Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické adaptace na hubnutí s cvičením a bez něj (WAX)

10. dubna 2026 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Účel studie:

Kombinace kalorického omezení a cvičení je nejběžnější léčbou první linie u poruch souvisejících s obezitou, přesto víme velmi málo o tom, jak tyto dvě velmi odlišné léčby spolupracují. Hlubší pochopení mechanismů, které jsou základem zdravotních přínosů přidání cvičení do programu hubnutí, nejen pomůže optimalizovat účinnější zásahy do životního stylu, ale může také odhalit nové cíle pro léčbu/prevenci onemocnění souvisejících s obezitou.

Ačkoli je snížení tělesného tuku základní adaptací na hubnutí, nevíme téměř nic o účincích, které má přidání cvičení na strukturální a funkční změny v tukové tkáni, které mohou dále zlepšit metabolické zdraví. To je velmi důležité, protože mnoho metabolických zdravotních komplikací souvisejících s obezitou je úzce spojeno s abnormalitami v břišní tukové tkáni. Tvrdíme, že cvičením vyvolané modifikace v břišní tukové tkáni odhalí trvalé zdravotní přínosy, i když se nějaká váha znovu nabere

Shrnutí studie:

Fáze 10% hubnutí - Účast subjektu ve studii bude zahrnovat sérii metabolických testů před, uprostřed a po absolvování programu 10% hubnutí (s nebo bez cvičebního tréninku v závislosti na randomizaci skupiny). Během toho budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou různých experimentálních skupin:

  1. Cvičební skupina pro kontinuální trénink střední intenzity (MICT).
  2. Žádná cvičební (kontrolní) skupina

Fáze sledování: Po dokončení metabolického testování po úbytku hmotnosti bude ukončen veškerý dohled nad dietou a cvičením spojeným se studií a subjekty se budou moci svobodně rozhodnout, pokud jde o dietu a chování při cvičení/fyzické aktivitě. Subjekty pak budou požádány, aby dokončily následné testování 2, 4 a 6 měsíců po úbytku hmotnosti.

Celková účast ve studii u každého subjektu bude pravděpodobně přibližně 10-13 měsíců (4-7 měsíců během fáze hubnutí, 6 měsíců během fáze sledování).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk: 18-40
  • Index tělesné hmotnosti: 30-40 kg/m2
  • Stabilní hmotnost (±3 kg po dobu delší nebo rovnající se přibližně 2 měsícům)
  • Žádné pravidelně plánované cvičení/fyzická aktivita
  • Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální

Kritéria vyloučení

  • Abnormality EKG
  • Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, cukrovky nebo jiného metabolického onemocnění
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy
  • Těhotné nebo kojící
  • Užívání tabáku nebo elektronické cigarety
  • Předchozí zkušenost s přecitlivělostí na inzulín, lidský albumin a injekci chloridu draselného.
  • Alergie/přecitlivělost na lokální anestetika amidového typu (např. lidokain)
  • Hyperkalemie v anamnéze nebo možnost rozvoje hyperkalemie (včetně, ale bez omezení na užívání léků, které mohou vyvolat hyperkalemii, jako jsou srdeční glykosidy nebo draslík šetřící diuretika)
  • Antikoagulační léky (např. Coumadin, Rivaroxaban) a alergie/senzitivita na lidokain jsou vylučovacími kritérii pro postup biopsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina pro kontinuální trénink střední intenzity (MICT).
45 minut nepřetržitého cvičení v ustáleném stavu při 70% maximální srdeční frekvenci během 10% fáze úbytku hmotnosti
Subjekty randomizované do této skupiny dokončí středně intenzivní kontinuální cvičení 4 dny/týden.
Experimentální: Žádné cvičení (kontrola)
zůstat sedavý (žádné plánované fyzické cvičení) po celou dobu trvání fáze 10% úbytku hmotnosti ve studii
Subjekty randomizované do této skupiny zůstanou sedavé po celou dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 hodiny
ke kvantifikaci periferní inzulínové senzitivity bude použit hyperinzulinemicko-euglykemický clamp
2 hodiny
Obrat mastných kyselin
Časové okno: 2 hodiny
Pro hodnocení obratu mastných kyselin budou použity infuzní metody stabilního izotopového indikátoru
2 hodiny
Kapilarizace tukové tkáně
Časové okno: 30 minut
měřeno imunohistochemicky pomocí protilátky pro CD31, kvantifikováno pomocí softwaru ImageJ
30 minut
Fibróza tukové tkáně
Časové okno: 30 minut
měřeno histologicky pomocí Sirus Red Stained, kvantifikováno pomocí softwaru ImageJ
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Změna tělesné hmotnosti bude posouzena 6 měsíců po dokončení intervence 10% snížení hmotnosti
6 měsíců
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 30 minut
Hmotnost tělesného tuku bude měřena duální energetickou rentgenovou absorptiometrií (DEXA)
30 minut
Orální test glukózové tolerance (OGTT)
Časové okno: 2 hodiny
Test, při kterém se podává glukóza a následně se odebírají vzorky krve, aby se zjistilo, jak rychle se z krve odstraní, bude dokončen při každé schůzce klinické návštěvy
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení MICT

Předplatit