:
A combinação de restrição calórica e exercício é o tratamento de primeira linha mais comum para distúrbios relacionados à obesidade, mas sabemos muito pouco sobre como esses dois tratamentos muito diferentes funcionam juntos. Uma compreensão mais profunda sobre os mecanismos subjacentes aos benefícios para a saúde de adicionar exercícios a um programa de perda de peso não apenas ajudará nos esforços para otimizar intervenções de estilo de vida mais eficazes, mas também pode revelar novos alvos para o tratamento/prevenção de doenças relacionadas à obesidade.
Embora uma redução na gordura corporal seja a adaptação fundamental para a perda de peso, não sabemos quase nada sobre os efeitos que a adição de exercícios tem sobre as mudanças estruturais e funcionais no tecido adiposo que podem melhorar ainda mais a saúde metabólica. Isso é muito importante porque muitas complicações de saúde metabólica relacionadas à obesidade estão intimamente ligadas a anormalidades no tecido adiposo abdominal. Argumentamos que modificações induzidas por exercícios no tecido adiposo abdominal revelarão benefícios persistentes à saúde, mesmo que algum peso seja recuperado
Resumo do estudo:
Fase de perda de peso de 10% - A participação do sujeito no estudo envolverá uma série de testes metabólicos antes, no meio e depois de passar por um programa de perda de peso de 10% (com ou sem treinamento de exercícios, dependendo da randomização do grupo). Durante isso, os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos experimentais diferentes:
- Grupo de exercícios de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
- Grupo sem exercício (controle)
Fase de Acompanhamento: Depois de concluir o teste metabólico pós-perda de peso, toda a supervisão de dieta e exercício relacionada ao estudo terminará e os participantes estarão livres para fazer suas próprias escolhas em relação à dieta e comportamento de exercício/atividade física. Os indivíduos serão então solicitados a completar o teste de acompanhamento em 2, 4 e 6 meses após a perda de peso.
O envolvimento total no estudo para cada sujeito provavelmente será de cerca de 10 a 13 meses (4 a 7 meses durante a fase de perda de peso, 6 meses durante a fase de acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzette M Howton
- Número de telefone: 734-647-9850
- E-mail: suzetter@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Suzette Howton
- Número de telefone: 734-647-9850
- E-mail: suzetter@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Jeff F Horowitz, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Idade: 18-40
- Índice de Massa Corporal: 30-40 kg/m2
- Peso estável (±3kg por mais ou igual a cerca de 2 meses)
- Nenhum exercício/atividade física planejado regularmente
- As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa
Critério de exclusão
- anormalidades eletrocardiográficas
- Evidência/histórico de doença cardiovascular, diabetes ou outra doença metabólica
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose
- Grávida ou lactante
- Uso de tabaco ou cigarro eletrônico
- Experiência prévia de hipersensibilidade à insulina, albumina humana e injeção de cloreto de potássio.
- Alergias/hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida (por exemplo, lidocaína)
- História de hipercalemia ou potencial para desenvolver hipercalemia (incluindo, entre outros, uso de medicamentos que podem induzir hipercalemia, como glicosídeos cardíacos ou diuréticos poupadores de potássio)
- Medicação anticoagulante (por exemplo, Coumadin, Rivaroxabana) e alergia/sensibilidade à lidocaína são critérios de exclusão para o procedimento de biópsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
45 minutos de exercício contínuo em estado estacionário a 70% da frequência cardíaca máxima durante a fase de perda de peso de 10% do estudo
|
Os indivíduos randomizados para este grupo completarão um exercício contínuo de intensidade moderada 4 dias/semana.
|
|
Experimental: Sem exercício (controle)
permanecer sedentário (sem exercícios físicos planejados) durante toda a fase de perda de peso de 10% do estudo
|
Os indivíduos randomizados para este grupo permanecerão sedentários durante toda a duração do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 2 horas
|
um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico será usado para quantificar a sensibilidade periférica à insulina
|
2 horas
|
|
Volume de negócios de ácidos graxos
Prazo: 2 horas
|
métodos de infusão de isótopos estáveis serão usados para avaliar a renovação de ácidos graxos
|
2 horas
|
|
Capilarização do tecido adiposo
Prazo: 30 minutos
|
medido imuno-histoquimicamente usando um anticorpo para CD31, quantificado usando o software ImageJ
|
30 minutos
|
|
Fibrose do tecido adiposo
Prazo: 30 minutos
|
medido histologicamente usando Sirus Red Staining, quantificado usando o software ImageJ
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso corporal
Prazo: 6 meses
|
A mudança no peso corporal será avaliada 6 meses após a conclusão da intervenção de perda de peso de 10%
|
6 meses
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: 30 minutos
|
A massa de gordura corporal será medida por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
|
30 minutos
|
|
Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
Prazo: 2 horas
|
Um teste no qual a glicose é administrada e as amostras de sangue coletadas posteriormente para determinar a rapidez com que ela é eliminada do sangue será concluída em cada consulta de consulta clínica
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00220220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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