Метаболическая адаптация к потере веса с упражнениями и без них (WAX)
Цель исследования:
Сочетание ограничения калорийности и физических упражнений является наиболее распространенным методом лечения расстройств, связанных с ожирением, но мы очень мало знаем о том, как эти два очень разных метода лечения работают вместе. Более глубокое понимание механизмов, лежащих в основе пользы для здоровья от включения упражнений в программу снижения веса, не только поможет усилиям по оптимизации более эффективных вмешательств в образ жизни, но также может выявить новые цели для лечения/профилактики заболеваний, связанных с ожирением.
Хотя уменьшение жировых отложений является фундаментальной адаптацией к потере веса, мы почти ничего не знаем о влиянии дополнительных упражнений на структурные и функциональные изменения в жировой ткани, которые могут еще больше улучшить метаболическое здоровье. Это очень важно, потому что многие метаболические осложнения, связанные с ожирением, тесно связаны с аномалиями брюшной жировой ткани. Мы утверждаем, что изменения в брюшной жировой ткани, вызванные физическими упражнениями, окажут устойчивую пользу для здоровья, даже если некоторый вес будет восстановлен.
Резюме исследования:
Фаза снижения веса на 10% — участие субъекта в исследовании будет включать серию метаболических тестов до, в середине и после прохождения программы снижения веса на 10% (с физическими упражнениями или без них в зависимости от групповой рандомизации). Во время этого испытуемые будут рандомизированы в одну из двух разных экспериментальных групп:
- Группа упражнений средней интенсивности для непрерывной тренировки (MICT)
- Группа без упражнений (контрольная)
Последующая фаза: после завершения метаболического тестирования после снижения веса все связанные с исследованием наблюдения за диетой и физическими упражнениями будут прекращены, и субъекты будут свободны делать свой собственный выбор в отношении диеты и поведения в отношении упражнений/физической активности. Затем субъектов попросят пройти последующее тестирование через 2, 4 и 6 месяцев после потери веса.
Общее участие в исследовании для каждого субъекта, вероятно, составит около 10–13 месяцев (4–7 месяцев на этапе снижения веса, 6 месяцев на этапе последующего наблюдения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzette M Howton
- Номер телефона: 734-647-9850
- Электронная почта: suzetter@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Jeff F Horowitz, PhD
-
Контакт:
- Suzette Howton
- Номер телефона: 7346479850
- Электронная почта: suzetter@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст: 18-40 лет
- Индекс массы тела: 30-40 кг/м2
- Стабильный вес (±3 кг в течение более или равного примерно 2 месяцам)
- Отсутствие регулярных запланированных упражнений/физической активности
- У женщин должны быть регулярные менструации и они должны быть в пременопаузе.
Критерий исключения
- Нарушения ЭКГ
- Доказательства / история сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или других метаболических заболеваний
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов или глюкозы
- Беременные или кормящие
- Употребление табака или электронных сигарет
- Предыдущий опыт гиперчувствительности к инсулину, человеческому альбумину и инъекциям хлорида калия.
- Аллергия/повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа (например, лидокаину)
- Гиперкалиемия в анамнезе или возможность развития гиперкалиемии (включая, помимо прочего, прием препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, таких как сердечные гликозиды или калийсберегающие диуретики)
- Антикоагулянты (например, кумадин, ривароксабан) и аллергия/чувствительность к лидокаину являются критериями исключения для процедуры биопсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений средней интенсивности для непрерывной тренировки (MICT)
45 минут непрерывных устойчивых упражнений при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений на протяжении фазы 10% потери веса в исследовании.
|
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут выполнять непрерывные упражнения умеренной интенсивности 4 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: Без упражнений (Контроль)
вести малоподвижный образ жизни (без запланированных физических упражнений) на протяжении всей фазы исследования, направленной на снижение веса на 10%.
|
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут вести малоподвижный образ жизни на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 часа
|
гиперинсулинемический-эугликемический зажим будет использоваться для количественной оценки периферической чувствительности к инсулину
|
2 часа
|
|
Обмен жирных кислот
Временное ограничение: 2 часа
|
методы инфузии индикаторов стабильных изотопов будут использоваться для оценки обмена жирных кислот
|
2 часа
|
|
Капилляризация жировой ткани
Временное ограничение: 30 минут
|
измерено иммуногистохимически с использованием антитела к CD31, количественно определено с использованием программного обеспечения ImageJ
|
30 минут
|
|
Фиброз жировой ткани
Временное ограничение: 30 минут
|
измерено гистологически с использованием окрашивания Sirus Red, количественно определено с помощью программного обеспечения ImageJ
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение массы тела будет оцениваться через 6 месяцев после завершения вмешательства по снижению веса на 10%.
|
6 месяцев
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Жировая масса тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
30 минут
|
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
Временное ограничение: 2 часа
|
Тест, при котором вводится глюкоза, а затем берутся образцы крови, чтобы определить, насколько быстро она очищается от крови, будет выполняться при каждом посещении врача.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Потеря веса
- Метаболический синдром
- Резистентность к инсулину
- Метаболические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00220220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .